Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van NGS-techniek bij nauwkeurige diagnose van infectieziekten

25 juli 2017 bijgewerkt door: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Toepassing van Next Generation Sequencing-techniek bij nauwkeurige diagnose van infectieziekten

Infectieziekten leiden tot sterfgevallen die verantwoordelijk zijn voor meer dan 25% van alle oorzaken van menselijke sterfte. Maar de traditionele microbiologische diagnostische methoden zoals specimencultuur zijn soms tijdrovend en hebben een beperkte gevoeligheid. En sommige bacteriën, anaëroben en virussen kunnen moeilijk te cultiveren en te isoleren zijn. Daarom is de nauwkeurige identificatie en snelle classificatie van pathogene micro-organismen erg belangrijk voor de nauwkeurige diagnose en tijdige behandeling van de patiënt.

Kleinschalige onderzoeken naar de diagnostische werkzaamheid en prognose van infectie in de volgende generatie blijken een vroege diagnose en gerichte medicatiebegeleiding te bieden voor bloedbaaninfecties en luchtweginfecties, maar de validatie op grotere schaal van de volgende generatie sequencing-technologie in de diagnose en behandeling van infectieziekten in het menselijk lichaam is relatief zeldzaam.

Het doel van deze studie is om een ​​snelle etiologische diagnose van patiënten te bieden door middel van sequencing van de volgende generatie, om de manier van behandeling van patiënten onder de bestaande traditionele pathogeendetectie te veranderen door middel van nauwkeurige beschrijving van pathogenen en het volgen van hun dynamische veranderingen, en om patiënten een nauwkeurigere behandeling bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die sterk worden verdacht van infectieziekten, en die zullen voornamelijk worden geselecteerd van afdelingen infectieziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten worden sterk verdacht van koorts van onbekende oorsprong
  • Patiënten worden sterk verdacht van bloedbaaninfectie
  • Patiënten worden sterk verdacht van luchtweginfecties
  • Patiënten worden sterk verdacht van een infectie van het centrale zenuwstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie niet-infectieuze ziekten zijn vastgesteld, zoals kanker en auto-immuunziekten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde (gevoeligheid en sensibiliteit, positieve/negatieve voorspellende waarde) van next-generation sequencing bij de detectie van pathogenen bij infectieziekten
Tijdsspanne: 3 jaar
We streven ernaar monsters te verzamelen van patiënten met koorts, bacteriëmie en bloedbaaninfecties, luchtweginfecties, infecties van het centrale zenuwstelsel en abcessen, waaronder bloed, hersenvocht, sereuze effusie, pus, sputum, alveolaire lavagevloeistof, keeluitstrijkje. Sequencing van de volgende generatie zal worden uitgevoerd op de verzamelde monsters. Onze analyse van de sequentieresultaten zal zich richten op de analyse en identificatie van pathogene genen en zal de diagnostische prestaties van sequencing van de volgende generatie vergelijken met conventionele etiologische diagnostische methoden. We verwachten dat sequencing van de volgende generatie bij infectieuze patiënten een grotere diagnostische waarde zal hebben dan de traditionele methoden (inclusief kweek, speciale pathogeenserologie, PCR-detectie van nucleïnezuren, enz.).
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde (sensitiviteit en sensibiliteit, positieve/negatieve voorspellende waarde) van traditionele methodes bij de detectie van pathogenen bij infectieziekten
Tijdsspanne: 3 jaar
We streven ernaar monsters te verzamelen van patiënten met koorts, bacteriëmie en bloedbaaninfecties, luchtweginfecties, infecties van het centrale zenuwstelsel en abcessen, waaronder bloed, hersenvocht, sereuze effusie, pus, sputum, alveolaire lavagevloeistof, keeluitstrijkje. Op de verzamelde monsters zullen traditionele methoden worden toegepast, waaronder cultuur, speciale pathogeenserologie, PCR-detectie van nucleïnezuren, enz. Onze analyse heeft tot doel de diagnostische kracht van de traditionele diagnostische methoden bij infectieziekten te bestuderen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Medewerkers

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2017-338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sequencing van de volgende generatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren