Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af NGS-teknik til præcis diagnose af infektionssygdomme

25. juli 2017 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Anvendelse af næste generations sekvenseringsteknik til præcis diagnose af infektionssygdomme

Infektionssygdomme fører til dødsfald, der udgjorde mere end 25 % af alle årsager til menneskelig dødelighed. Men de traditionelle mikrobiologiske diagnostiske metoder såsom prøvekultur er nogle gange tidskrævende og har begrænset følsomhed. Og nogle bakterier, anaerober og vira kan være svære at dyrke og isolere. Derfor er den nøjagtige identifikation og hurtige klassificering af patogene mikroorganismer meget vigtig for patientens præcise diagnose og rettidig behandling.

Mindre undersøgelser af den diagnostiske effekt og prognose af infektion i næste generation har vist sig at give tidlig diagnose og målrettet medicinvejledning til infektioner i blodbanen og luftvejsinfektioner, men den større validering af næste generations sekventeringsteknologi i diagnose og behandling af infektionssygdomme i menneskekroppen er relativt sjælden.

Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe hurtig ætiologisk diagnosticering af patienter ved hjælp af næste generations sekventering, at ændre behandlingsmåden af ​​patienter under den eksisterende traditionelle patogendetektion ved hjælp af nøjagtig beskrivelse af patogener og overvågning af deres dynamiske ændringer, og at give patienterne mere præcis behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er stærkt mistænkt for infektionssygdomme, og de vil primært blive udvalgt fra infektionsmedicinske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er stærkt mistænkt for feber af ukendt oprindelse
  • Patienter er stærkt mistænkt for blodbaneinfektion
  • Patienter er stærkt mistænkt for luftvejsinfektioner
  • Patienter er stærkt mistænkt for infektion i centralnervesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som ikke-infektiøse sygdomme såsom cancer og autoimmune sygdomme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi (følsomhed og sensibilitet, positiv/negativ prædiktiv værdi) af næste generations sekvensering i patogendetektion af infektionssygdomme
Tidsramme: 3 år
Vi sigter efter at indsamle prøver fra patienter med feber, bakteriæmi og blodbaneinfektioner, luftvejsinfektioner, infektioner i centralnervesystemet og bylder, herunder blod, cerebrospinalvæske, serøs effusion, pus, opspyt, alveolær skyllevæske, halspodning. Næste generations sekventering vil blive udført på de indsamlede prøver. Vores analyse af sekventeringsresultaterne vil fokusere på analyse og identifikation af patogengener og vil sammenligne den diagnostiske ydeevne af næste generations sekventering med konventionelle ætiologiske diagnostiske metoder. Vi forventer, at næste generations sekventering hos infektiøse patienter vil vise en større diagnostisk værdi end de traditionelle metoder (herunder dyrkning, speciel patogenserologi, PCR-detektion af nukleinsyrer osv.).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi (følsomhed og følsomhed, positiv/negativ prædiktiv værdi) af traditionelle metoder til patogendetektion af infektionssygdomme
Tidsramme: 3 år
Vi sigter efter at indsamle prøver fra patienter med feber, bakteriæmi og blodbaneinfektioner, luftvejsinfektioner, infektioner i centralnervesystemet og bylder, herunder blod, cerebrospinalvæske, serøs effusion, pus, opspyt, alveolær skyllevæske, halspodning. Traditionelle metoder, herunder dyrkning, speciel patogenserologi, PCR-detektion af nukleinsyrer osv., vil blive udført på de indsamlede prøver. Vores analyse har til formål at studere den diagnostiske kraft af de traditionelle diagnostiske metoder i infektionssygdomme.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2017-338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med Næste generations sekvensering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner