Exufiber Ag+:n ja muiden geeliytyvien kuitusidosten arviointi

Ensisijainen päätetapahtuma mittaa eritteen tilaa sidoksen tilan perusteella kategorisilla muuttujilla: kuiva, kostea, märkä, kyllästynyt, vuotava. Eritteen tilan muutoksen analyysi (lasku, yhtä suuri/muuttumaton, nousu) lähtötasosta 4 viikkoon hoitoryhmissä suoritettiin kaksipuolisella merkkitestillä Intent To Treat (ITT) -populaatiossa merkitsevyystasolla 0,05.

Jos koehenkilöltä puuttuivat arvot 4 viikon kohdalla (käynti 5), viimeinen havainto siirrettiin eteenpäin (LOCF) käynniltä 2 (1 viikko). Kolmella Exufiber Ag+:lla hoidetulla potilaalla ei ollut arvioitavissa olevia tietoja: 2 koehenkilöistä ei suorittanut 2. käyntiä (1 viikko) tai myöhempiä käyntejä (molemmat henkilöt, joilla oli krooninen haava); 1 koehenkilö (jolla on krooninen haava) suoritti tutkimuksen vain käyntiin 2 asti, mutta käynnillä 2 ei raportoitu eritteen tilatietoja tälle koehenkilölle. Yksi Exufiberilla hoidettu henkilö suoritti 2. käynnin (1 viikko) tai myöhemmän käynnin.

Sairaanhoitaja/tutkija arvioi haavan kokonaistilan järjestetyillä, kategorisilla muuttujilla (pysähtynyt, pahentunut, sama kuin lähtötilanteessa, parantunut, parantunut) ja esitti osallistujien lukumäärän viikolla 4 (28 päivää).

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Tarkoitus hoitaa väestöä, jolla on käytettävissä olevat tiedot tälle datapisteelle 5. käynnin tai 4 viikon (28 päivän) kohdalla, on n=60 Exufiber Ag+:lle; n = 13 Exufiberille; n = 12 Aquacel Ag Extralle.

Haavan pinta-ala laskettiin ellipsinä, ts. Pinta-ala = (Pisin pituus/2) x (Pisin leveys/2) x π, ja mitattiin kolmannen osapuolen validoimalla ohjelmistojärjestelmällä. Puhdistamista vaativien kohteiden huomioon ottamiseksi tässä esitetty haava-ala on yhdistetty tiedot puhdistamattomista haavoista ja puhdistamisen jälkeen.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla arvioitavilla tiedoilla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu). Intent to Treat väestön käytettävissä olevilla tiedoilla käynnillä 5 tai 4 viikkoa (28 päivää) tai aikaisemmin, jos haava on kuiva tai parantunut, on n=59 Exufiber Ag+:lle; n = 13 Exufiberille; n = 12 Aquacel Ag Extralle.

Sairaanhoitaja/tutkija arvioi sidoksen vaihdon tiheyden. Jokaisen sidoksen sidos oli vaihdettava vähintään viikoittain IFU:n ja arviointiaikataulun mukaisesti.

Arvot yli 1 osoittavat, että sidos oli vaihdettava tutkimusten seurantakäyntien välillä mistä tahansa syystä.

Kudostyyppien mittaukset kerättiin erikseen, mukaan lukien nekroottinen kudos, sloughy-kudos, rakeinen kudos ja epiteelisoitu kudos. Kudostyypin prosentuaalinen muutos lähtötasosta 4 viikkoon esitetään lukujen ja prosenttiosuuksien kanssa.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla arvioitavilla tiedoilla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Intent to Treat väestön käytettävissä olevilla tiedoilla käynnillä 5 tai 4 viikkoa (28 päivää) tai aikaisemmin, jos haava on kuiva tai parantunut, on n=61 Exufiber Ag+:lle; n = 13 Exufiberille; n = 12 Aquacel Ag Extralle.

Sairaanhoitaja/tutkija arvioi pahan hajun järjestetyillä kategorisilla muuttujilla, ei mitään, lievä, kohtalainen, voimakas. Sign-testiä käytettiin raportoitujen muutosten analysointiin ryhmien sisällä lähtötasosta 4 viikkoon (lasku, yhtä suuri/muuttumaton, nousu), ja se kuvattiin raportoitujen muutosten lukumäärällä ja prosenttiosuuksilla.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Intent to Treat (ITT) -populaatio, jolla on saatavilla dataa, jolla voidaan analysoida muutosta lähtötasosta käyntiin 5 4 viikon (28 päivän) kohdalla, on n=61 Exufiber Ag+:lle; n = 13 Exufiberille; n = 12 Aquacel Ag Extralle.

Sairaanhoitaja/tutkija arvioi punoituksen/ärsytyksen ensisijaisen sidoksen alla ja ulkopuolella ja kirjasi sen olevan olemassa (Kyllä) tai ei (ei). Sign-testiä käytettiin raportoitujen muutosten analysointiin ryhmien sisällä lähtötasosta 4 viikkoon (lasku, yhtä suuri/muuttumaton, nousu), ja se esitettiin raportoitujen muutosten lukumäärän ja prosenttiosuuksien kanssa.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Intent to Treat (ITT) -populaatio, jolla on saatavilla dataa, jolla voidaan analysoida muutosta lähtötasosta käyntiin 5 4 viikon (28 päivän) kohdalla, on n=61 Exufiber Ag+:lle; n = 13 Exufiberille; n = 12 Aquacel Ag Extralle.

Sairaanhoitaja/tutkija arvioi maseroinnin ensisijaisen sidoksen alla ja ulkopuolella ja kirjasi sen olevan läsnä (Kyllä) tai ei läsnä (Ei). Sign-testiä käytettiin raportoitujen muutosten analysointiin ryhmien sisällä lähtötasosta 4 viikkoon (lasku, yhtä suuri/muuttumaton, nousu), ja se esitettiin raportoitujen muutosten lukumäärän ja prosenttiosuuksien kanssa.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Intent to Treat (ITT) -populaatio, jolla on saatavilla dataa, jolla voidaan analysoida muutosta lähtötasosta käyntiin 5 4 viikon (28 päivän) kohdalla, on n=61 Exufiber Ag+:lle; n = 13 Exufiberille; n = 12 Aquacel Ag Extralle.

Sairaanhoitaja/tutkija arvioi sidosten käsittelyn ja teknisen suorituskyvyn järjestetyillä kategorisilla muuttujilla, erittäin huono, huono, hyvä, erittäin hyvä ja NA. Olemme esittäneet kunkin kysymyksen kohdalla tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuuden luokkamuuttujalla Very Good 4 viikon (28 päivän) kohdalla.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla arvioitavilla tiedoilla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Tarkoitus hoitaa väestöä käytettävissä olevilla tiedoilla 5. käynnillä tai 4 viikkoa (28 päivää) on n=63 Exufiber Ag+:lle; n = 15 Exufiberille; n = 16 Aquacel Ag Extralle.

Koehenkilö arvioi sidosten mukavuuden, mukavuuden ja hyväksyttävyyden järjestetyillä kategorisilla muuttujilla, erittäin huono, huono, hyvä, erittäin hyvä ja NA. Olemme esittäneet tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuuden luokkamuuttujalla Erittäin hyvä kunkin kysymyksen kohdalla 4 viikon (28 päivän) kohdalla tai aikaisemmin, jos haava on kuivunut tai parantunut.

Kokonaismäärä (n) edustaa opintovierailulla arvioitavilla tiedoilla mukana olevien koehenkilöiden kokonaismäärää; tietoja ei aina tallennettu jokaisesta koehenkilöstä, jokaisella käynnillä, jokaiselle dataparametrille (esim. joitakin tietoja/vastauksia puuttuu); Tarkoitus hoitaa väestöä käytettävissä olevilla tiedoilla 5. käynnillä tai 4 viikkoa (28 päivää) on n=63 Exufiber Ag+:lle; n = 15 Exufiberille; n = 16 Aquacel Ag Extralle.