Exufiber Ag+ és egyéb zselésítő szálkötszerek értékelése

Az elsődleges végpont a váladék állapotát méri a kötözés állapota alapján kategorikus változókban: száraz, nedves, nedves, telített, szivárgó. Az exudátum állapotának (Csökkenés, Egyenlő/Változatlan, Növekedés) kiindulási állapotról 4 hétre történő változásának elemzését a kezelési csoportokban egy kétoldali jelteszttel végeztük a Kezelési szándék (ITT) populáción 0,05 szignifikancia szinten.

Ha egy alanynál a 4 héten (5. vizit) hiányzó értékek voltak, az utolsó megfigyelést (LOCF) a 2. látogatástól (1 hét) alkalmaztuk. Három Exufiber Ag+-szal kezelt alany nem rendelkezett értékelhető adatokkal: az alanyok közül 2 nem végzett 2. vizittel (1 hét) vagy későbbi vizittel (mindkét alany krónikus sebbel); 1 (krónikus sebbel rendelkező) alany csak a 2. vizitig fejezte be a vizsgálatot, azonban a 2. viziten nem jelentettek váladék állapotra vonatkozó adatokat erre az alanyra vonatkozóan. Egy Exufiberrel kezelt alany 2. (1 hét) vagy későbbi vizitet végzett.

Az általános sebállapotot az ápolónő/vizsgáló értékelte rendezett, kategorikus változókban (stagnált, súlyosbodott, megegyezik az alapvonallal, javult, gyógyult), és a résztvevők számával mutatta be a 4. héten (28 nap).

A teljes szám (n) a tanulmányútra bevont alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); Az erre az adatpontra vonatkozó adatokkal rendelkező populáció kezelésének szándéka az 5. látogatáskor vagy 4 hét (28 nap) után n=60 az Exufiber Ag+ esetében; n=13 az Exufiber esetében; n=12 az Aquacel Ag Extra esetében.

A sebterületet ellipszisként számoltuk, i.e. Terület = (leghosszabb hossz/2) x (leghosszabb szélesség/2) x π, és egy harmadik fél által jóváhagyott szoftverrendszer mérte. A sebtisztításra szoruló alanyok számbavétele érdekében az itt bemutatott sebterület a nem debridált és a sebtisztítás utáni sebek összesített adatait tartalmazza.

A teljes szám (n) a tanulmányút során értékelhető adatokkal rendelkező alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik). Kezelési szándék a rendelkezésre álló adatokkal az 5. látogatáskor vagy 4 hét (28 nap), vagy korábban, ha a seb száraz vagy begyógyult, n=59 az Exufiber Ag+ esetében; n=13 az Exufiber esetében; n=12 az Aquacel Ag Extra esetében.

A kötéscsere gyakoriságát a nővér/nyomozó értékelte. Minden kötszer cseréjét legalább hetente el kellett végezni, összhangban az IFU-val és az értékelés ütemtervével.

Az 1-nél nagyobb értékek azt jelzik, hogy bármilyen okból kötésváltásra volt szükség a vizsgálati követési látogatások között.

A szövettípusok mérését külön gyűjtöttük, ideértve a nekrotikus szövetet, a sloughy szövetet, a granulációs szövetet és a hámszövetet. A szövettípus százalékos változását a kiindulási értékről 4 hétre számokkal és százalékokkal együtt mutatjuk be.

A teljes szám (n) a tanulmányút során értékelhető adatokkal rendelkező alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); Kezelési szándék a rendelkezésre álló adatokkal az 5. látogatáskor vagy 4 hét (28 nap), vagy korábban, ha a seb száraz vagy begyógyult, n=61 az Exufiber Ag+ esetében; n=13 az Exufiber esetében; n=12 az Aquacel Ag Extra esetében.

A rossz szagot a nővér/nyomozó értékelte a rendezett kategorikus változókban: Nincs, Enyhe, Mérsékelt, Erős. A Jel tesztet a kiindulási állapottól 4 hétig tartó csoportokon belüli jelentett változások elemzésére használták (Csökkenés, Egyenlő/Változatlan, Növekedés), és leírták a bejelentett változások számával és százalékos arányával.

A teljes szám (n) a tanulmányútra bevont alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); Az Intent to Treat (ITT) populáció a rendelkezésre álló adatokkal a kiindulási állapot és az 5. látogatás közötti változás elemzéséhez 4 hét (28 nap) után n=61 az Exufiber Ag+ esetében; n=13 az Exufiber esetében; n=12 az Aquacel Ag Extra esetében.

Az elsődleges kötszer alatti és kívüli vörösséget/irritációt az ápolónő/vizsgáló értékelte, és feljegyezte, hogy jelen van (Igen) vagy nincs jelen (Nem). A Jel tesztet a kiindulási állapottól 4 hétig tartó csoporton belüli jelentett változások elemzésére használták (csökkenés, egyenlő/változatlan, növekedés), és bemutatták a bejelentett változások számát és százalékát.

A teljes szám (n) a tanulmányútra bevont alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); Az Intent to Treat (ITT) populáció a rendelkezésre álló adatokkal a kiindulási állapot és az 5. látogatás közötti változás elemzéséhez 4 hét (28 nap) után n=61 az Exufiber Ag+ esetében; n=13 az Exufiber esetében; n=12 az Aquacel Ag Extra esetében.

Az elsődleges kötszer alatti és kívüli macerációt az ápolónő/vizsgáló értékelte, és feljegyezte, hogy jelen van (Igen) vagy nincs jelen (Nem). A Jel tesztet a kiindulási állapottól 4 hétig tartó csoporton belüli jelentett változások elemzésére használták (csökkenés, egyenlő/változatlan, növekedés), és bemutatták a bejelentett változások számát és százalékát.

A teljes szám (n) a tanulmányútra bevont alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); Az Intent to Treat (ITT) populáció a rendelkezésre álló adatokkal a kiindulási állapot és az 5. látogatás közötti változás elemzéséhez 4 hét (28 nap) után n=61 az Exufiber Ag+ esetében; n=13 az Exufiber esetében; n=12 az Aquacel Ag Extra esetében.

A kötszerek kezelését és technikai teljesítményét az ápoló/vizsgáló értékelte a nagyon rossz, rossz, jó, nagyon jó és NA rendezett kategorikus változókban. Bemutattuk a vizsgálatban résztvevők százalékos arányát a Nagyon jó kategóriaváltozóval, minden kérdésnél 4 hét (28 nap) után.

A teljes szám (n) a tanulmányút során értékelhető adatokkal rendelkező alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); A populáció kezelésének szándéka az 5. látogatáskor vagy 4 hét (28 nap) rendelkezésre álló adatokkal n=63 az Exufiber Ag+ esetében; n=15 az Exufiber esetében; n=16 az Aquacel Ag Extra esetében.

A kötszerek kényelmét, alkalmazkodóképességét és elfogadhatóságát az alany értékelte a nagyon rossz, rossz, jó, nagyon jó és NA rendezett kategorikus változókban. Minden kérdésnél bemutattuk a vizsgálatban résztvevők százalékos arányát a Nagyon jó kategóriaváltozóval 4 héttel (28 nappal) vagy korábban, ha a seb megszáradt vagy begyógyult.

A teljes szám (n) a tanulmányút során értékelhető adatokkal rendelkező alanyok teljes számát jelenti; Az adatokat nem mindig rögzítették minden alanyról, minden látogatásnál, minden adatparaméternél (pl. néhány adat/válasz hiányzik); A populáció kezelésének szándéka az 5. látogatáskor vagy 4 hét (28 nap) rendelkezésre álló adatokkal n=63 az Exufiber Ag+ esetében; n=15 az Exufiber esetében; n=16 az Aquacel Ag Extra esetében.