Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Direct Outreach för att utöka tillgången till Naloxon i samband med stående order

23 augusti 2023 uppdaterad av: Kaiser Permanente
I samband med stående order för naloxon kommer denna studie att bedöma om direkt uppsökande med en webbaserad "Naloxone Navigator 1.0" till patienter som ordinerats kronisk opioidterapi (COT) förändrar opioidriskbeteenden, ökar naloxonupptaget och ökar kunskapen om överdosering och naloxon

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad studie av en webbaserad utbildningsresurs för naloxon (Naloxone Navigator 1.0) för vuxna som ordinerats kronisk opioidbehandling. Denna studie kommer att genomföras under ny lagstiftning om stående ordning för naloxon som antagits i Colorado. Naloxone Navigator 1.0 ger onlineutbildning i hur man känner igen en opioidöverdos och svarar med naloxon. Det kommer att finnas två armar: en kommer att få en länk till Naloxone Navigator 1.0 och den andra kommer att få vanlig vård (ingen länk). Resultaten kommer att inkludera opioidriskbeteende, kunskap om överdosering och naloxon, dispensering av naloxon och överdoseringsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

325

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre ordinerad kronisk opioidbehandling

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande, hospice-inskrivning, återuppliva inte order, mottagande av naloxon under de senaste 12 månaderna, ingen internetuppkoppling, planerar inte att fortsätta att få vård i samma miljö under de kommande 4 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naloxone Navigator 1.0
Deltagare som randomiserats till Naloxone Navigator 1.0-armen kommer att få en länk till den webbaserade resursen. De kommer också att få sedvanlig vård från sin hälsoplan, apotek och läkare. Som en del av den vanliga vården kommer deltagarna att ha tillgång till naloxon genom stående order (dvs. de kan begära det utan recept under sin vanliga apoteksförmån).
Beteende: Naloxone Navigator 1.0
Patienter på kronisk opioidbehandling kommer att nås via e-post, mail och telefon. Inom 1 månad efter registreringen i försöket kommer interventionsdeltagarna att få en länk till den webbaserade resursen att visa. Detta är utformat för att ge överdosutbildning, öka medvetenheten om opioidrisk och uppmuntra patienter att skaffa naloxon.
Andra namn:
  • Naloxone Navigator (NN)
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få sedvanlig vård av sin vårdcentral, apotek och läkare. Som en del av den vanliga vården kommer deltagarna att ha tillgång till naloxon genom stående order (dvs. de kan begära det utan recept under sin vanliga apoteksförmån).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskbeteende
Tidsram: 4 månader
Riskbeteende kommer att bedömas med hjälp av ORBIT-skalan (Opioid-Related Behaviours in Treatment). ORBIT är en kort skala som används för att identifiera senaste riskbeteende bland patienter som får kronisk opioidbehandling.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkunskap
Tidsram: Inom 1 månad efter studieanmälan
Patienternas kunskap om överdosering och naloxon kommer att mätas med hjälp av undersökningsobjekt anpassade från Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS). OOKS är en skala som mäter kunskap om överdosrisker, varningstecken, steg för att hantera överdosering och lämplig användning av naloxon.
Inom 1 månad efter studieanmälan
Naloxondoseringar
Tidsram: 4 månader
Elektroniska journaler och apoteksdatabaser kommer att användas för att identifiera naloxondoseringar i öppenvården.
4 månader
Opioiddos
Tidsram: 4 månader
Vi kommer att beräkna förändringar i milligram morfinekvivalentdosen
4 månader
Riskbeteende för droganvändning
Tidsram: 4 månader
Riskbeteende för droganvändning kommer att bedömas med hjälp av den validerade National Institutes on Drug Abuse-Modified (ASSIST) skalan.
4 månader
Riskbeteende för alkoholbruk
Tidsram: 4 månader
Riskbeteende för alkoholanvändning kommer att bedömas med hjälp av den validerade skalan för identifiering av alkoholanvändningsstörningar - Konsumtion (AUDIT-C Lite). AUDIT-C Lite är en kort screener som används för att identifiera patienter med alkoholmissbruk eller farligt alkoholbeteende
4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 4 månader
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS Pain Intensity - Short Form instrument mäter smärtintensitet över tid
4 månader
Överdos
Tidsram: 4 månader
Dödliga och icke-dödliga överdoser kommer att bedömas med hjälp av International Classification of Disease (ICD)-10-koder i elektroniska journaldata och dödsregister.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denver Health and Hospital Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Ingrid Binswanger, MD, Kaiser Permanente
  • Huvudutredare: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CO-16-2405
  • 1R01DA042059-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskbeteende

Kliniska prövningar på Naloxone Navigator 1.0

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera