Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NGS-technika alkalmazása a fertőző betegségek precíz diagnosztizálásában

2017. július 25. frissítette: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Következő generációs szekvenálási technika alkalmazása a fertőző betegségek precíz diagnosztizálásában

A fertőző betegségek olyan halálesetekhez vezetnek, amelyek az emberi halálozási okok több mint 25%-át teszik ki. De a hagyományos mikrobiológiai diagnosztikai módszerek, például a mintakultúra néha időigényesek és korlátozott érzékenységgel rendelkeznek. Bizonyos baktériumokat, anaerobokat és vírusokat nehéz lehet tenyészteni és izolálni. Ezért a kórokozó mikroorganizmusok pontos azonosítása és gyors osztályozása nagyon fontos a beteg pontos diagnózisához és időben történő kezeléséhez.

Kimutatták, hogy a következő generációs fertőzések diagnosztikai hatékonyságával és prognózisával foglalkozó kisléptékű vizsgálatok korai diagnózist és célzott gyógyszeres útmutatást adnak a véráram- és légúti fertőzések esetében, de a következő generációs szekvenálási technológia nagyobb léptékű validálása a diagnosztikában, ill. az emberi szervezetben előforduló fertőző betegségek kezelése viszonylag ritka.

Jelen tanulmány célja a betegek gyors etiológiai diagnosztikája újgenerációs szekvenálás segítségével, a betegek kezelésének megváltoztatása a meglévő hagyományos kórokozó kimutatás mellett a kórokozók pontos leírásával és dinamikus változásainak monitorozásával, valamint pontosabb kezelést biztosítanak a betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fertőző betegségekre erősen gyanús betegek, akiket elsősorban a fertőző betegségek osztályairól választanak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknél erősen gyanús ismeretlen eredetű láz
  • A betegeknél erősen gyanítható a véráramfertőzés
  • A betegeket erősen gyanítják légúti fertőzések
  • A betegeket erősen gyanúsítják központi idegrendszeri fertőzéssel

Kizárási kritériumok:

  • Nem fertőző betegségként diagnosztizált betegek, például rák és autoimmun betegségek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A következő generációs szekvenálás diagnosztikus értéke (érzékenység és érzékenység, pozitív/negatív prediktív érték) a fertőző betegségek kórokozóinak kimutatásában
Időkeret: 3 év
Célunk, hogy lázas, bakteriémiás és véráramfertőzésben, légúti fertőzésben, központi idegrendszeri fertőzésben, tályogban szenvedő betegektől mintát gyűjtsünk, beleértve a vért, az agy-gerincvelői folyadékot, a savós effúziót, a gennyet, a köpetet, az alveoláris mosófolyadékot, a toroktamponot. Az összegyűjtött mintákon következő generációs szekvenálást végeznek. A szekvenálási eredmények elemzése során a kórokozó gének elemzésére és azonosítására összpontosítunk, és összehasonlítjuk a következő generációs szekvenálás diagnosztikai teljesítményét a hagyományos etiológiai diagnosztikai módszerekkel. Arra számítunk, hogy a fertőző betegek következő generációs szekvenálása nagyobb diagnosztikai értéket mutat, mint a hagyományos módszerek (beleértve a tenyésztést, a speciális patogén szerológiát, a nukleinsavak PCR kimutatását stb.).
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hagyományos módszerek diagnosztikai értéke (érzékenység és érzékenység, pozitív/negatív prediktív érték) a fertőző betegségek kórokozóinak kimutatásában
Időkeret: 3 év
Célunk, hogy lázas, bakteriémiás és véráramfertőzésben, légúti fertőzésben, központi idegrendszeri fertőzésben, tályogban szenvedő betegektől mintát gyűjtsünk, beleértve a vért, az agy-gerincvelői folyadékot, a savós effúziót, a gennyet, a köpetet, az alveoláris mosófolyadékot, a toroktamponot. A begyűjtött mintákon hagyományos módszereket alkalmaznak, beleértve a tenyésztést, a speciális patogén szerológiát, a nukleinsavak PCR kimutatását stb. Elemzésünk célja a hagyományos diagnosztikai módszerek fertőző betegségek diagnosztikai erejének vizsgálata.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Együttműködők

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2017-338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Következő generációs szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel