Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Direct Outreach for at udvide adgangen til Naloxon i forbindelse med stående ordrer

23. august 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
I forbindelse med stående ordrer for naloxon vil denne undersøgelse vurdere, om direkte udbredelse med en webbaseret "Naloxone Navigator 1.0" til patienter ordineret kronisk opioidterapi (COT) ændrer opioidrisikoadfærd, øger naloxonoptagelsen og øger viden om overdosering og naloxon

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret undersøgelse af en webbaseret naloxonuddannelsesressource (Naloxone Navigator 1.0) til voksne ordineret kronisk opioidbehandling. Denne undersøgelse vil blive udført under ny naloxon-lovgivning vedtaget i Colorado. Naloxone Navigator 1.0 vil give online træning i, hvordan man genkender en opioidoverdosis og reagerer med naloxon. Der vil være to arme: den ene vil modtage et link til Naloxone Navigator 1.0 og den anden vil modtage sædvanlig pleje (ingen link). Resultaterne vil omfatte opioidrisikoadfærd, viden om overdosering og naloxon, dispensering af naloxon og overdoseringsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre ordineret kronisk opioidbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende, hospicetilmelding, genoplivningsforbud ordre, modtagelse af naloxon inden for de sidste 12 måneder, ingen internetadgang, planlægger ikke at fortsætte med at modtage pleje i samme rammer de næste 4 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naloxone Navigator 1.0
Deltagere, der er randomiseret til Naloxone Navigator 1.0-armen, vil modtage et link til den webbaserede ressource. De vil også modtage sædvanlig pleje fra deres sundhedsplan, apotek og læger. Som en del af den sædvanlige pleje vil deltagerne have adgang til naloxon gennem stående ordrer (dvs. de kan anmode om det uden recept under deres sædvanlige apoteksydelse).
Adfærdsmæssigt: Naloxone Navigator 1.0
Patienter i kronisk opioidbehandling vil blive opsøget via e-mail, mail og telefon. Inden for 1 måned efter tilmelding til forsøget vil interventionsdeltagere modtage et link til den webbaserede ressource, som de kan se. Dette er designet til at give undervisning i overdosis, øge opioidrisikobevidstheden og tilskynde patienter til at få naloxon.
Andre navne:
  • Naloxone Navigator (NN)
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage sædvanlig pleje fra deres sundhedsplan, apotek og læger. Som en del af den sædvanlige pleje vil deltagerne have adgang til naloxon gennem stående ordrer (dvs. de kan anmode om det uden recept under deres sædvanlige apoteksydelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoadfærd
Tidsramme: 4 måneder
Risikoadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Opioid-Related Behaviours in Treatment (ORBIT) skalaen. ORBIT er en kort skala, der bruges til at identificere nylig risikoadfærd blandt patienter, der modtager kronisk opioidbehandling.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden
Tidsramme: Inden for 1 måned efter studieoptagelse
Patientkendskab til overdosering og naloxon vil blive målt ved hjælp af undersøgelseselementer tilpasset fra Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS). OOKS er en skala, der måler viden om overdoseringsrisici, advarselstegn, trin til at håndtere overdosering og passende brug af naloxon.
Inden for 1 måned efter studieoptagelse
Naloxon dispenseringer
Tidsramme: 4 måneder
Elektroniske sundhedsjournaler og apoteksdatabaser vil blive brugt til at identificere naloxondispenseringer i ambulant regi.
4 måneder
Opioid dosis
Tidsramme: 4 måneder
Vi vil beregne ændringer i milligram morfinækvivalent dosis
4 måneder
Risikoadfærd for stofbrug
Tidsramme: 4 måneder
Drug Use Risk Behavior vil blive vurderet ved hjælp af den validerede National Institutes on Drug Abuse-Modified (ASSIST) skala.
4 måneder
Alkoholbrug risikoadfærd
Tidsramme: 4 måneder
Alkoholbrugsrisikoadfærd vil blive vurderet ved hjælp af den validerede alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstest--forbrug (AUDIT-C Lite) skala. AUDIT-C Lite er en kort screening, der bruges til at identificere patienter med alkoholforstyrrelser eller farlig drikkeadfærd
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 måneder
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS Smerteintensitet - Short Form instrument måler smerteintensitet over tid
4 måneder
Overdosis
Tidsramme: 4 måneder
Fatale og ikke-dødelige overdoser vil blive vurderet ved hjælp af International Classification of Disease (ICD)-10-koder i de elektroniske sygejournaldata og dødsjournaler.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Denver Health and Hospital Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid Binswanger, MD, Kaiser Permanente
  • Ledende efterforsker: Jason Glanz, PhD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO-16-2405
  • 1R01DA042059-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Kliniske forsøg med Naloxone Navigator 1.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner