Aplicação da Técnica NGS no Diagnóstico Preciso de Doenças Infecciosas
Aplicação da técnica de sequenciamento de próxima geração no diagnóstico preciso de doenças infecciosas
As doenças infecciosas levam a mortes que representam mais de 25% de todas as causas de mortalidade humana. Mas os métodos tradicionais de diagnóstico microbiológico, como a cultura de espécimes, às vezes são demorados e têm sensibilidade limitada. E algumas bactérias, anaeróbios e vírus podem ser difíceis de cultivar e isolar. Portanto, a identificação precisa e a classificação rápida de microorganismos patogênicos são muito importantes para o diagnóstico preciso do paciente e tratamento oportuno.
Estudos em pequena escala sobre a eficácia diagnóstica e o prognóstico da infecção na próxima geração demonstraram fornecer diagnóstico precoce e orientação medicamentosa direcionada para infecções da corrente sanguínea e infecções respiratórias, mas a validação em larga escala da tecnologia de sequenciamento de próxima geração no diagnóstico e o tratamento de doenças infecciosas no corpo humano é relativamente raro.
O objetivo deste estudo é fornecer diagnóstico etiológico rápido de pacientes por meio de sequenciamento de próxima geração, mudar a forma de tratamento de pacientes sob a detecção tradicional de patógenos existente por meio da descrição precisa de patógenos e monitorar suas mudanças dinâmicas e fornecer aos pacientes um tratamento mais preciso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital of Fudan University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são altamente suspeitos de febre de origem desconhecida
- Os pacientes são altamente suspeitos de infecção da corrente sanguínea
- Os pacientes são altamente suspeitos de infecções respiratórias
- Os pacientes são altamente suspeitos de infecção do sistema nervoso central
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com doenças não infecciosas, como câncer e doenças autoimunes;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico (sensibilidade e sensibilidade, valor preditivo positivo/negativo) do sequenciamento de próxima geração na detecção de patógenos de doenças infecciosas
Prazo: 3 anos
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Nosso objetivo é coletar amostras de pacientes com febre, bacteremia e infecções da corrente sanguínea, infecções respiratórias, infecções do sistema nervoso central e abscessos, incluindo sangue, líquido cefalorraquidiano, derrame seroso, pus, escarro, líquido de lavagem alveolar e swab de garganta.
O sequenciamento de próxima geração será realizado nas amostras coletadas.
Nossa análise dos resultados do sequenciamento se concentrará na análise e identificação de genes de patógenos e comparará o desempenho diagnóstico do sequenciamento de próxima geração com os métodos convencionais de diagnóstico etiológico.
Prevemos que o sequenciamento de próxima geração em pacientes infecciosos mostrará um valor diagnóstico maior do que os métodos tradicionais (incluindo cultura, sorologia de patógenos especiais, detecção de ácidos nucleicos por PCR, etc.).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico (sensibilidade e sensibilidade, valor preditivo positivo/negativo) dos métodos tradicionais na detecção de patógenos de doenças infecciosas
Prazo: 3 anos
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Nosso objetivo é coletar amostras de pacientes com febre, bacteremia e infecções da corrente sanguínea, infecções respiratórias, infecções do sistema nervoso central e abscessos, incluindo sangue, líquido cefalorraquidiano, derrame seroso, pus, escarro, líquido de lavagem alveolar e swab de garganta.
Métodos tradicionais, incluindo cultura, sorologia de patógenos especiais, detecção de ácidos nucleicos por PCR, etc., serão realizados nas amostras coletadas.
Nossa análise visa estudar o poder diagnóstico dos métodos tradicionais de diagnóstico em doenças infecciosas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2017-338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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