Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran yhteydenoton vaikutus naloksonin saatavuuden laajentamiseen määräaikaismääräysten yhteydessä

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Naloksonin määräysten yhteydessä tässä tutkimuksessa arvioidaan, muuttaako kroonista opioidihoitoa (COT) saaneiden potilaiden suora tavoittaminen verkkopohjaisella "Naloxone Navigator 1.0" -sovelluksella opioidiriskikäyttäytymistä, lisääkö naloksonin ottoa ja lisääkö tietoa yliannostuksesta ja naloksonista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus verkkopohjaisesta naloksonin koulutusaineistosta (Naloxone Navigator 1.0) aikuisille, joille on määrätty kroonista opioidihoitoa. Tämä tutkimus tehdään Coloradossa hyväksytyn uuden naloksonin pysyväismääräyslain mukaisesti. Naloxone Navigator 1.0 tarjoaa verkkokoulutusta opioidien yliannostuksen tunnistamisesta ja naloksonin avulla reagoinnista. Käsivarsia on kaksi: toinen saa linkin Naloxone Navigator 1.0:aan ja toinen saa tavallista hoitoa (ei linkkiä). Tuloksia ovat opioidiriskikäyttäytyminen, yliannostus- ja naloksonitieto, naloksonin annostelu ja yliannostusaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

325

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille määrätty krooninen opioidihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englanninkielistä, saattohoitoon ilmoittautuminen, ei-elvyttämistä koskeva tilaus, naloksonin saanti viimeisen 12 kuukauden aikana, ei internetyhteyttä, ei aio jatkaa hoitoa samoissa olosuhteissa seuraavien 4 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naloxone Navigator 1.0
Naloxone Navigator 1.0 -haaraan satunnaistetut osallistujat saavat linkin verkkopohjaiseen resurssiin. He saavat myös tavanomaista hoitoa terveyssuunnitelmastaan, apteekista ja lääkäreiltä. Osana tavanomaista hoitoa osallistujat saavat naloksonia pysyväismääräysten kautta (eli he voivat pyytää sitä ilman reseptiä tavanomaisen apteekkiedun mukaisesti).
Käyttäytyminen: Naloxone Navigator 1.0
Kroonista opioidihoitoa saaviin potilaisiin ollaan yhteydessä sähköpostitse, postitse ja puhelimitse. Yhden kuukauden kuluessa kokeeseen ilmoittautumisesta interventioosallistujat saavat linkin verkkopohjaiseen resurssiin, jota he voivat tarkastella. Tämä on suunniteltu antamaan yliannostusvalistusta, lisäämään opioidiriskitietoisuutta ja rohkaisemaan potilaita hankkimaan naloksonia.
Muut nimet:
  • Naloxone Navigator (NN)
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat tavanomaista hoitoa terveyssuunnitelmastaan, apteekista ja lääkäreiltä. Osana tavanomaista hoitoa osallistujat saavat naloksonia pysyväismääräysten kautta (eli he voivat pyytää sitä ilman reseptiä tavanomaisen apteekkiedun mukaisesti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Riskikäyttäytymistä arvioidaan ORBIT-asteikolla (Opioid-Related Behaviors in Treatment). ORBIT on lyhyt asteikko, jota käytetään tunnistamaan kroonista opioidihoitoa saavien potilaiden viimeaikainen riskikäyttäytyminen.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastieto
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Potilaiden tietoa yliannostuksesta ja naloksonista mitataan opioidiyliannostusasteikosta (OOKS) mukautetuilla tutkimuskohdilla. OOKS on asteikko, joka mittaa tietoa yliannostusriskeistä, varoitusmerkeistä, toimenpiteistä yliannostuksen korjaamiseksi ja naloksonin asianmukaisesta käytöstä.
1 kuukauden sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Naloksoni-annostelut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Avohoidon naloksoniannostelujen tunnistamiseen käytetään sähköisiä terveystietoja ja apteekkitietokantoja.
4 kuukautta
Opioidien annos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Laskemme muutokset morfiiniekvivalenttiannoksessa milligrammoina
4 kuukautta
Huumeiden käytön riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Huumeiden käytön riskikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä validoitua National Institutes on Drug Abuse-Modified (ASSIST) -asteikkoa.
4 kuukautta
Alkoholin käytön riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Alkoholinkäytön riskikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä validoitua alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä – kulutusta (AUDIT-C Lite). AUDIT-C Lite on lyhyt seulonta, jota käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä tai vaarallista juomista.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS Pain Intensity - Short Form -instrumentti mittaa kivun voimakkuutta ajan mittaan
4 kuukautta
Yliannostus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtaneet yliannostukset arvioidaan käyttämällä kansainvälisen tautiluokitus (ICD)-10 koodeja sähköisissä sairauskertomustiedoissa ja kuolemantapauksissa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denver Health and Hospital Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Binswanger, MD, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-16-2405
  • 1R01DA042059-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Naloxone Navigator 1.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa