Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RBANS-H u starších dospělých s normálním sluchem nebo ztrátou sluchu související s věkem (RBANS-H_ARHL)

3. července 2017 aktualizováno: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu u sluchově postižených jedinců (RBANS-H) u starších dospělých s normálním sluchem nebo ztrátou sluchu související s věkem

Cílem této průřezové studie je prozkoumat kognitivní schopnosti starších dospělých ve věku 50 až 89 let s normálním sluchem nebo ztrátou sluchu související s věkem pomocí opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu u sluchově postižených jedinců (RBANS-H ). Zadruhé jsou zkoumány korelace mezi kognicí na jedné straně a schopnostmi sluchu a příjmu řeči na straně druhé. Za tímto účelem je zahrnuto dvacet účastníků ve věkových kategoriích 50 až 59, 60 až 69, 70 až 79 a 80 až 89, takže celkový počet je 80. Účastníkům jsou administrovány tři dotazníky: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) a obecný dotazník o vzdělání a profesi, anamnéze, používání sluchadel a tinnitu. Provádí se také audiologické vyšetření zahrnující čistě tónovou audiometrii, řeč v tichu a řeč v šumové audiometrii. Nakonec se kognice hodnotí pomocí RBANS-H.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 50 až 89 let s prahem sluchu podle věku a bez anamnézy jakýchkoli neurologických nebo otologických onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sluch: Sluchové prahy vedení vzduchu podle věku, na základě norem ISO
  • Věk: 50 - 89

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli neurologického onemocnění
  • Otologická operace nebo onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normálně slyšící starší dospělí
Starší dospělí s normálním sluchem nebo ztrátou sluchu související s věkem
Diagnostický test: RBANS-H
RBANS-H je baterie diagnostického kognitivního testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové škálované skóre RBANS-H
Časové okno: Základní linie
RBANS-H hodnotí kognici a poskytuje jedno celkové skóre kognice.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu RBANS-H
Časové okno: Základní linie
RBANS-H hodnotí pět kognitivních domén (okamžitá paměť, vizuoprostorová/konstrukční, jazyk, pozornost a zpožděná paměť). Test se skládá z dvanácti subtestů a skóre každého subtestu přispívá k jedné z pěti domén.
Základní linie
Volné pole nejlépe podporovaná řeč v hlukové audiometrii: Práh příjmu řeči (SRT)
Časové okno: Základní linie
Příjem řeči v šumu je hodnocen pomocí Leuvenského testu srozumitelnosti vět (LIST) za použití adaptivního postupu. Tento řečový materiál je vyvinut pro kvantifikaci porozumění řeči u subjektů s těžce sluchovým postižením. Frekvenční spektrum šumového signálu se rovná dlouhodobému průměrnému řečovému spektru vět. Hladina hluku je pevně nastavena na 65 dB SPL, zatímco úroveň řečového signálu se mění v závislosti na reakci pacienta. Každý seznam se skládá z deseti vět a práh příjmu řeči (SRT) se vypočítá jako střední úroveň posledních pěti vět spolu s úrovní pomyslné 11. věty seznamu. Tento test řeči v hluku se provádí jak před operací, tak po operaci v situaci s podporou, ve volném poli s reproduktorem před subjektem ve vzdálenosti jednoho metru.
Základní linie
Volná řeč nejlépe podporovaná v tiché audiometrii (foném skóre): SRT
Časové okno: Základní linie
Příjem řeči v tichosti se měří pomocí holandských otevřených seznamů slov. Každý seznam se skládá z dvanácti jednoslabičných slov (souhláska-samohláska-souhláska), z nichž jedno je cvičnou položkou. Seznamy jsou prezentovány při 65, 55, 40, 30, 20 a 10 dB SPL ve volném poli s reproduktorem v azimutu 0°. Intenzita, při které je správně přijato 50 % fonémů, je SRT.
Základní linie
Nejlepší sluchové prahy ve volném poli: Fletcherův index (FI)
Časové okno: Základní linie
Nejlépe podporované prahy bez jednoho nebo dvou sluchadel se měří pomocí audiometrie volného pole s kolísavými tóny. Reproduktor je umístěn ve vzdálenosti jednoho metru před objektem v úrovni uší.
Základní linie
Index zdravotních služeb – 2/3 (HUI 2/3)
Časové okno: Základní linie
Dotazník HUI měří sebepociťovaný zdravotní stav účastníka a hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQL). Dotazník se skládá ze 17 položek se čtyřmi až šesti možnostmi. Skórovací systémy HRQL poskytují skóre užitečnosti (preferencí) na obecné stupnici, kde mrtvý = 0,00 a perfektní zdraví = 1,00.
Základní linie
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: Základní linie
DHI se používá ke kvantifikaci dopadu závratí na každodenní život. Tento dotazník o 25 položkách byl vyvinut za účelem posouzení sebepociťovaných handicapových účinků způsobených poruchami vestibulárního systému. Každá položka je hodnocena jako Ano = 4, Někdy = 2 nebo Ne = 0 a přispívá do jedné ze tří subškál, jmenovitě Funkční, Emoční a Fyzická. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku.
Základní linie
Obecný dotazník
Časové okno: Základní linie
Nevalidovaný obecný dotazník o vzdělání a profesi, anamnéze, používání sluchadel a tinnitu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/43/450

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RBANS-H

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit