Estudio de prueba de mecanismo para el tratamiento de la anhedonia social en TEA (ACEP4)

Los participantes comprenderán dos grupos: 1) 56 (hombres y mujeres) adolescentes y adultos jóvenes con probabilidad de cumplir con la inclusión/exclusión confirmada por la evaluación del estudio que serán pacientes ambulatorios, de 13 a 30 años inclusive; y 2) 18 (hombres y mujeres) adolescentes y adultos jóvenes sanos sin antecedentes de trastornos o tratamientos psiquiátricos significativos, que serán ambulatorios y reflejarán la composición racial, étnica y socioeconómica de Los Ángeles, y serán reclutados sin distinción de género, raza o origen étnico.

Los adolescentes (y padres) y adultos jóvenes de control sanos que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión se someterán a una evaluación de investigación de un día de 4 a 5 horas sobre el funcionamiento y el comportamiento actuales, la función cognitiva, incluidas las pruebas intelectuales, la detección de drogas en la orina y la finalización de cuestionarios. sobre posibles síntomas psicológicos, realice pruebas breves para medir la respuesta de recompensa y complete una exploración de resonancia magnética de investigación. El control sano no recibirá ninguna intervención ni medicación.

Todos los participantes ASD elegibles se inscribirán simultáneamente en un programa de capacitación en habilidades sociales (PEERS®) estructurado y basado en grupos de 16 semanas. Después de las evaluaciones de detección, los sujetos elegibles se someterán a una resonancia magnética de referencia y evaluaciones de comportamiento (medidas de autoinforme y de los padres, interacción grabada en video) y luego se aleatorizarán en un horario bloqueado para producir 1: 1 L-DOPA: asignación de placebo, antes de comenzar las habilidades sociales semanales capacitación. La administración de medicamentos comenzará simultáneamente con el entrenamiento en habilidades sociales, y los sujetos serán vistos semanalmente durante las primeras 8 semanas, luego cada dos semanas durante las últimas 4 semanas para evaluaciones de seguridad, titulación de dosis y controles de cumplimiento. Durante el período de estudio de 16 semanas, las evaluaciones primarias de comportamiento se repetirán en la Semana 8 y al final del estudio en la Semana 16. Se obtendrá una segunda resonancia magnética dentro de + 4 días de la última sesión de habilidades sociales. Se realizará una llamada telefónica de seguridad de seguimiento para evaluar el estado posterior al estudio 30 días después de la finalización del doble ciego. El rico conjunto de observaciones conductuales obtenidas a lo largo de las 16 semanas permitirá la posible identificación de cambios tempranos en la eficacia clínica asociados con la administración de L-DOPA, lo que podría agregar más apoyo para investigar este mecanismo en estudios futuros. Los resultados del proyecto deberían informar la comprensión del investigador de los determinantes de la disfunción social en los TEA y pueden respaldar una mayor investigación de los tratamientos que modulan la función de dopamina del sistema nervioso central como una estrategia terapéutica para mejorar el funcionamiento social en los TEA.