Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien kiireellisen hoidon tulosten parantaminen

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Tulehduksellista suolistosairautta (URGENT-IBD) sairastavien kiireellisen hoidon klinikoiden tulosten parantaminen

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) viittaavat sairauksien luokkaan, joka koostuu Crohnin taudista (CD) ja haavaisesta paksusuolitulehduksesta (UC), joissa maha-suolikanavan osat tulehtuvat ja haavautuvat. Kanadassa on yksi maailman korkeimmista IBD:n ilmaantuvuusluvuista - CD-taudin 16,3 ja 12,3 100 000:ta kohti. Parannuskeinon puuttuessa hoidon nykyisenä tavoitteena on hoitaa potilaita, joiden remissio on lievempi. Remission ylläpitäminen (tai jopa saavuttaminen) riippuu kuitenkin oikea-aikaisesta pääsystä IBD:n erikoishoitoon; jotka ovat osoittautuneet haastaviksi lisääntyvien ilmaantuvuusasteiden valossa. Lisäksi potilaat kokevat usein ruoansulatuskanavan oireidensa pahenemista odottaessaan pääsyä erikoislääkärin hoitoon. Viime vuosina telelääketieteen palvelujen integrointi gastroenterologian käytäntöön on lisääntynyt. Muutoksen taustalla on IBD-potilaiden halu joustavampaan seurantahoitoon, jossa "virtuaalista" hoitoa tarjotaan henkilökohtaisten konsultaatioiden lisäksi. IBD:n yhteydessä telelääketiede voi olla tehokas rutiininomaisen ja oikea-aikaisen seurantahoidon tarjoamisessa korkean riskin potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö telelääketieteellinen seurantahoito tehokkaasti hallitsemaan suuren riskin IBD-potilaiden maha-suolikanavan oireita ja vähentämään ennaltaehkäisevien terveydenhuoltopalvelujen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) viittaavat sairauksien luokkaan, joka koostuu Crohnin taudista (CD) ja haavaisesta paksusuolitulehduksesta (UC), joissa maha-suolikanavan osat tulehtuvat ja haavautuvat. Kanadassa on yksi maailman korkeimmista IBD:n ilmaantuvuusluvuista - CD-taudin 16,3 ja 12,3 100 000:ta kohti. Lisäksi IBD-hoito kattaa laajan valikoiman sairaala-, avohoito- ja hätäpalveluja; jotka vaihtelevat populaatioittain näiden olosuhteiden heterogeenisen luonteen vuoksi. IBD:n taloudellisen taakan Kanadassa arvioidaan olevan 2,8 miljardia dollaria vuodessa, kun suorat terveydenhuoltokustannukset (esim. lääkkeet, sairaalahoidot, lääkärikäynnit) ylittävät 1,2 miljardia dollaria.

Parannuskeinon puuttuessa hoidon nykyisenä tavoitteena on hoitaa potilaita, joiden remissio on lievempi. Remission ylläpitäminen (tai jopa saavuttaminen) riippuu kuitenkin oikea-aikaisesta pääsystä IBD:n erikoishoitoon; jotka ovat osoittautuneet haastaviksi lisääntyvien ilmaantuvuusasteiden valossa. Gastroenterologisen hoidon odotusajat ylittävät tällä hetkellä Canadian Association of Gastroenterology - Wait Times Consensus Groupin määrittelemät ohjeet. Lisäksi potilaat kokevat usein ruoansulatuskanavan oireidensa pahenemista odottaessaan pääsyä erikoislääkärin hoitoon.

Viime vuosina telelääketieteen palvelujen integrointi gastroenterologian käytäntöön on lisääntynyt. Muutoksen taustalla on IBD-potilaiden halu joustavampaan seurantahoitoon, jossa "virtuaalista" hoitoa tarjotaan henkilökohtaisten konsultaatioiden lisäksi. Telelääketiede on prosessi, jossa lääketieteellistä tietoa siirretään palveluntarjoajien ja potilaiden välillä sähköisen käyttöliittymän (esim. kaksisuuntainen video, älypuhelinsovellukset ja suojattu viestintä). IBD:n yhteydessä telelääketiede voi olla tehokas rutiininomaisen ja oikea-aikaisen seurantahoidon tarjoamisessa korkean riskin potilaille. On myös houkuttelevaa spekuloida, että jos telelääketieteen seurantahoidolla voidaan hallita riittävästi riskipotilaiden maha-suolikanavan oireita, se voi myös vähentää ennaltaehkäisevien terveydenhuoltopalvelujen tarvetta ja keventää joitain näihin sairauksiin liittyvää taloudellista taakkaa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko telelääketieteellinen seurantahoito tehokkaasti hallita suuren riskin IBD-potilaiden maha-suolikanavan oireita ja vähentää heidän tarvettaan ennaltaehkäiseviin terveydenhuoltopalveluihin. Osana tätä tutkimusta yritämme rekrytoida kaikki IBD-avopotilaat, jotka nähtiin Mount Sinai -sairaalan kiireellisen hoidon klinikalla. Nämä ovat osa suuren riskin IBD-potilaita, joilla on usein kohtalaisia ​​tai vakavia sairauden pahenemisvaiheita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Vahvistettu diagnoosi: Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus
  • Rekrytoitu IBD:n kiireellisen hoidon klinikalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi
  • Aiheet, joita luetaan tai kirjoitetaan englanniksi
  • Kohteet, joilla ei ole Internet-yhteyttä
  • Kohteet, joilla ei ole pääsyä henkilökohtaiseen älypuhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketieteen seuranta ja telelääketieteen seuranta
Käyttäytyminen: Telelääketieteen seuranta
Järjestäytynyt seuranta IBD-sairaanhoitajan kanssa 24-48 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää kiireellisen hoidon klinikan tapaamisen jälkeen; seurata potilaiden terveydentilaa IBD:n suhteen.
Muut: Telelääketieteen seuranta
Potilaat saavat käyttöönsä älypuhelimen sovelluksen nimeltä Terveyslupaus. Sovellus luo lyhyitä kyselylomakkeita kolmen päivän välein, joissa potilaat voivat itse ilmoittaa Crohnin taudin aktiivisuudestaan ​​PRO-2-pisteellä mitattuna tai haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuudessa mitattuna 6-pisteen Mayo-pisteellä ja lääkityksen noudattamisesta MMAS-mittauksella. -8 mittakaavassa. Tutkimusvastauksia tarkkailee IBD-sairaanhoitaja, joka järjestää lisää etälääketieteen seurantajaksoja tai luokitella potilaita pikaiseen gastroenterologin vastaanottoon.
Käyttäytyminen: 30 päivän kattava kyselylomake
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen 30 päivän kuluttua kiireellisestä klinikkakäynnistä, kun he olivat mukana tutkimuksessa. Kyselylomakkeessa kysytään seuraavia kysymyksiä: Potilaiden demografiset tiedot; Potilastyytyväisyys mitattuna CACHE-kyselylomakkeella; IBD:hen liittyvä elämänlaatu IBDQ-kyselylomakkeella mitattuna; ja Crohnin taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2-pisteellä tai haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus mitattuna 6-pisteen Mayo-pisteellä.
Active Comparator: Minimaalinen interventio
Käyttäytyminen: 30 päivän kattava kyselylomake
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen 30 päivän kuluttua kiireellisestä klinikkakäynnistä, kun he olivat mukana tutkimuksessa. Kyselylomakkeessa kysytään seuraavia kysymyksiä: Potilaiden demografiset tiedot; Potilastyytyväisyys mitattuna CACHE-kyselylomakkeella; IBD:hen liittyvä elämänlaatu IBDQ-kyselylomakkeella mitattuna; ja Crohnin taudin aktiivisuus mitattuna PRO-2-pisteellä tai haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuus mitattuna 6-pisteen Mayo-pisteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajanvaraus IBD:hen liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Tapaamisen jälkeisten IBD:hen liittyvien sairaalahoitojen ilmaantuvuus kirjataan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille. Vastaajan jälkeisillä sairaalahoidoilla määritellään mikä tahansa IBD:hen liittyvä sairaalahoito ensihoidon klinikkakäynnin jälkeen, kun potilas otettiin mukaan tutkimukseen. Tapaamisen jälkeisiä IBD:hen liittyviä sairaalahoitoon pääsyä verrataan tutkimusryhmien välillä.
30 päivän sisällä opintoihin ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaamisen jälkeinen IBD:hen liittyvä leikkaus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Varauksen jälkeisten IBD-leikkausten ilmaantuvuus kirjataan kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille. Varauksen jälkeinen IBD:hen liittyvä leikkaus määritellään minkä tahansa IBD:hen liittyväksi leikkaukseksi ensimmäisen kiireellisen hoidon klinikan tapaamisen jälkeen, kun potilas otettiin mukaan tutkimukseen. Tapaamisen jälkeisiä IBD-leikkauksia verrataan verrattujen tutkimusryhmien välillä
30 päivän sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Potilastyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 30 päivää koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys IBD:n terveydenhuoltoon CACHE:llä mitattuna kerätään kaikilta potilailta verkkopohjaisella kyselylomakkeella, joka lähetetään 30 päivän kuluttua ensimmäisestä kiireellisen hoidon klinikkakäynnistä, jolle potilas otettiin mukaan tutkimukseen. Keskimääräisiä pisteitä potilaiden tyytyväisyydestä terveydenhuoltoon IBD:ssä verrataan tutkimusryhmien välillä.
30 päivää koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
IBD:hen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
IBDQ:lla mitattu IBD:hen liittyvä elämänlaatu kerätään kaikilta potilailta verkkopohjaisella kyselylomakkeella, joka lähetetään 30 päivän kuluttua ensimmäisestä kiireellisen hoidon klinikkakäynnistä, jolle potilas otettiin mukaan tutkimukseen. IBD:hen liittyvän elämänlaadun keskiarvoja verrataan tutkimusryhmien välillä.
30 päivää koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
Sairausaktiivisuus mitattuna PRO-2-pisteillä Crohnin taudin osalta tai 6-pisteen Mayo-pisteellä haavaisen paksusuolitulehduksen osalta kerätään kaikilta potilailta verkkopohjaisella kyselylomakkeella, joka lähetetään 30 päivää ensiapuklinikalla käynnin jälkeen, jossa potilas oli. ilmoittautunut tutkimukseen. Taudin aktiivisuuden keskiarvoja verrataan tutkimusryhmien välillä.
30 päivää koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Hospital, Canada

Yhteistyökumppanit

Crohn's and Colitis Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey C Nguyen, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URGENT-IBD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa