Aplicación de la Técnica NGS en el Diagnóstico Preciso de Enfermedades Infecciosas
Aplicación de la Técnica de Secuenciación de Próxima Generación en el Diagnóstico Preciso de Enfermedades Infecciosas
Las enfermedades infecciosas provocan muertes que representan más del 25% de todas las causas de mortalidad humana. Pero los métodos tradicionales de diagnóstico microbiológico, como el cultivo de muestras, a veces requieren mucho tiempo y tienen una sensibilidad limitada. Y algunas bacterias, anaerobios y virus pueden ser difíciles de cultivar y aislar. Por lo tanto, la identificación precisa y la clasificación rápida de los microorganismos patógenos es muy importante para el diagnóstico preciso y el tratamiento oportuno del paciente.
Se ha demostrado que los estudios a pequeña escala sobre la eficacia diagnóstica y el pronóstico de la infección en la próxima generación proporcionan un diagnóstico temprano y una guía de medicación específica para las infecciones del torrente sanguíneo y las infecciones respiratorias, pero la validación a gran escala de la tecnología de secuenciación de próxima generación en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades infecciosas en el cuerpo humano es relativamente raro.
El propósito de este estudio es proporcionar un diagnóstico etiológico rápido de los pacientes por medio de la secuenciación de última generación, cambiar la forma de tratamiento de los pacientes bajo la detección de patógenos tradicional existente por medio de una descripción precisa de los patógenos y el seguimiento de sus cambios dinámicos, y para Proporcionar a los pacientes un tratamiento más preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son altamente sospechosos de fiebre de origen desconocido
- Los pacientes son altamente sospechosos de infección del torrente sanguíneo.
- Los pacientes son altamente sospechosos de infecciones respiratorias
- Los pacientes son altamente sospechosos de infección del sistema nervioso central
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedades no infecciosas como cáncer y enfermedades autoinmunes;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico (sensibilidad y sensibilidad, valor predictivo positivo/negativo) de la secuenciación de próxima generación en la detección de patógenos de enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: 3 años
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Nuestro objetivo es recolectar muestras de pacientes con fiebre, bacteriemia e infecciones del torrente sanguíneo, infecciones respiratorias, infecciones del sistema nervioso central y abscesos, que incluyen sangre, líquido cefalorraquídeo, derrame seroso, pus, esputo, líquido de lavado alveolar, frotis de garganta.
La secuenciación de próxima generación se realizará en las muestras recolectadas.
Nuestro análisis de los resultados de la secuenciación se centrará en el análisis y la identificación de genes patógenos y comparará el rendimiento diagnóstico de la secuenciación de próxima generación con los métodos de diagnóstico etiológico convencionales.
Anticipamos que la secuenciación de próxima generación en pacientes infecciosos mostrará un mayor valor diagnóstico que los métodos tradicionales (incluyendo cultivo, serología de patógenos especiales, detección de ácidos nucleicos por PCR, etc.).
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico (sensibilidad y sensibilidad, valor predictivo positivo/negativo) de los métodos tradicionales en la detección de patógenos de enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: 3 años
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Nuestro objetivo es recolectar muestras de pacientes con fiebre, bacteriemia e infecciones del torrente sanguíneo, infecciones respiratorias, infecciones del sistema nervioso central y abscesos, que incluyen sangre, líquido cefalorraquídeo, derrame seroso, pus, esputo, líquido de lavado alveolar, frotis de garganta.
En las muestras recolectadas se realizarán métodos tradicionales que incluyen cultivo, serología de patógenos especiales, detección de ácidos nucleicos por PCR, etc.
Nuestro análisis tiene como objetivo estudiar el poder diagnóstico de los métodos tradicionales de diagnóstico en enfermedades infecciosas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2017-338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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