Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Techniki NGS w Precyzyjnej Diagnostyce Chorób Zakaźnych

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Zastosowanie techniki sekwencjonowania nowej generacji w precyzyjnej diagnostyce chorób zakaźnych

Choroby zakaźne prowadzą do zgonów, które stanowią ponad 25% wszystkich przyczyn śmiertelności ludzi. Jednak tradycyjne metody diagnostyki mikrobiologicznej, takie jak hodowla próbek, są czasami czasochłonne i mają ograniczoną czułość. A niektóre bakterie, beztlenowce i wirusy mogą być trudne do wyhodowania i izolacji. Dlatego też dokładna identyfikacja i szybka klasyfikacja drobnoustrojów chorobotwórczych jest bardzo ważna dla precyzyjnego rozpoznania pacjenta i podjęcia na czas leczenia.

Wykazano, że badania na małą skalę dotyczące skuteczności diagnostycznej i rokowania infekcji w następnym pokoleniu zapewniają wczesną diagnozę i ukierunkowane wytyczne dotyczące leczenia zakażeń krwi i dróg oddechowych, ale walidacja na większą skalę technologii sekwencjonowania nowej generacji w diagnostyce i leczenie chorób zakaźnych w organizmie człowieka jest stosunkowo rzadkie.

Celem pracy jest umożliwienie szybkiej diagnostyki etiologicznej pacjentów za pomocą sekwencjonowania nowej generacji, zmiana sposobu leczenia pacjentów w ramach dotychczasowego tradycyjnego wykrywania patogenów poprzez dokładny opis patogenów i monitorowanie ich dynamicznych zmian oraz zapewnić pacjentom dokładniejsze leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dużym podejrzeniem chorób zakaźnych, którzy będą wybierani głównie z oddziałów chorób zakaźnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są wysoce podejrzani o gorączkę nieznanego pochodzenia
  • Pacjenci są wysoce podejrzani o zakażenie krwi
  • Pacjenci są wysoce podejrzani o infekcje dróg oddechowych
  • Pacjenci są wysoce podejrzani o zakażenie ośrodkowego układu nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowani jako choroby niezakaźne, takie jak nowotwory i choroby autoimmunologiczne;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna (czułość i czułość, dodatnia/ujemna wartość predykcyjna) sekwencjonowania nowej generacji w wykrywaniu patogenów chorób zakaźnych
Ramy czasowe: 3 lata
Naszym celem jest pobranie próbek od pacjentów z gorączką, bakteriemią i infekcjami krwi, infekcjami dróg oddechowych, infekcjami ośrodkowego układu nerwowego i ropniami, w tym krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, wysięku surowiczego, ropy, plwociny, płynu z płukania pęcherzyków płucnych, wymazu z gardła. Na zebranych próbkach zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie nowej generacji. Nasza analiza wyników sekwencjonowania skupi się na analizie i identyfikacji genów patogenów i porówna wydajność diagnostyczną sekwencjonowania nowej generacji z konwencjonalnymi metodami diagnostyki etiologicznej. Przewidujemy, że sekwencjonowanie nowej generacji u pacjentów zakaźnych wykaże większą wartość diagnostyczną niż tradycyjne metody (w tym hodowla, serologia specjalnych patogenów, wykrywanie kwasów nukleinowych metodą PCR itp.).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna (czułość i czułość, dodatnia/ujemna wartość predykcyjna) tradycyjnych metod wykrywania patogenów chorób zakaźnych
Ramy czasowe: 3 lata
Naszym celem jest pobranie próbek od pacjentów z gorączką, bakteriemią i infekcjami krwi, infekcjami dróg oddechowych, infekcjami ośrodkowego układu nerwowego i ropniami, w tym krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, wysięku surowiczego, ropy, plwociny, płynu z płukania pęcherzyków płucnych, wymazu z gardła. Na pobranych próbkach zostaną przeprowadzone tradycyjne metody, w tym hodowla, specjalna serologia patogenów, wykrywanie kwasów nukleinowych metodą PCR itp. Nasza analiza ma na celu zbadanie mocy diagnostycznej tradycyjnych metod diagnostycznych w chorobach zakaźnych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Współpracownicy

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2017-338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie nowej generacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj