Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen tájékoztatás hatása a naloxonhoz való hozzáférés kiterjesztésére az állandó megbízások összefüggésében

2023. augusztus 23. frissítette: Kaiser Permanente
A naloxon állandó rendeléseinek meghatározásakor ez a tanulmány felméri, hogy a krónikus opioid terápiát (COT) felírt betegek webalapú „Naloxone Navigator 1.0” segítségével történő közvetlen elérése megváltoztatja-e az opioid kockázati magatartást, növeli-e a naloxon felvételét, és bővíti-e a túladagolással és a naloxonnal kapcsolatos ismereteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált tanulmány egy webalapú naloxon oktatási forrásról (Naloxone Navigator 1.0) krónikus opioid terápiában részesülő felnőttek számára. Ezt a vizsgálatot a Coloradóban elfogadott új naloxon-törvény alapján fogják végezni. A Naloxone Navigator 1.0 online képzést nyújt az opioid-túladagolás felismeréséhez és a naloxonnal történő reagáláshoz. Két kar lesz: az egyik kap egy linket a Naloxone Navigator 1.0-hoz, a másik pedig a szokásos ellátásban részesül (nincs hivatkozás). Az eredmények magukban foglalják az opioid kockázati magatartást, a túladagolással és a naloxonnal kapcsolatos ismereteket, a naloxon-kiadásokat és a túladagolási arányokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

325

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett előírt krónikus opioid terápia

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő, hospice-beiratkozás, újraélesztés tilos rendelés, naloxon beérkezése az elmúlt 12 hónapban, nincs internet-hozzáférés, nem tervezi, hogy a következő 4 hónapban továbbra is ugyanabban a körülmények között kap majd ellátást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Naloxone Navigator 1.0
A Naloxone Navigator 1.0 karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők kapnak egy linket a webalapú forráshoz. Ezenkívül a szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi tervüktől, gyógyszertáruktól és orvosuktól. A szokásos ellátás részeként a résztvevők állandó rendelésen keresztül juthatnak hozzá a naloxonhoz (azaz vény nélkül igényelhetik a szokásos gyógyszertári juttatásaik keretében).
Viselkedési: Naloxone Navigator 1.0
A krónikus opioid terápiában részesülő betegeket e-mailben, e-mailben és telefonon érik el. A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül a beavatkozásban résztvevők kapnak egy linket a web-alapú forráshoz, amelyet megtekinthetnek. Ennek célja a túladagolásról szóló oktatás, az opioidok kockázati tudatosságának növelése és a betegek naloxon beszerzésére való ösztönzése.
Más nevek:
  • Naloxone Navigator (NN)
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási karban részt vevők a szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi tervüktől, gyógyszertáruktól és orvosuktól. A szokásos ellátás részeként a résztvevők állandó rendelésen keresztül juthatnak hozzá a naloxonhoz (azaz vény nélkül igényelhetik a szokásos gyógyszertári juttatásaik keretében).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázati magatartás
Időkeret: 4 hónap
A kockázati magatartás értékelése az opioidokkal kapcsolatos viselkedési viselkedés (ORBIT) skála segítségével történik. Az ORBIT egy rövid skála, amelyet a krónikus opioid terápiában részesülő betegek közelmúltbeli kockázati magatartásának azonosítására használnak.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegismeret
Időkeret: A tanulmányi beiratkozástól számított 1 hónapon belül
A betegek túladagolással és naloxonnal kapcsolatos ismereteit az opioid túladagolási tudásskálából (OOKS) adaptált felmérési elemek segítségével mérik. Az OOKS egy olyan skála, amely a túladagolás kockázatairól, a figyelmeztető jelekről, a túladagolás kezelésének lépéseiről és a naloxon megfelelő használatáról méri a tudást.
A tanulmányi beiratkozástól számított 1 hónapon belül
Naloxon adagolók
Időkeret: 4 hónap
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és a gyógyszertári adatbázisok segítségével azonosítják a naloxon-kiadásokat ambuláns körülmények között.
4 hónap
Opioid adag
Időkeret: 4 hónap
Kiszámoljuk a milligramm morfium-ekvivalens dózis változásait
4 hónap
Kábítószer-használati kockázati magatartás
Időkeret: 4 hónap
A kábítószer-használat kockázati magatartását a validált National Institutes on Drug Abuse-Modified (ASSIST) skála segítségével értékelik.
4 hónap
Alkoholfogyasztással kapcsolatos kockázati magatartás
Időkeret: 4 hónap
Az alkoholfogyasztás kockázati magatartását a validált alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – fogyasztási (AUDIT-C Lite) skála segítségével értékelik. Az AUDIT-C Lite egy rövid szűrés, amellyel azonosíthatók az alkoholfogyasztási zavarokkal vagy veszélyes alkoholfogyasztással küzdő betegek.
4 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hónap
A fájdalom intenzitását a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) segítségével értékelik. A PROMIS Pain Intensity – Short Form műszer a fájdalom intenzitását méri az idő függvényében
4 hónap
Túladagolás
Időkeret: 4 hónap
A halálos és nem halálos kimenetelű túladagolást a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)-10 kódjai alapján értékelik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban és a halálozási nyilvántartásokban.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denver Health and Hospital Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingrid Binswanger, MD, Kaiser Permanente
  • Kutatásvezető: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO-16-2405
  • 1R01DA042059-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázati magatartás

Klinikai vizsgálatok a Naloxone Navigator 1.0

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel