Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение метода NGS для точной диагностики инфекционных заболеваний

25 июля 2017 г. обновлено: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Применение техники секвенирования следующего поколения для точной диагностики инфекционных заболеваний

Инфекционные заболевания приводят к летальным исходам, на долю которых приходится более 25% всех причин смертности населения. Но традиционные микробиологические методы диагностики, такие как посев образцов, иногда требуют много времени и имеют ограниченную чувствительность. А некоторые бактерии, анаэробы и вирусы трудно культивировать и изолировать. Поэтому точная идентификация и быстрая классификация патогенных микроорганизмов очень важны для постановки точного диагноза у больного и своевременного лечения.

Было показано, что небольшие исследования диагностической эффективности и прогноза инфекции в следующем поколении обеспечивают раннюю диагностику и целевое руководство по лечению инфекций кровотока и респираторных инфекций, но более масштабная проверка технологии секвенирования нового поколения в диагностике и лечение инфекционных заболеваний в организме человека проводится относительно редко.

Целью данного исследования является обеспечение быстрой этиологической диагностики больных с помощью секвенирования нового поколения, изменение способа лечения больных в условиях существующей традиционной детекции возбудителя за счет точного описания возбудителей и наблюдения за их динамическими изменениями, а также обеспечить пациентам более точное лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с высоким подозрением на инфекционные заболевания будут отбираться в основном из инфекционных отделений.

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов есть серьезные подозрения на лихорадку неизвестного происхождения.
  • У пациентов есть подозрение на инфекцию кровотока
  • У пациентов есть подозрение на респираторные инфекции.
  • У пациентов имеются серьезные подозрения на инфекцию центральной нервной системы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом неинфекционных заболеваний, таких как рак и аутоиммунные заболевания;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая ценность (чувствительность и чувствительность, положительная/отрицательная прогностическая ценность) секвенирования нового поколения при выявлении возбудителей инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 3 года
Мы стремимся собирать образцы у пациентов с лихорадкой, бактериемией и инфекциями кровотока, респираторными инфекциями, инфекциями центральной нервной системы и абсцессами, включая кровь, спинномозговую жидкость, серозный выпот, гной, мокроту, жидкость альвеолярного лаважа, мазок из горла. На собранных образцах будет проведено секвенирование следующего поколения. Наш анализ результатов секвенирования будет сосредоточен на анализе и идентификации генов патогенов и будет сравнивать диагностическую эффективность секвенирования нового поколения с традиционными методами этиологической диагностики. Мы ожидаем, что секвенирование следующего поколения у инфекционных больных продемонстрирует большую диагностическую ценность, чем традиционные методы (включая посев, специальную серологию патогенов, обнаружение нуклеиновых кислот методом ПЦР и т. д.).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая ценность (чувствительность и чувствительность, положительная/отрицательная прогностическая ценность) традиционных методов в выявлении возбудителей инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 3 года
Мы стремимся собирать образцы у пациентов с лихорадкой, бактериемией и инфекциями кровотока, респираторными инфекциями, инфекциями центральной нервной системы и абсцессами, включая кровь, спинномозговую жидкость, серозный выпот, гной, мокроту, жидкость альвеолярного лаважа, мазок из горла. На собранных образцах будут применяться традиционные методы, включая посев, специальную серологию патогенов, обнаружение нуклеиновых кислот с помощью ПЦР и т. д. Наш анализ направлен на изучение диагностической мощности традиционных методов диагностики при инфекционных заболеваниях.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Соавторы

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2017-338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Секвенирование следующего поколения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться