Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace techniky NGS v přesné diagnostice infekčních chorob

25. července 2017 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Aplikace techniky sekvenování nové generace v přesné diagnostice infekčních chorob

Infekční onemocnění vedou k úmrtím, která tvoří více než 25 % všech příčin lidské úmrtnosti. Ale tradiční mikrobiologické diagnostické metody, jako je kultivace vzorků, jsou někdy časově náročné a mají omezenou citlivost. A některé bakterie, anaeroby a viry může být obtížné kultivovat a izolovat. Proto je přesná identifikace a rychlá klasifikace patogenních mikroorganismů velmi důležitá pro přesnou diagnózu pacienta a včasnou léčbu.

Ukázalo se, že studie v malém měřítku o diagnostické účinnosti a prognóze infekcí v příští generaci poskytují včasnou diagnózu a cílené vedení léků pro infekce krevního řečiště a respirační infekce, ale ve větším měřítku validace technologie sekvenování nové generace v diagnostice a léčba infekčních onemocnění v lidském těle je poměrně vzácná.

Účelem této studie je poskytnout rychlou etiologickou diagnostiku pacientů pomocí sekvenování nové generace, změnit způsob léčby pacientů při stávající tradiční detekci patogenů pomocí přesného popisu patogenů a sledování jejich dynamických změn a poskytnout pacientům přesnější léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou vysoce podezřelí z infekčních onemocnění, budou vybíráni především z infekčních oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou vysoce podezřelí z horečky neznámého původu
  • Pacienti jsou vysoce podezřelí z infekce krevního řečiště
  • Pacienti jsou vysoce podezřelí z respiračních infekcí
  • Pacienti jsou vysoce podezřelí z infekce centrálního nervového systému

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti diagnostikovaní jako neinfekční onemocnění, jako je rakovina a autoimunitní onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota (citlivost a senzibilita, pozitivní/negativní prediktivní hodnota) sekvenování nové generace při detekci patogenů infekčních chorob
Časové okno: 3 roky
Naším cílem je odebírat vzorky od pacientů s horečkou, bakteriémií a infekcemi krevního řečiště, respiračními infekcemi, infekcemi centrálního nervového systému a abscesy, včetně krve, mozkomíšního moku, serózních výpotků, hnisu, sputa, alveolární lavážní tekutiny, výtěru z krku. Na odebraných vzorcích bude provedeno sekvenování nové generace. Naše analýza výsledků sekvenování se zaměří na analýzu a identifikaci patogenních genů a porovná diagnostickou výkonnost sekvenování nové generace s konvenčními etiologickými diagnostickými metodami. Předpokládáme, že sekvenování nové generace u infekčních pacientů bude mít větší diagnostickou hodnotu než tradiční metody (včetně kultivace, speciální sérologie patogenů, PCR detekce nukleových kyselin atd.).
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota (citlivost a senzibilita, pozitivní/negativní prediktivní hodnota) tradičních metod v detekci patogenů infekčních chorob
Časové okno: 3 roky
Naším cílem je odebírat vzorky od pacientů s horečkou, bakteriémií a infekcemi krevního řečiště, respiračními infekcemi, infekcemi centrálního nervového systému a abscesy, včetně krve, mozkomíšního moku, serózních výpotků, hnisu, sputa, alveolární lavážní tekutiny, výtěru z krku. Na odebraných vzorcích budou prováděny tradiční metody včetně kultivace, speciální sérologie patogenů, PCR detekce nukleových kyselin atd. Naše analýza si klade za cíl studovat diagnostickou sílu tradičních diagnostických metod u infekčních onemocnění.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Spolupracovníci

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2017-338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování nové generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit