감염병 정밀진단에 NGS 기법 적용
2017년 7월 25일 업데이트: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
감염병 정밀진단에 차세대 염기서열분석 기법 적용
전염병은 인간 사망의 모든 원인 중 25% 이상을 차지하는 사망으로 이어집니다. 그러나 표본 배양과 같은 전통적인 미생물 진단 방법은 때때로 시간이 많이 걸리고 감도가 제한적입니다. 그리고 일부 박테리아, 혐기성 균 및 바이러스는 배양 및 분리가 어려울 수 있습니다. 따라서 병원성 미생물의 정확한 동정과 신속한 분류는 환자의 정확한 진단과 시기적절한 치료를 위해 매우 중요하다.
차세대 감염의 진단 효능 및 예후에 대한 소규모 연구는 혈류 감염 및 호흡기 감염에 대한 조기 진단 및 표적 투약 지침을 제공하는 것으로 나타났지만 차세대 시퀀싱 기술의 대규모 검증은 진단 및 인체의 전염병 치료는 비교적 드뭅니다.
본 연구의 목적은 차세대 시퀀싱을 통해 환자의 빠른 병인 진단을 제공하고, 병원체에 대한 정확한 기술과 동적 변화 모니터링을 통해 기존의 전통적인 병원체 탐지 하에서 환자의 치료 방식을 변화시키고, 환자에게 보다 정확한 치료를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
감염병 의심환자로 주로 감염병과에서 선발한다.
설명
포함 기준:
- 환자는 원인 불명의 발열이 매우 의심됩니다.
- 환자는 혈류 감염이 매우 의심됩니다.
- 환자는 호흡기 감염이 매우 의심됩니다
- 중추신경계 감염이 의심되는 환자
제외 기준:
- 암, 자가면역질환 등 비감염성 질환으로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염병 병원체 검출에서 차세대 시퀀싱의 진단적 가치(민감도와 감수성, 양성/음성 예측도)
기간: 3 년
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열, 균혈증 및 혈류 감염, 호흡기 감염, 중추 신경계 감염 및 혈액, 뇌척수액, 장액 삼출액, 고름, 가래, 폐포 세척액, 인후 면봉을 포함한 농양 환자로부터 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
수집된 샘플에 대해 차세대 시퀀싱이 수행됩니다.
시퀀싱 결과에 대한 우리의 분석은 병원체 유전자의 분석 및 식별에 중점을 두고 기존의 병인 진단 방법과 차세대 시퀀싱의 진단 성능을 비교할 것입니다.
감염 환자에 대한 차세대 염기서열 분석은 기존 방법(배양, 특수 병원체 혈청학, 핵산의 PCR 검출 등)보다 더 큰 진단적 가치를 보여줄 것으로 기대합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염병의 병원체 검출에 있어서 전통적 방법의 진단적 가치(민감도와 감수성, 양성/음성 예측도)
기간: 3 년
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열, 균혈증 및 혈류 감염, 호흡기 감염, 중추 신경계 감염 및 혈액, 뇌척수액, 장액 삼출액, 고름, 가래, 폐포 세척액, 인후 면봉을 포함한 농양 환자로부터 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.
채취된 검체에 대해 배양, 특수병원체 혈청검사, 핵산 PCR 검출 등의 전통적인 방법을 시행하게 됩니다.
우리의 분석은 전염병에 대한 전통적인 진단 방법의 진단 능력을 연구하는 것을 목표로 합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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