Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes mozgás az emlőrák adjuváns vagy neoadjuváns terápiájában részesülő nőknél

2019. augusztus 29. frissítette: Washington University School of Medicine

A tudatos mozgás szerepe az emlőrák adjuváns vagy neoadjuváns terápiájában részesülő nőkben

A kutatók azt feltételezik, hogy egy személyre szabott jógaprogram tudatos mozgással, amelyet a mellrákterápia során hajtanak végre, több szempontból is előnyös lesz a nők számára. A kutatók azt jósolják, hogy a programban részt vevő nők kevesebb súlygyarapodást és fáradtságot tapasztalnak majd, és jobb életminőségük lesz a programban részt nem vevő nőkhöz képest. A kutatók azt jósolják, hogy ez a gyulladás markereinek csökkenésével jár. A vizsgálók azt is értékelni fogják, hogy a korábbi kontrollokhoz képest javult-e a patológiai válaszarány. Ez a tanulmány kísérleti adatokat szolgáltat egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálathoz, amely felméri, hogy a program képes-e hosszú távú javulást elérni az életminőségben, a testsúly fenntartásában, valamint a szérum- és daganatváltozásokban, amelyek összefüggésben állnak a kiújulás és a mortalitás csökkenésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Alkalmassági feltételek:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Női.
  • Újonnan diagnosztizáltak I-III. stádiumú emlőrákot.
  • A tervek szerint neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápián vagy neoadjuváns endokrin terápián kell átesni.
  • Jelenleg nem gyakorol rendszeresen jógát (legalább havonta egyszer).
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. kar: Jóga
  • A kezelés megkezdése előtt egy jógaterapeuta minden pácienssel együtt dolgoz ki egy személyre szabott jóga protokollt a Gentle Hatha és a Restorative Yoga segítségével.
  • Mindegyik protokoll 5-10 perces központosító pózokból áll, hogy összpontosítson és ellazuljon, majd 15-20 percet ülő és álló aktív pózokból, amelyek 5-10 perces irányított relaxációval zárulnak.
  • A személyre szabott gyakorlatot minden résztvevő megkapja, és a neoadjuváns kezelés kezdetétől kezdve legalább heti 3 alkalommal (de lehetőleg naponta) otthon gyakoroljon, minden alkalommal legalább 30 percig. A résztvevők személyre szabott jógagyakorlatukat a kezelés teljes ideje alatt folytatják. Minden résztvevőt felkérnek arra, hogy naplózza, mikor és mennyi ideig gyakorol otthon, és tegyen megjegyzéseket arra vonatkozóan, hogy a gyakorlat milyen érzéseket kelthetett benne.
  • A részvétel során a vizsgálati csoport egy tagja hetente felhívja a jóga karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket.
Egyéb: Jóga
A jógagyakorlat, a Gentle Hatha és Restorative Yoga, olyan protokollokon alapul, amelyekről megállapították, hogy csökkentik a fáradtságot és a súlygyarapodást azáltal, hogy segítik a résztvevőket a stresszreakciók felismerésében és az ellazulásban.
Eljárás: Vérvétel
  • A kezelés kezdete és vége
  • A gyulladásos markerek (CRP, IL-6 és TNF) változásának értékelése
Viselkedési: FACT-G kérdőív
  • 7 olyan állítás, amelyet más emlőrákos emberek fontosnak tartottak, a páciensnek soronként egy számot be kell karikáznia vagy meg kell jelölnie, hogy jelezze az elmúlt 7 napban érvényes reakciót
  • A válaszok 0=egyáltalán nem 4=nagyon sokig terjednek
Eljárás: Súlymérés
- A testtömeg mérésre a kiinduláskor, minden ciklus 1. napján és a kezelés végén kerül sor
Viselkedési: Friss fizikai aktivitás kérdőív
-A fizikai aktivitás értékeléséhez az RPAQ-t az alapvonalon és a kezelés végén kell kitölteni.
Más nevek:
  • RPAQ
Viselkedési: NHANES élelmiszer-kérdőív
- A diéta értékeléséhez az NHANES élelmiszer-kérdőívet a kiinduláskor és a kezelés végén töltik ki.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. kar: Nincs jóga
-Az ebben a karban lévő betegek nem kapnak személyre szabott jógatervet
Eljárás: Vérvétel
  • A kezelés kezdete és vége
  • A gyulladásos markerek (CRP, IL-6 és TNF) változásának értékelése
Viselkedési: FACT-G kérdőív
  • 7 olyan állítás, amelyet más emlőrákos emberek fontosnak tartottak, a páciensnek soronként egy számot be kell karikáznia vagy meg kell jelölnie, hogy jelezze az elmúlt 7 napban érvényes reakciót
  • A válaszok 0=egyáltalán nem 4=nagyon sokig terjednek
Eljárás: Súlymérés
- A testtömeg mérésre a kiinduláskor, minden ciklus 1. napján és a kezelés végén kerül sor
Viselkedési: Friss fizikai aktivitás kérdőív
-A fizikai aktivitás értékeléséhez az RPAQ-t az alapvonalon és a kezelés végén kell kitölteni.
Más nevek:
  • RPAQ
Viselkedési: NHANES élelmiszer-kérdőív
- A diéta értékeléséhez az NHANES élelmiszer-kérdőívet a kiinduláskor és a kezelés végén töltik ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek felvételének megvalósíthatósága egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatba, jóga és figyelmes mozgás alkalmazásával, a felvételre jogosult betegek számának mérése alapján
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás befejezése (becsült időtartam 6 hónap)
- A megvalósíthatóság az arra jogosult betegek 60%-ának felvételére való képesség
A tanulmányi beiratkozás befejezése (becsült időtartam 6 hónap)
Egy nagyobb véletlenszerű kísérlet lefolytatásának megvalósíthatósága jógával és tudatos mozgással
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás befejezése (becsült időtartam 6 hónap)
- A megvalósíthatóságot úgy definiálják, mint a beavatkozás 80%-os teljesítési arányát
A tanulmányi beiratkozás befejezése (becsült időtartam 6 hónap)
A jóga gyakorlatok hatékonysága a kiindulási értéktől a befejezésig terjedő súlyváltozással mérve
Időkeret: A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jógagyakorlat hatása a kóros válasz (részleges és teljes) arányával mérve (csak neoadjuváns alcsoport)
Időkeret: A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
A jóga gyakorlatok hatása gyulladásos markerekkel mérve
Időkeret: A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
A jóga gyakorlatok hatása a fáradtság indexével mérve
Időkeret: A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
- A fáradtság indexét FACT-G kérdőívvel mérjük
A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
A jóga gyakorlatok hatása az életminőségben mérve
Időkeret: A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)
-Az életminőséget a FACT-G kérdőív fogja mérni
A kezelés befejezése (becslések szerint 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay L Peterson, M.D., MSCR, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201708076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel