Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application de la technique NGS au diagnostic précis des maladies infectieuses

25 juillet 2017 mis à jour par: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Application de la technique de séquençage de nouvelle génération au diagnostic précis des maladies infectieuses

Les maladies infectieuses entraînent des décès qui représentent plus de 25 % de toutes les causes de mortalité humaine. Mais les méthodes traditionnelles de diagnostic microbiologique telles que la culture d'échantillons prennent parfois du temps et ont une sensibilité limitée. Et certaines bactéries, anaérobies et virus peuvent être difficiles à cultiver et à isoler. Par conséquent, l'identification précise et la classification rapide des micro-organismes pathogènes sont très importantes pour un diagnostic précis du patient et un traitement rapide.

Il a été démontré que des études à petite échelle sur l'efficacité diagnostique et le pronostic de l'infection dans la prochaine génération fournissent un diagnostic précoce et des conseils ciblés sur les médicaments pour les infections du sang et les infections respiratoires, mais la validation à plus grande échelle de la technologie de séquençage de nouvelle génération dans le diagnostic et le traitement des maladies infectieuses dans le corps humain est relativement rare.

Le but de cette étude est de fournir un diagnostic étiologique rapide des patients au moyen du séquençage de nouvelle génération, de changer le mode de traitement des patients sous la détection traditionnelle existante des agents pathogènes au moyen d'une description précise des agents pathogènes et de surveiller leurs changements dynamiques, et de fournir aux patients un traitement plus précis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Huashan Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients fortement suspectés de maladies infectieuses, et ils seront sélectionnés principalement dans les services de maladies infectieuses .

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont fortement suspectés de fièvre d'origine inconnue
  • Les patients sont fortement suspectés d'infection du sang
  • Les patients sont fortement suspectés d'infections respiratoires
  • Les patients sont fortement suspectés d'infection du système nerveux central

Critère d'exclusion:

  • Les patients diagnostiqués comme des maladies non infectieuses telles que le cancer et les maladies auto-immunes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique (sensibilité et sensibilité, valeur prédictive positive/négative) du séquençage de nouvelle génération dans la détection des agents pathogènes des maladies infectieuses
Délai: 3 années
Notre objectif est de collecter des échantillons de patients souffrant de fièvre, de bactériémie et d'infections du sang, d'infections respiratoires, d'infections du système nerveux central et d'abcès, y compris du sang, du liquide céphalo-rachidien, un épanchement séreux, du pus, des expectorations, du liquide de lavage alvéolaire, un prélèvement de gorge. Un séquençage de nouvelle génération sera effectué sur les échantillons collectés. Notre analyse des résultats du séquençage portera sur l'analyse et l'identification des gènes pathogènes et comparera les performances diagnostiques du séquençage de nouvelle génération avec les méthodes de diagnostic étiologique conventionnelles. Nous prévoyons que le séquençage de nouvelle génération chez les patients infectieux montrera une plus grande valeur diagnostique que les méthodes traditionnelles (y compris la culture, la sérologie pathogène spéciale, la détection PCR des acides nucléiques, etc.).
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique (sensibilité et sensibilité, valeur prédictive positive/négative) des méthodes traditionnelles dans la détection des agents pathogènes des maladies infectieuses
Délai: 3 années
Notre objectif est de collecter des échantillons de patients souffrant de fièvre, de bactériémie et d'infections du sang, d'infections respiratoires, d'infections du système nerveux central et d'abcès, y compris du sang, du liquide céphalo-rachidien, un épanchement séreux, du pus, des expectorations, du liquide de lavage alvéolaire, un prélèvement de gorge. Les méthodes traditionnelles, y compris la culture, la sérologie pathogène spéciale, la détection PCR des acides nucléiques, etc., seront effectuées sur les échantillons collectés. Notre analyse vise à étudier la puissance diagnostique des méthodes traditionnelles de diagnostic des maladies infectieuses.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Collaborateurs

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2017-338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séquençage de nouvelle génération

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner