Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RBANS-H hos äldre vuxna med normal hörsel eller åldersrelaterad hörselnedsättning (RBANS-H_ARHL)

3 juli 2017 uppdaterad av: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologiskt tillstånd för hörselskadade individer (RBANS-H) hos äldre vuxna med normal hörsel eller åldersrelaterad hörselnedsättning

Denna tvärsnittsstudie syftar till att undersöka den kognitiva förmågan hos äldre vuxna, i åldrarna 50 till 89, med normal hörsel eller åldersrelaterad hörselnedsättning med hjälp av det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status för hörselskadade individer (RBANS-H) ). För det andra undersöks sambanden mellan kognition å ena sidan och hörsel- och talmottagningsförmåga å andra sidan. För detta ändamål ingår tjugo deltagare i ålderskategorierna 50 till 59, 60 till 69, 70 till 79 och 80 till 89, vilket ger det totala antalet till 80. Tre frågeformulär administreras till deltagarna: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) och ett allmänt frågeformulär om utbildning och yrke, medicinsk historia, hörapparatanvändning och tinnitus. Även en audiologisk undersökning utförs, inklusive rentonaudiometri, tal i tyst och tal i brusaudiometri. Slutligen bedöms kognition med hjälp av RBANS-H.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Underutredare:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Underutredare:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Underutredare:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Underutredare:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldrarna 50 till 89 med hörtrösklar beroende på ålder och utan historia av några neurologiska eller otologiska sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hörsel: Luftledningshörseltrösklar enligt ålder, baserade på ISO-standarderna
  • Ålder: 50 - 89

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon neurologisk sjukdom
  • Historik av otologisk kirurgi eller sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normalhörande äldre vuxna
Äldre vuxna med normal hörsel eller åldersrelaterad hörselnedsättning
Diagnostiskt test: RBANS-H
RBANS-H är ett diagnostiskt kognitivt testbatteri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RBANS-H totala skalade poäng
Tidsram: Baslinje
RBANS-H bedömer kognition och ger en total poäng av kognition.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RBANS-H indexpoäng
Tidsram: Baslinje
RBANS-H bedömer fem kognitiva domäner (Omedelbart minne, Visuospatialt/konstruktionsmässigt, Språk, Uppmärksamhet och Fördröjt minne). Testet består av tolv deltest och poängen på varje deltest bidrar till en av de fem domänerna.
Baslinje
Fria fält bästa stödda tal i brusaudiometri: Talmottagningströskel (SRT)
Tidsram: Baslinje
Talmottagningen i brus bedöms med hjälp av Leuvens Intelligibility Sentences Test (LIST) med hjälp av en adaptiv procedur. Detta talmaterial är utvecklat för att kvantifiera talförståelsen hos personer med gravt nedsatt hörsel. Brussignalens frekvensspektrum är lika med det långtidsgenomsnittliga talspektrumet för meningarna. Nivån på bruset är fixerad till 65 dB SPL, medan nivån på talsignalen ändras beroende på patientens svar. Varje lista består av tio meningar och talmottagningströskeln (SRT) beräknas som medelnivån för de sista fem meningarna tillsammans med nivån för den tänkta elfte meningen i listan. Detta tal i bullertest utförs både pre- och postoperativt i en assisterad, fritt fältsituation med högtalaren framför motivet på en meters avstånd.
Baslinje
Fritt fält bästa stödda tal i tyst audiometri (fonempoäng): SRT
Tidsram: Baslinje
Talmottagning i tysthet mäts med hjälp av nederländska öppna ordlistor. Varje lista består av tolv enstaviga ord (konsonant-vokal-konsonant) varav ett är ett träningsobjekt. Listorna presenteras vid 65, 55, 40, 30, 20 och 10 dB SPL i fritt fält med en högtalare på 0° azimut. Intensiteten vid vilken 50 % av fonemen tas emot korrekt är SRT.
Baslinje
Fritt fält bästa hörseltrösklar: Fletcher Index (FI)
Tidsram: Baslinje
De bäst stödda tröskelvärdena med ingen, en eller två hörapparat(ar) mäts genom fritt fältaudiometri med varbla toner. Högtalaren placeras på en meters avstånd framför motivet i öronhöjd.
Baslinje
Health Utilities Index-2/3 (HUI 2/3)
Tidsram: Baslinje
HUI-enkäten mäter deltagarens självupplevda hälsostatus och betygsätter den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL). Enkäten består av 17 frågor med fyra till sex alternativ. HRQL-poängsystemen ger användbarhetspoäng (preferens) på en generisk skala där död = 0,00 och perfekt hälsa = 1,00.
Baslinje
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: Baslinje
DHI används för att kvantifiera effekten av yrsel på vardagen. Detta frågeformulär med 25 artiklar har utvecklats för att bedöma de självupplevda handikappande effekterna av störningar i det vestibulära systemet. Varje objekt klassificeras som Ja = 4, Ibland = 2 eller Nej = 0 och bidrar till en av tre underskalor, nämligen Funktionell, Emotionell och Fysisk. En totalpoäng beräknas genom att lägga till poängen för varje objekt.
Baslinje
Allmänt frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Ett icke validerat allmänt frågeformulär om utbildning och yrke, medicinsk historia, hörapparatanvändning och tinnitus
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16/43/450

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal hörsel

Kliniska prövningar på RBANS-H

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera