Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos bélbetegségben szenvedő sürgősségi ellátásban részesülő betegek eredményeinek javítása

2018. szeptember 6. frissítette: Mount Sinai Hospital, Canada

A gyulladásos bélbetegségben (URGENT-IBD) szenvedő sürgősségi ellátásban részesülő betegek eredményeinek javítása

A gyulladásos bélbetegségek (IBD) a rendellenességek egy kategóriájára utalnak, amelyek a Crohn-betegségből (CD) és a colitis ulcerosából (UC) állnak, ahol a gyomor-bél traktus egyes szegmensei begyulladnak és kifekélyesednek. Kanadában az egyik legmagasabb az IBD előfordulási aránya a világon – 16,3, illetve 12,3/100 000 CD és UC. Gyógyulás hiányában a kezelés jelenlegi célja az enyhébb remissziós állapotú betegek kezelése. A remisszió fenntartása (vagy akár elérése) azonban az IBD szakellátáshoz való időben történő hozzáféréstől függ; amelyek a növekvő előfordulási arányok fényében kihívást jelentenek. Ezenkívül a betegek gyakran tapasztalják a gyomor-bélrendszeri tünetek fellángolását, miközben a szakorvosi ellátásra várnak. Az elmúlt években a telemedicina szolgáltatások fokozottan integrálódnak a gasztroenterológiai gyakorlatba. Ezt a változást az IBD-ben szenvedő betegek vágya okozta, hogy rugalmasabb utókezelést kapjanak, ahol a „virtuális” ellátást a személyes konzultáció kiegészítéseként biztosítják. Az IBD kontextusában a távorvoslás hatékony lehet a rutinszerű és kellő időben történő nyomon követési ellátásban a magas kockázatú betegek számára. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a telemedicinán alapuló utógondozás hatékonyan tudja-e kezelni a magas kockázatú IBD-betegek gyomor-bélrendszeri tüneteit, és csökkenti-e a megelőző egészségügyi szolgáltatások iránti igényüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegségek (IBD) a rendellenességek egy kategóriájára utalnak, amelyek a Crohn-betegségből (CD) és a colitis ulcerosából (UC) állnak, ahol a gyomor-bél traktus egyes szegmensei begyulladnak és kifekélyesednek. Kanadában az egyik legmagasabb az IBD előfordulási aránya a világon – 16,3, illetve 12,3/100 000 CD és UC. Ezen túlmenően az IBD ellátás a fekvő-, járóbeteg- és sürgősségi szolgáltatások széles körét öleli fel; amelyek populációnként változnak e feltételek heterogén természete miatt. Az IBD gazdasági terhe Kanadában a becslések szerint évi 2,8 milliárd dollár, ahol a közvetlen egészségügyi költségek (pl. gyógyszerek, kórházi kezelések, orvoslátogatások) csak meghaladja az 1,2 milliárd dollárt.

Gyógyulás hiányában a kezelés jelenlegi célja az enyhébb remissziós állapotú betegek kezelése. A remisszió fenntartása (vagy akár elérése) azonban az IBD szakellátáshoz való időben történő hozzáféréstől függ; amelyek a növekvő előfordulási arányok fényében kihívást jelentenek. A gasztroenterológiai ellátás várakozási ideje jelenleg meghaladja a Kanadai Gasztroenterológiai Szövetség – Wait Times Consensus Group által felvázolt irányelveket. Ezenkívül a betegek gyakran tapasztalják a gyomor-bélrendszeri tünetek fellángolását, miközben a szakorvosi ellátásra várnak.

Az elmúlt években a telemedicina szolgáltatások fokozottan integrálódnak a gasztroenterológiai gyakorlatba. Ezt a változást az IBD-ben szenvedő betegek vágya okozta, hogy rugalmasabb utókezelést kapjanak, ahol a „virtuális” ellátást a személyes konzultáció kiegészítéseként biztosítják. A telemedicina az a folyamat, amelynek során az egészségügyi információk elektronikus felületen (pl. kétirányú videó, okostelefon-alkalmazások és biztonságos üzenetküldés). Az IBD kontextusában a távorvoslás hatékony lehet a rutinszerű és kellő időben történő nyomon követési ellátásban a magas kockázatú betegek számára. Csábító az a feltételezés is, hogy ha a távorvoslási utógondozás megfelelően képes kezelni a magas kockázatú betegek gyomor-bélrendszeri tüneteit, akkor csökkentheti a megelőző egészségügyi szolgáltatások iránti igényüket, és enyhítheti az ezekkel a feltételekkel járó gazdasági terheket.

Ezért ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a telemedicinán alapuló utókezelés hatékonyan tudja-e kezelni a magas kockázatú IBD-betegek gyomor-bélrendszeri tüneteit, és csökkenti-e a megelőző egészségügyi szolgáltatások iránti igényüket. E tanulmány részeként megkíséreljük felvenni az összes IBD-s járóbeteget, akiket a Mount Sinai kórház sürgősségi klinikáján láttak. Ezek a magas kockázatú IBD-betegek egy alcsoportját alkotják, akiknél egészségi állapotuk gyakran mérsékelten vagy súlyosan súlyosbodik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • A Crohn-betegség vagy a colitis ulcerosa megerősített diagnózisa
  • Egy IBD sürgősségi klinikáról toborozták

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem tudnak angolul kommunikálni
  • Tantárgyak, akik angolul olvasnak vagy írnak
  • Alanyok, akiknek nincs internet-hozzáférésük
  • Alanyok, akik nem férnek hozzá személyes okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telemedicina nyomon követése és távorvoslási monitorozás
Viselkedési: Telemedicina nyomon követés
Szervezett nyomon követés IBD haladó ápolónővel 24-48 órában, 7 nappal és 30 nappal a sürgősségi ellátást követő klinikai időpontban; a betegek egészségi állapotának nyomon követésére az IBD tekintetében.
Egyéb: Telemedicina monitorozás
A betegek hozzáférést biztosítanak az „Egészségígéret” elnevezésű okostelefonos alkalmazáshoz. Az alkalmazás 3 naponként rövid kérdőíveket generál, ahol a betegek önmagukban jelenthetik be Crohn-betegség aktivitásukat PRO-2 pontszámmal vagy fekélyes vastagbélgyulladás aktivitásukat a 6 pontos Mayo-pontszámmal, valamint gyógyszeradherenciáját az MMAS-mal mérve. -8 skála. A felmérésre adott válaszokat az IBD haladó szakápolója figyeli, hogy további telemedicinális nyomon követést szervezzen, vagy a betegeket gasztroenterológushoz való gyorsított időpontra osztályozza.
Viselkedési: 30 napos átfogó kérdőív
A betegek a vizsgálatba való felvételükkor a sürgősségi klinika látogatását követő 30. napon egy webalapú kérdőívet töltenek ki. A kérdőív a következőket kérdezi: Beteg demográfia; A páciens elégedettsége a CACHE-kérdőív alapján; Az IBD-vel kapcsolatos életminőség az IBDQ kérdőív alapján; és a Crohn-betegség aktivitását a PRO-2 pontszámmal vagy a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitását a 6 pontos Mayo-pontszámmal mérve.
Aktív összehasonlító: Minimális beavatkozás
Viselkedési: 30 napos átfogó kérdőív
A betegek a vizsgálatba való felvételükkor a sürgősségi klinika látogatását követő 30. napon egy webalapú kérdőívet töltenek ki. A kérdőív a következőket kérdezi: Beteg demográfia; A páciens elégedettsége a CACHE-kérdőív alapján; Az IBD-vel kapcsolatos életminőség az IBDQ kérdőív alapján; és a Crohn-betegség aktivitását a PRO-2 pontszámmal vagy a fekélyes vastagbélgyulladás aktivitását a 6 pontos Mayo-pontszámmal mérve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előjegyzés utáni IBD-vel kapcsolatos kórházi felvétel
Időkeret: A tanulmányi beiratkozást követő 30 napon belül
A vizsgálatba bevont összes beteg esetében feljegyezzük a kinevezés utáni IBD-vel kapcsolatos kórházi felvételek gyakoriságát. Az előjegyzés utáni kórházi felvételnek minősül az IBD-vel kapcsolatos bármely kórházi felvétel a kezdeti sürgősségi ellátást biztosító klinikán, amikor a beteget bevonták a vizsgálatba. A kinevezés utáni IBD-vel kapcsolatos kórházi felvételi arányokat a vizsgálati csoportok között összehasonlítják.
A tanulmányi beiratkozást követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinevezés utáni IBD-vel kapcsolatos műtét
Időkeret: A tanulmányi beiratkozást követő 30 napon belül
A vizsgálatba bevont összes betegnél feljegyezzük a kinevezés utáni IBD-vel kapcsolatos műtétek előfordulását. Az előjegyzés utáni IBD-vel kapcsolatos műtétnek minősül minden IBD-vel kapcsolatos műtét a kezdeti sürgősségi ellátási klinikán, amikor a beteget bevonták a vizsgálatba. A kinevezés utáni IBD-vel kapcsolatos műtéti arányokat összehasonlítják az összehasonlított vizsgálati csoportok között
A tanulmányi beiratkozást követő 30 napon belül
A betegek elégedettsége az egészségügyi ellátással IBD-ben
Időkeret: A tanulmányi beiratkozást követő 30. napon
Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátásával kapcsolatos, CACHE-vel mért elégedettségét minden betegtől összegyűjtik egy web-alapú kérdőíven keresztül, amelyet a kezdeti sürgősségi ellátási klinika kinevezését követő 30. napon adnak ki, ahol a beteget bevonták a vizsgálatba. Az IBD-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátással való elégedettségére vonatkozó átlagos pontszámokat a vizsgálati csoportok között összehasonlítják.
A tanulmányi beiratkozást követő 30. napon
IBD-vel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A tanulmányi beiratkozást követő 30. napon
Az IBDQ által mért IBD-vel kapcsolatos életminőséget minden betegtől összegyűjtik egy web-alapú kérdőíven keresztül, amelyet a kezdeti sürgősségi ellátási klinika időpontját követő 30. napon adnak ki, ahol a beteget bevonták a vizsgálatba. Az IBD-vel kapcsolatos életminőség átlagpontszámait a vizsgálati csoportok között összehasonlítják.
A tanulmányi beiratkozást követő 30. napon
Betegség tevékenység
Időkeret: A tanulmányi beiratkozást követő 30. napon
A Crohn-betegség PRO-2-pontszámával vagy a Colitis ulcerosa esetén a 6-pontos Mayo-pontszámmal mért betegségaktivitást minden betegtől összegyűjtik egy webalapú kérdőíven keresztül, amelyet 30 nappal a kezdeti sürgősségi klinika megbeszélését követően adnak ki, ahol a beteg volt. beiratkoztak a tanulmányba. A betegségaktivitás átlagos pontszámait a vizsgálati csoportok között összehasonlítjuk.
A tanulmányi beiratkozást követő 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Együttműködők

Crohn's and Colitis Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geoffrey C Nguyen, Mount Sinai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URGENT-IBD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telemedicina nyomon követés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel