Studie zum Nachweis des Mechanismus zur Behandlung von sozialer Anhedonie bei ASD (ACEP4)

Die Teilnehmer werden aus zwei Gruppen bestehen: 1) 56 (männliche und weibliche) Jugendliche und junge Erwachsene, die wahrscheinlich auf Einschluss/Ausschluss treffen, bestätigt durch die Studienbewertung, die ambulant behandelt werden, im Alter von 13 bis einschließlich 30 Jahren; und 2) 18 (männlich und weiblich) gesunde Jugendliche und junge Erwachsene ohne Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Störungen oder Behandlungen, die ambulant sein werden und die rassische, ethnische und sozioökonomische Zusammensetzung von Los Angeles widerspiegeln und rekrutiert werden ohne Rücksicht auf Geschlecht, Rasse oder ethnischen Hintergrund.

Gesunde Kontroll-Jugendliche (und Eltern) und junge Erwachsene, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden einer eintägigen 4-5-stündigen Forschungsbewertung der aktuellen Funktion und des Verhaltens, der kognitiven Funktion, einschließlich intellektueller Tests, Urin-Drogen-Screening, Ausfüllen von Fragebögen unterzogen über mögliche psychologische Symptome, führen Sie kurze Tests durch, um die Belohnungsreaktion zu messen, und führen Sie einen Forschungsscan mit Magnetresonanztomographie durch. Gesunde Kontrollpersonen erhalten keine Eingriffe oder Medikamente.

Alle berechtigten ASD-Teilnehmer werden gleichzeitig in ein 16-wöchiges, strukturiertes, gruppenbasiertes Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten (PEERS®) eingeschrieben. Nach den Screening-Auswertungen werden geeignete Probanden einer grundlegenden MRT-Untersuchung und Verhaltensbeurteilung unterzogen (Selbst- und Elternberichtsmessungen, auf Video aufgezeichnete Interaktion) und dann in einem blockierten Zeitplan randomisiert, um 1: 1 L-DOPA zu erhalten: Placebo-Zuweisung, bevor sie mit wöchentlichen sozialen Fähigkeiten beginnen Ausbildung. Die Medikamentenverabreichung beginnt gleichzeitig mit dem Training sozialer Fähigkeiten, und die Probanden werden in den ersten 8 Wochen wöchentlich und dann in den letzten 4 Wochen zweiwöchentlich für Sicherheitsbewertungen, Dosistitration und Compliance-Überprüfungen untersucht. Während des 16-wöchigen Studienzeitraums werden die primären Verhaltensbewertungen in Woche 8 und am Ende der Studie in Woche 16 wiederholt. Ein zweiter MRT-Scan wird innerhalb von + 4 Tagen nach der letzten Sitzung für soziale Kompetenz durchgeführt. 30 Tage nach Abschluss des Doppelblindversuchs wird ein Sicherheits-Follow-up-Telefonanruf durchgeführt, um den Zustand nach der Studie zu beurteilen. Die reichhaltigen Verhaltensbeobachtungen, die über die 16 Wochen erhalten wurden, ermöglichen die mögliche Identifizierung früher klinischer Wirksamkeitsänderungen im Zusammenhang mit der L-DOPA-Verabreichung, was die Untersuchung dieses Mechanismus in zukünftigen Studien weiter unterstützen könnte. Die Ergebnisse des Projekts sollten das Verständnis der Forscher über die Determinanten sozialer Dysfunktion bei ASD informieren und können die weitere Untersuchung von Behandlungen unterstützen, die die Dopaminfunktion des zentralen Nervensystems als therapeutische Strategie zur Verbesserung der sozialen Funktionsfähigkeit bei ASD modulieren.