Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RBANS-H hos eldre voksne med normal hørsel eller aldersrelatert hørselstap (RBANS-H_ARHL)

3. juli 2017 oppdatert av: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status for hørselshemmede individer (RBANS-H) hos eldre voksne med normal hørsel eller aldersrelatert hørselstap

Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke de kognitive evnene til eldre voksne, i alderen 50 til 89 år, med normal hørsel eller aldersrelatert hørselstap ved hjelp av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status for hørselshemmede individer (RBANS-H) ). For det andre undersøkes sammenhengene mellom kognisjon på den ene siden og hørsels- og talemottaksevner på den andre siden. For dette formålet er tjue deltakere inkludert i alderskategoriene 50 til 59, 60 til 69, 70 til 79 og 80 til 89, noe som bringer det totale antallet til 80. Tre spørreskjemaer blir administrert til deltakerne: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) og et generelt spørreskjema om utdanning og yrke, sykehistorie, høreapparatbruk og tinnitus. Det utføres også en audiologisk undersøkelse, inkludert ren toneaudiometri, tale i stille og tale i støyaudiometri. Til slutt vurderes kognisjon ved hjelp av RBANS-H.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Underetterforsker:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Underetterforsker:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Underetterforsker:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Underetterforsker:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 50 til 89 med hørselsgrenser i henhold til deres alder og uten historie med nevrologiske eller otologiske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hørsel: Luftledningshøreterskler i henhold til alder, basert på ISO-standardene
  • Alder: 50 - 89

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver nevrologisk sykdom
  • Historie om otologisk kirurgi eller sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normalhørende eldre voksne
Eldre voksne med normal hørsel eller aldersrelatert hørselstap
Diagnostisk test: RBANS-H
RBANS-H er et diagnostisk kognitivt testbatteri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RBANS-H total skalert poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
RBANS-H vurderer kognisjon og gir én total poengsum for kognisjon.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RBANS-H indeksscore
Tidsramme: Grunnlinje
RBANS-H vurderer fem kognitive domener (umiddelbar hukommelse, visuospatial/konstruksjonsmessig, språk, oppmerksomhet og forsinket hukommelse). Testen består av tolv deltester og poengsummen på hver deltest bidrar til ett av de fem domenene.
Grunnlinje
Frifelts best støttede tale i støyaudiometri: Talemottaksterskel (SRT)
Tidsramme: Grunnlinje
Talemottaket i støy vurderes ved hjelp av Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) ved hjelp av en adaptiv prosedyre. Dette talematerialet er utviklet for å kvantifisere taleforståelsen hos personer med alvorlig nedsatt hørsel. Frekvensspekteret til støysignalet er lik det langsiktige gjennomsnittlige talespekteret til setningene. Nivået på støyen er fastsatt til 65 dB SPL, mens nivået på talesignalet endres avhengig av responsen til pasienten. Hver liste består av ti setninger og talemottaksterskelen (SRT) beregnes som gjennomsnittsnivået av de siste fem setningene sammen med nivået til den tenkte 11. setningen i listen. Denne talen i støytest utføres både pre- og postoperativt i en assistert, fritt feltsituasjon med høyttaleren foran motivet på en meters avstand.
Grunnlinje
Frifelts best støttede tale i stille audiometri (fonempoeng): SRT
Tidsramme: Grunnlinje
Talemottak i stille måles ved hjelp av nederlandske åpne ordlister. Hver liste består av tolv enstavelsesord (konsonant-vokal-konsonant) hvorav ett er et treningselement. Listene presenteres ved 65, 55, 40, 30, 20 og 10 dB SPL i fritt felt med en høyttaler på 0° asimut. Intensiteten som 50 % av fonemene mottas med riktig, er SRT.
Grunnlinje
Frifelts beste hørselterskler: Fletcher Index (FI)
Tidsramme: Grunnlinje
De best støttede tersklene med ingen, ett eller to høreapparat(er) måles gjennom frittfeltaudiometri med warble toner. Høyttaleren er plassert i en avstand på én meter foran motivet i ørehøyde.
Grunnlinje
Health Utilities Index-2/3 (HUI 2/3)
Tidsramme: Grunnlinje
HUI-spørreskjemaet måler deltakerens selvopplevde helsestatus og vurderer den helserelaterte livskvaliteten (HRQL). Spørreskjemaet består av 17 elementer med fire til seks alternativer. HRQL-scoringssystemene gir nytte (preferanse)-score på en generisk skala der død = 0,00 og perfekt helse = 1,00.
Grunnlinje
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Grunnlinje
DHI brukes til å kvantifisere virkningen av svimmelhet på hverdagen. Dette spørreskjemaet med 25 elementer ble utviklet for å vurdere de selvopplevde funksjonshemmende effektene påført av forstyrrelser i det vestibulære systemet. Hvert element er vurdert til Ja = 4, Noen ganger = 2 eller Nei = 0 og bidrar til en av tre underskalaer, nemlig funksjonell, emosjonell og fysisk. En total poengsum beregnes ved å legge til poengsummene på hvert element.
Grunnlinje
Generelt spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Et ikke-validert generelt spørreskjema om utdanning og yrke, sykehistorie, høreapparatbruk og tinnitus
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/43/450

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal hørsel

Kliniske studier på RBANS-H

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere