Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen liike naisilla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Tietoisen liikkeen rooli naisilla, jotka saavat rintasyövän adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa

Tutkijat olettavat, että rintasyövän hoidon aikana toteutettu henkilökohtainen joogaohjelma tietoisella liikkeellä hyödyttää naisia ​​monin tavoin. Tutkijat ennustavat, että ohjelmaan osallistuvat naiset kokevat vähemmän painonnousua ja väsymystä ja heidän elämänlaatunsa paranee verrattuna naisiin, jotka eivät osallistu ohjelmaan. Tutkijat ennustavat, että tämä liittyy vähentyneisiin tulehdusmerkkiaineisiin. Tutkijat arvioivat myös, onko patologinen vasteprosentti parantunut verrattuna historiallisiin kontrolleihin. Tämä tutkimus tarjoaa pilottitietoja laajempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa arvioidaan, voiko ohjelma parantaa pitkän aikavälin elämänlaatua, painon ylläpitämistä sekä seerumin ja kasvaimen muutoksia, jotka korreloivat uusiutumisen ja kuolleisuuden pienenemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit:

  • Ikä ≥ 18.
  • Nainen.
  • Äskettäin diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä.
  • Suunniteltu käymään läpi neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiaa tai neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa.
  • Ei tällä hetkellä säännöllisesti joogaa (määritelty vähintään kerran kuukaudessa).
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Jooga
  • Ennen hoidon aloittamista joogaterapeutti työskentelee jokaisen potilaan kanssa kehittääkseen henkilökohtaisen joogaprotokollan käyttäen Gentle Hathaa ja Restorative Yogaa.
  • Kukin protokolla koostuu 5-10 minuutin keskittävistä asennoista, jotka herättävät keskittymisen ja rentoutumisen, sitten 15-20 minuuttia aktiivisia istuvia ja seisovia asentoja, jotka päättyvät 5-10 minuutin ohjattuun rentoutumiseen.
  • Henkilökohtainen harjoitus annetaan jokaiselle osallistujalle ja häntä pyydetään harjoittelemaan neoadjuvanttihoidon alusta alkaen vähintään 3 kertaa viikossa (mutta mieluiten päivittäin) kotona vähintään 30 minuuttia kerrallaan. Osallistujat jatkavat henkilökohtaista joogaharjoitteluaan koko hoidon ajan. Jokaista osallistujaa pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaan, milloin ja kuinka kauan hän harjoittelee kotona ja kommentoimaan, miltä harjoitus on saattanut tuntea hänet.
  • Osallistumisen aikana tutkimusryhmän jäsen soittaa viikoittain seurantapuhelut jokaiselle joogavarteen satunnaistetulle osallistujalle.
Muut: Jooga
Joogaharjoitus, Gentle Hatha ja Restorative Yoga, perustuu protokolliin, joiden on todettu vähentävän väsymystä ja painonnousua auttamalla osallistujaa saamaan käsityksen stressireaktioiden tunnistamisesta ja rentoutumistapoista.
Menettely: Verenotto
  • Hoidon lähtötilanne ja loppu
  • Tulehdusmarkkerien (CRP, IL-6 ja TNF) muutoksen arvioiminen
Käyttäytyminen: FACT-G kyselylomake
  • 7 lausuntoa, joita muut rintasyöpää sairastavat ihmiset ovat pitäneet tärkeinä, potilaan tulee ympyröidä tai merkitä yksi numero riviä kohden osoittaakseen vastauksen sellaisena kuin se on voimassa viimeisen 7 päivän aikana
  • Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon
Menettely: Painon mittaus
- Paino mitataan lähtötilanteessa, jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä ja hoidon lopussa
Käyttäytyminen: Viimeaikainen fyysinen aktiivisuuskysely
- Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi RPAQ suoritetaan hoidon alussa ja lopussa.
Muut nimet:
  • RPAQ
Käyttäytyminen: NHANES-ruokakysely
- Ruokavalion arvioimiseksi NHANES-ruokakysely täytetään lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2: Ei joogaa
-Tämän käsivarren potilaat eivät saa henkilökohtaista joogasuunnitelmaa
Menettely: Verenotto
  • Hoidon lähtötilanne ja loppu
  • Tulehdusmarkkerien (CRP, IL-6 ja TNF) muutoksen arvioiminen
Käyttäytyminen: FACT-G kyselylomake
  • 7 lausuntoa, joita muut rintasyöpää sairastavat ihmiset ovat pitäneet tärkeinä, potilaan tulee ympyröidä tai merkitä yksi numero riviä kohden osoittaakseen vastauksen sellaisena kuin se on voimassa viimeisen 7 päivän aikana
  • Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon
Menettely: Painon mittaus
- Paino mitataan lähtötilanteessa, jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä ja hoidon lopussa
Käyttäytyminen: Viimeaikainen fyysinen aktiivisuuskysely
- Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi RPAQ suoritetaan hoidon alussa ja lopussa.
Muut nimet:
  • RPAQ
Käyttäytyminen: NHANES-ruokakysely
- Ruokavalion arvioimiseksi NHANES-ruokakysely täytetään lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus ottaa potilaat mukaan laajempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa käytettiin joogaa ja tietoista liikettä mitattuna kelpoisten potilaiden lukumäärästä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen suorittaminen (arviolta 6 kuukautta)
- Toteutettavuus määritellään kyvyksi ottaa mukaan 60 % kelvollisista potilaista
Opintoihin ilmoittautumisen suorittaminen (arviolta 6 kuukautta)
Mahdollisuus suorittaa suurempi satunnaistettu koe joogaa ja tietoista liikettä käyttämällä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen suorittaminen (arviolta 6 kuukautta)
- Toteutettavuus määritellään kyvyksi saada 80 % toimenpiteen valmistumisaste
Opintoihin ilmoittautumisen suorittaminen (arviolta 6 kuukautta)
Joogaharjoituksen tehokkuus mitattuna painonmuutoksella lähtötasosta loppuun
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joogaharjoituksen vaikutus patologisen vasteen nopeudella (osittainen ja täydellinen) mitattuna (vain neoadjuvanttialaryhmä)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
Joogaharjoituksen vaikutus tulehdusmarkkereilla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
Joogaharjoituksen vaikutus väsymysindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
-Väsymysindeksi mitataan FACT-G-kyselyllä
Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
Joogaharjoituksen vaikutus elämänlaadulla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)
-Elämänlaatua mitataan FACT-G-kyselyllä
Hoidon päättyminen (arviolta 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay L Peterson, M.D., MSCR, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa