Exufiber Ag+ 및 기타 겔화 섬유 드레싱의 평가

1차 종료점은 범주형 변수인 드레싱 상태에 따라 삼출물 상태를 측정합니다: 건조함, 습함, 습함, 포화됨, 누출. 기준선에서 4주까지 치료군에서 삼출물 상태의 변화(감소, 동일/변화 없음, 증가) 분석은 유의 수준 0.05에서 ITT(Intent To Treat) 모집단에 대한 양면 징후 테스트로 수행되었습니다.

피험자가 4주(방문 5)에 누락된 값이 있는 경우, 이월된 마지막 관찰(LOCF)이 방문 2(1주)부터 적용되었습니다. Exufiber Ag+로 치료한 3명의 피험자는 평가 가능한 데이터가 없었습니다: 피험자 중 2명은 방문 2(1주) 또는 그 이후 방문을 완료하지 않았습니다(두 피험자 모두 만성 상처가 있음). 1명의 피험자(만성 상처가 있음)는 방문 2까지만 조사를 완료했지만 해당 피험자에 대한 삼출물 상태 데이터는 방문 2에서 보고되지 않았습니다. Exufiber로 치료받은 한 피험자는 방문 2(1주) 또는 이후 방문을 완료했습니다.

전체 상처 상태는 간호사/조사관에 의해 정렬된 범주형 변수(정체됨, 악화됨, 기준선과 동일, 개선됨, 치유됨)로 평가되었고, 4주차(28일)에 참가자 수와 함께 제시되었습니다.

총 수(n)는 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); 방문 5, 또는 4주(28일)에 이 데이터 포인트에 대한 이용 가능한 데이터가 있는 모집단을 치료하려는 의도는 Exufiber Ag+에 대해 n=60이고; Exufiber의 경우 n=13; Aquacel Ag Extra의 경우 n=12.

상처 면적은 타원으로 계산되었습니다. 면적 = (가장 긴 길이/2) x (가장 긴 너비/2) x π이며 타사 검증 소프트웨어 시스템으로 측정되었습니다. 괴사 조직 제거가 필요한 대상을 설명하기 위해 여기에 제시된 상처 부위는 괴사 조직 제거되지 않은 상처와 괴사 조직 제거 후 상처에 대한 풀링된 데이터입니다.

총 수(n)는 평가 가능한 데이터와 함께 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨). 상처가 건조하거나 치유된 경우 방문 5 또는 4주(28일) 또는 그 이전에 이용 가능한 데이터가 있는 모집단을 치료하려는 의도는 Exufiber Ag+에 대해 n=59이고; Exufiber의 경우 n=13; Aquacel Ag Extra의 경우 n=12.

드레싱 교체 빈도는 간호사/조사관이 평가했습니다. 각 드레싱의 드레싱 교체는 IFU 및 평가 일정에 따라 적어도 매주 수행해야 했습니다.

1 이상의 값은 어떤 이유로든 연구 후속 방문 사이에 드레싱 교체가 필요했음을 나타냅니다.

조직 유형의 측정은 괴사 조직, 박피 조직, 육아 조직 및 상피 조직을 포함하여 별도로 수집되었습니다. 기준선에서 4주까지 조직 유형의 백분율 변화가 숫자와 백분율로 표시됩니다.

총 수(n)는 평가 가능한 데이터와 함께 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); 방문 5, 또는 4주(28일), 또는 상처가 건조하거나 치유된 경우 더 이른 시점에 이용 가능한 데이터로 모집단을 치료하려는 의도는 Exufiber Ag+에 대해 n=61이고; Exufiber의 경우 n=13; Aquacel Ag Extra의 경우 n=12.

악취는 간호사/조사관에 의해 정렬된 범주 변수인 없음, 경미함, 보통, 강함으로 평가되었습니다. Sign 테스트는 기준선에서 4주까지 그룹 내에서 보고된 변화(감소, 같음/변화 없음, 증가)를 분석하는 데 사용되었으며 보고된 변화의 수와 백분율로 설명되었습니다.

총 수(n)는 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); 4주(28일)에 기준선에서 방문 5까지의 변화를 분석하기 위해 이용 가능한 데이터가 있는 치료 의향(ITT) 모집단은 Exufiber Ag+에 대해 n=61이고; Exufiber의 경우 n=13; Aquacel Ag Extra의 경우 n=12.

1차 드레싱 아래 및 외부의 발적/자극이 간호사/조사관에 의해 평가되었고 존재(예) 또는 존재하지 않음(아니오)으로 기록되었습니다. Sign 테스트는 기준선에서 4주까지 그룹 내에서 보고된 변화(감소, 같음/변화 없음, 증가)를 분석하는 데 사용되었으며 보고된 변화의 수와 백분율로 표시되었습니다.

총 수(n)는 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); 4주(28일)에 기준선에서 방문 5까지의 변화를 분석하기 위해 이용 가능한 데이터가 있는 치료 의향(ITT) 모집단은 Exufiber Ag+에 대해 n=61이고; Exufiber의 경우 n=13; Aquacel Ag Extra의 경우 n=12.

1차 드레싱 아래 및 외부의 침용이 간호사/조사관에 의해 평가되었고 존재(예) 또는 존재하지 않음(아니오)으로 기록되었습니다. Sign 테스트는 기준선에서 4주까지 그룹 내에서 보고된 변화(감소, 같음/변화 없음, 증가)를 분석하는 데 사용되었으며 보고된 변화의 수와 백분율로 표시되었습니다.

총 수(n)는 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); 4주(28일)에 기준선에서 방문 5까지의 변화를 분석하기 위해 이용 가능한 데이터가 있는 치료 의향(ITT) 모집단은 Exufiber Ag+에 대해 n=61이고; Exufiber의 경우 n=13; Aquacel Ag Extra의 경우 n=12.

간호사/조사관은 드레싱의 취급 및 기술적 성능을 정렬된 범주 변수인 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음 및 해당 없음으로 평가했습니다. 우리는 4주(28일)에 각 질문에 대해 범주 변수 Very Good으로 보고된 연구 참가자의 비율을 제시했습니다.

총 수(n)는 평가 가능한 데이터와 함께 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); Exufiber Ag+에 대해 방문 5 또는 4주(28일)에 이용 가능한 데이터가 있는 모집단을 치료할 의향은 n=63이고; Exufiber의 경우 n=15; Aquacel Ag Extra의 경우 n=16.

드레싱의 편안함, 순응성 및 수용성은 피험자 참가자에 의해 정렬된 범주 변수인 매우 나쁨, 나쁨, 좋음, 매우 좋음 및 해당 없음으로 평가되었습니다. 우리는 4주(28일) 또는 그 이전에 상처가 건조되거나 치유된 경우 각 질문에 대해 카테고리 변수 매우 양호로 보고된 연구 참가자의 비율을 제시했습니다.

총 수(n)는 평가 가능한 데이터와 함께 연구 방문에 포함된 피험자의 총 수를 나타냅니다. 데이터가 모든 피험자, 모든 방문, 모든 데이터 매개변수(즉, 일부 데이터/답변이 누락됨); Exufiber Ag+에 대해 방문 5 또는 4주(28일)에 이용 가능한 데이터가 있는 모집단을 치료할 의향은 n=63이고; Exufiber의 경우 n=15; Aquacel Ag Extra의 경우 n=16.