Estudo de Prova do Mecanismo para o Tratamento da Anedonia Social no TEA (ACEP4)

Os participantes compreenderão dois grupos: 1) 56 (homens e mulheres) adolescentes e adultos jovens com probabilidade de inclusão/exclusão confirmada pela avaliação do estudo que serão pacientes ambulatoriais, com idades entre 13 e 30 anos, inclusive; e 2) 18 (homens e mulheres) adolescentes e jovens adultos saudáveis, sem histórico de transtornos psiquiátricos significativos ou tratamento, que serão ambulatoriais e refletirão a composição racial, étnica e socioeconômica de Los Angeles e serão recrutados sem distinção de gênero, raça ou etnia.

Adolescentes de controle saudáveis ​​(e pais) e adultos jovens que atendem a todos os critérios de inclusão e exclusão serão submetidos a uma avaliação de pesquisa de um dia de 4 a 5 horas de funcionamento e comportamento atual, função cognitiva, incluindo testes intelectuais, triagem de drogas na urina, preenchimento de questionários sobre possíveis sintomas psicológicos, realizar testes breves para medir a resposta de recompensa e concluir uma pesquisa de ressonância magnética. O controle saudável não receberá nenhuma intervenção ou medicação.

Todos os participantes de ASD elegíveis serão inscritos simultaneamente em um programa de treinamento de habilidades sociais (PEERS®) estruturado, baseado em grupo, de 16 semanas. Após as avaliações de triagem, os indivíduos elegíveis passarão por ressonância magnética de base e avaliações comportamentais (medidas de auto-relato e dos pais, interação em vídeo) e, em seguida, randomizados em um cronograma bloqueado para produzir 1:1 L-DOPA: atribuição de placebo, antes de iniciar as habilidades sociais semanais treinamento. A administração de medicamentos começará simultaneamente com o treinamento de habilidades sociais, e os indivíduos serão vistos semanalmente durante as primeiras 8 semanas, depois quinzenalmente nas 4 semanas finais para avaliações de segurança, titulação de dose e verificações de conformidade. Durante o período de estudo de 16 semanas, as avaliações comportamentais primárias serão repetidas na semana 8 e no final do estudo na semana 16. Uma segunda ressonância magnética será obtida dentro de + 4 dias após a última sessão de habilidades sociais. Um telefonema de segurança de acompanhamento para avaliar a condição pós-estudo será realizado 30 dias após a conclusão do duplo-cego. O rico conjunto de observações comportamentais obtidas ao longo das 16 semanas permitirá a possível identificação de mudanças precoces na eficácia clínica associadas à administração de L-DOPA, o que poderia adicionar mais suporte para a investigação desse mecanismo em estudos futuros. Os resultados do projeto devem informar a compreensão do pesquisador sobre os determinantes da disfunção social no TEA e podem apoiar uma investigação mais aprofundada de tratamentos que modulam a função dopaminérgica do sistema nervoso central como uma estratégia terapêutica para melhorar o funcionamento social no TEA.