Proof of Mechanism Study for the Treatment of Social Anhedonia in ASD (ACEP4)

A résztvevők két csoportból állnak: 1) 56 (férfi és nő) serdülő és fiatal felnőtt, akik valószínűleg megfelelnek a vizsgálati értékelés által megerősített befogadásnak/kizárásnak, akik járóbetegek, 13 és 30 év közöttiek; és 2) 18 egészséges (férfi és női) serdülő és fiatal felnőtt, akiknek a kórelőzményében jelentős pszichiátriai rendellenesség vagy kezelés nem szerepel, akik járóbetegek, és tükrözik Los Angeles faji, etnikai és társadalmi-gazdasági összetételét, és felvételre kerülnek. nemre, fajra vagy etnikai háttérre való tekintet nélkül.

Egészséges kontroll serdülők (és szülők) és fiatal felnőttek, akik megfelelnek minden befogadási és kizárási kritériumnak, egy napos 4-5 órás kutatási értékelésen esnek át az aktuális működésről és viselkedésről, a kognitív funkciókról, beleértve az intellektuális tesztelést, a vizelet gyógyszerszűrését, a kérdőívek kitöltését. a lehetséges pszichológiai tünetekről, végezzen rövid teszteket a jutalomreakció mérésére, és végezzen el egy kutatási mágneses rezonancia képalkotást. Az egészséges kontroll nem kap semmilyen beavatkozást vagy gyógyszeres kezelést.

Minden jogosult ASD-résztvevő egyidejűleg beiratkozik egy 16 hetes, strukturált, csoportalapú, szociális készségek képzési programjába (PEERS®). A szűrési értékelések után a jogosult alanyok kiindulási MRI-vizsgálaton és viselkedésértékelésen (ön- és szülői jelentés mérése, videóra vett interakció) esnek át, majd blokkolt ütemterv szerint randomizálják, hogy 1:1 arányú L-DOPA: placebót kapjanak, mielőtt elkezdenék a heti szociális készségeket. kiképzés. A gyógyszeres kezelés a szociális készségek képzésével egyidőben kezdődik, és az alanyok az első 8 hétben hetente, majd az utolsó 4 hétben kéthetente lesznek láthatók biztonsági értékelések, dózistitrálás és megfelelőségi ellenőrzések céljából. A 16 hetes vizsgálati időszak alatt az elsődleges viselkedési értékeléseket a 8. héten és a vizsgálat végén a 16. héten megismétlik. A második MRI-vizsgálat az utolsó szociális készségek vizsgálatát követő + 4 napon belül megtörténik. A kettős vak vizsgálat befejezése után 30 nappal egy utólagos biztonsági telefonhívásra kerül sor a vizsgálat utáni állapot felmérésére. A 16 hét során szerzett viselkedési megfigyelések gazdag halmaza lehetővé teszi az L-DOPA beadásával összefüggő korai klinikai hatékonysági változások lehetséges azonosítását, ami további támogatást adhat e mechanizmus jövőbeli vizsgálatok során történő vizsgálatához. A projekt eredményeinek tájékoztatniuk kell a kutatókat az ASD szociális diszfunkciójának meghatározó tényezőiről, és támogathatják a központi idegrendszer dopamin funkcióját moduláló kezelések további vizsgálatát, mint terápiás stratégiát az ASD szociális működésének javítására.