NGS-tekniikan soveltaminen tartuntatautien tarkassa diagnosoinnissa
Seuraavan sukupolven sekvensointitekniikan soveltaminen tartuntatautien tarkassa diagnosoinnissa
Tartuntataudit johtavat kuolemiin, jotka muodostivat yli 25 % kaikista ihmiskuolleisuuden syistä. Mutta perinteiset mikrobiologiset diagnostiset menetelmät, kuten näyteviljely, ovat joskus aikaa vieviä ja niiden herkkyys on rajallinen. Ja joitain bakteereja, anaerobeja ja viruksia voi olla vaikea viljellä ja eristää. Siksi patogeenisten mikro-organismien tarkka tunnistaminen ja nopea luokittelu on erittäin tärkeää potilaan tarkan diagnoosin ja oikea-aikaisen hoidon kannalta.
Pienen mittakaavan tutkimusten seuraavan sukupolven infektioiden diagnostista tehokkuutta ja ennustetta on osoitettu tarjoavan varhaista diagnoosia ja kohdennettua lääkitysohjausta verenkierto- ja hengitystieinfektioissa, mutta seuraavan sukupolven sekvensointiteknologian laajempi validointi diagnoosissa ja tartuntatautien hoito ihmiskehossa on suhteellisen harvinaista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota potilaille nopea etiologinen diagnoosi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, muuttaa potilaiden hoitotapaa olemassa olevan perinteisen taudinaiheuttajan tunnistuksen alaisena tarkan taudinaiheuttajien kuvauksen ja niiden dynaamisten muutosten seurannan avulla sekä tarjota potilaille tarkempaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita epäillään vahvasti tuntemattomasta alkuperästä
- Potilaita epäillään voimakkaasti verenkiertoinfektiosta
- Potilaita epäillään voimakkaasti hengitystietulehduksista
- Potilaita epäillään vahvasti keskushermoston infektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-tartuntataudit, kuten syöpä ja autoimmuunisairaudet;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin diagnostinen arvo (herkkyys ja herkkyys, positiivinen/negatiivinen ennustearvo) tartuntatautien patogeenien havaitsemisessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pyrimme keräämään näytteitä potilailta, joilla on kuume, bakteremia ja verenkiertotulehdus, hengitystieinfektiot, keskushermoston infektiot ja paiseet, mukaan lukien veri, aivo-selkäydinneste, seerumieffuusio, mätä, yskös, keuhkorakkuloiden huuhteluneste, kurkkupuikko.
Kerätyille näytteille suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi.
Sekvensointitulosten analyysimme keskittyy patogeenigeenien analysointiin ja tunnistamiseen ja vertaa seuraavan sukupolven sekvensoinnin diagnostista suorituskykyä perinteisiin etiologisiin diagnostisiin menetelmiin.
Odotamme, että tartuntapotilaiden seuraavan sukupolven sekvensoinnilla on suurempi diagnostinen arvo kuin perinteiset menetelmät (mukaan lukien viljely, erityinen patogeeniserologia, nukleiinihappojen PCR-detektio jne.).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteisten menetelmien diagnostinen arvo (herkkyys ja herkkyys, positiivinen/negatiivinen ennustearvo) tartuntatautien patogeenien havaitsemisessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pyrimme keräämään näytteitä potilailta, joilla on kuume, bakteremia ja verenkiertotulehdus, hengitystieinfektiot, keskushermoston infektiot ja paiseet, mukaan lukien veri, aivo-selkäydinneste, seerumieffuusio, mätä, yskös, keuhkorakkuloiden huuhteluneste, kurkkupuikko.
Kerätyille näytteille suoritetaan perinteisiä menetelmiä, mukaan lukien viljely, erityinen patogeeniserologia, nukleiinihappojen PCR-detektio jne.
Analyysimme tavoitteena on tutkia perinteisten diagnostisten menetelmien tehokkuutta infektiosairauksissa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2017-338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarttuva tauti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
Kliiniset tutkimukset Seuraavan sukupolven sekvensointi
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Ascensia Diabetes CareValmis
-
Ascensia Diabetes CareValmis
-
Bionos Biotech S.L.Aktiivinen, ei rekrytointiNaisten kuviollinen hiustenlähtö | Hiustenlähtö | HiushoitoEspanja
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat, Kanada
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesTuntematonVarpaankynsien onykomykoosiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPTuntematonMultippeliskleroosi | Optinen neuriittiRanska