Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av NGS-teknik vid exakt diagnos av infektionssjukdomar

25 juli 2017 uppdaterad av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Tillämpning av nästa generations sekvenseringsteknik vid exakt diagnos av infektionssjukdomar

Infektionssjukdomar leder till dödsfall som stod för mer än 25 % av alla orsaker till mänsklig dödlighet. Men de traditionella mikrobiologiska diagnostiska metoderna som provodling är ibland tidskrävande och har begränsad känslighet. Och vissa bakterier, anaerober och virus kan vara svåra att odla och isolera. Därför är den exakta identifieringen och snabba klassificeringen av patogena mikroorganismer mycket viktig för patientens exakta diagnos och snabb behandling.

Småskaliga studier av diagnostisk effektivitet och prognos för infektion i nästa generation har visat sig ge tidig diagnos och riktad medicineringsvägledning för blodomloppsinfektioner och luftvägsinfektioner, men den större valideringen av nästa generations sekvenseringsteknik vid diagnos och behandling av infektionssjukdomar i människokroppen är relativt sällsynt.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla snabb etiologisk diagnos av patienter med hjälp av nästa generations sekvensering, att förändra behandlingssättet för patienter under den befintliga traditionella patogendetekteringen genom noggrann beskrivning av patogener och övervakning av deras dynamiska förändringar, och att ge patienterna mer exakt behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är starkt misstänkta för infektionssjukdomar, och de kommer att väljas främst från infektionsmedicinska avdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är starkt misstänkta för feber av okänt ursprung
  • Patienter är mycket misstänkta för blodomloppsinfektion
  • Patienter är mycket misstänkta för luftvägsinfektioner
  • Patienter är mycket misstänkta för infektion i centrala nervsystemet

Exklusions kriterier:

  • Patienter diagnostiserade som icke-infektionssjukdomar såsom cancer och autoimmuna sjukdomar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde (känslighet och känslighet, positivt/negativt prediktivt värde) av nästa generations sekvensering vid patogendetektering av infektionssjukdomar
Tidsram: 3 år
Vi strävar efter att samla in prover från patienter med feber, bakteriemi och blodomloppsinfektioner, luftvägsinfektioner, infektioner i centrala nervsystemet och bölder, inklusive blod, cerebrospinalvätska, serös utgjutning, pus, sputum, alveolär sköljvätska, svalgpinne. Nästa generations sekvensering kommer att utföras på de insamlade proverna. Vår analys av sekvenseringsresultaten kommer att fokusera på analys och identifiering av patogengener och kommer att jämföra den diagnostiska prestandan för nästa generations sekvensering med konventionella etiologiska diagnostiska metoder. Vi räknar med att nästa generations sekvensering hos infektionspatienter kommer att visa ett större diagnostiskt värde än de traditionella metoderna (inklusive odling, speciell patogenserologi, PCR-detektion av nukleinsyror, etc.).
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt värde (känslighet och känslighet, positivt/negativt prediktivt värde) av traditionella metoder för patogendetektering av infektionssjukdomar
Tidsram: 3 år
Vi strävar efter att samla in prover från patienter med feber, bakteriemi och blodomloppsinfektioner, luftvägsinfektioner, infektioner i centrala nervsystemet och bölder, inklusive blod, cerebrospinalvätska, serös utgjutning, pus, sputum, alveolär sköljvätska, svalgpinne. Traditionella metoder inklusive odling, speciell patogenserologi, PCR-detektion av nukleinsyror, etc, kommer att utföras på de insamlade proverna. Vår analys syftar till att studera den diagnostiska kraften hos de traditionella diagnostiska metoderna vid infektionssjukdomar.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbetspartners

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2017-338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nästa generations sekvensering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera