Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av NGS-teknikk i presis diagnose av infeksjonssykdommer

25. juli 2017 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Anvendelse av neste generasjons sekvenseringsteknikk i presis diagnose av infeksjonssykdommer

Smittsomme sykdommer fører til dødsfall som utgjorde mer enn 25 % av alle årsaker til menneskelig dødelighet. Men de tradisjonelle mikrobiologiske diagnostiske metodene som prøvekultur er noen ganger tidkrevende og har begrenset følsomhet. Og noen bakterier, anaerober og virus kan være vanskelige å dyrke og isolere. Derfor er nøyaktig identifisering og rask klassifisering av patogene mikroorganismer svært viktig for pasientens presise diagnose og rettidig behandling.

Småskalastudier av diagnostisk effekt og prognose av infeksjon i neste generasjon har vist seg å gi tidlig diagnose og målrettet medisinveiledning for blodstrøminfeksjoner og luftveisinfeksjoner, men større skala validering av neste generasjons sekvenseringsteknologi i diagnostisering og behandling av infeksjonssykdommer i menneskekroppen er relativt sjelden.

Formålet med denne studien er å gi rask etiologisk diagnose av pasienter ved hjelp av neste generasjons sekvensering, å endre behandlingsmåten for pasienter under den eksisterende tradisjonelle patogendeteksjonen ved hjelp av nøyaktig beskrivelse av patogener og overvåking av deres dynamiske endringer, og gi pasientene mer nøyaktig behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er sterkt mistenkt for infeksjonssykdommer, og de vil i hovedsak velges fra infeksjonsmedisinske avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er sterkt mistenkt for feber av ukjent opprinnelse
  • Pasienter er sterkt mistenkt for blodbaneinfeksjon
  • Pasienter er sterkt mistenkt for luftveisinfeksjoner
  • Pasienter er sterkt mistenkt for infeksjon i sentralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som ikke-smittsomme sykdommer som kreft og autoimmune sykdommer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi (sensitivitet og følsomhet, positiv/negativ prediktiv verdi) av neste generasjons sekvensering i patogendeteksjon av infeksjonssykdommer
Tidsramme: 3 år
Vi tar sikte på å samle inn prøver fra pasienter med feber, bakteriemi og blodbaneinfeksjoner, luftveisinfeksjoner, infeksjoner i sentralnervesystemet og abscesser, inkludert blod, cerebrospinalvæske, serøs effusjon, puss, oppspytt, alveolær skyllevæske, strupeprøve. Neste generasjons sekvensering vil bli utført på de innsamlede prøvene. Vår analyse av sekvenseringsresultatene vil fokusere på analyse og identifisering av patogengener og vil sammenligne den diagnostiske ytelsen til neste generasjons sekvensering med konvensjonelle etiologiske diagnostiske metoder. Vi forventer at neste generasjons sekvensering hos smittsomme pasienter vil vise en større diagnostisk verdi enn de tradisjonelle metodene (inkludert dyrking, spesiell patogenserologi, PCR-påvisning av nukleinsyrer, etc.).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi (sensitivitet og sensibilitet, positiv/negativ prediktiv verdi) av tradisjonelle metoder i patogendeteksjon av infeksjonssykdommer
Tidsramme: 3 år
Vi tar sikte på å samle inn prøver fra pasienter med feber, bakteriemi og blodbaneinfeksjoner, luftveisinfeksjoner, infeksjoner i sentralnervesystemet og abscesser, inkludert blod, cerebrospinalvæske, serøs effusjon, puss, oppspytt, alveolær skyllevæske, strupeprøve. Tradisjonelle metoder inkludert dyrking, spesiell patogenserologi, PCR-deteksjon av nukleinsyrer, etc, vil bli utført på de innsamlede prøvene. Vår analyse tar sikte på å studere den diagnostiske kraften til de tradisjonelle diagnostiske metodene ved infeksjonssykdommer.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2017-338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjonssykdom

Kliniske studier på Neste generasjons sekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere