Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A résztvevők D-vitamin-anyagcseréjének magnéziumkezelése befejezte a vastag- és végbélrák személyre szabott megelőzésének vizsgálatát

2024. augusztus 22. frissítette: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

A magnéziumkezelés hatása a D-vitamin-rezisztenciára

Az egyik feltűnő megfigyelés az, hogy a szérum 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) szintjében az emberek közötti eltérések nagy része megmagyarázhatatlan. In vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a D-vitamint szintetizáló és metabolizáló enzimek Mg-függőek. A magnézium (Mg) kiegészítés jelentősen megfordította a D-vitamin-kezeléssel szembeni rezisztenciát a magnézium-függő D-vitamin-rezisztens angolkórban szenvedő betegeknél. A kutatók 2013-ban az amerikai lakosság körében végzett megfigyelési vizsgálatokból beszámoltak arról, hogy a magnéziumbevitel szignifikánsan kölcsönhatásba lép a D-vitamin bevitellel a D-vitamin státuszban, valamint kölcsönhatásba lép a szérum 25(OH)D-vel a szív- és érrendszeri megbetegedések és esetleg a kolorektális halálozás kockázatában. rákos halálozás. A magnézium és a D-vitamin közötti lehetséges kölcsönhatást két későbbi tanulmány is alátámasztotta, köztük egy finn kohorszvizsgálat és egy egérvizsgálat.

A szülővizsgálatban (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169) a kutatók az összes 25(OH)D vérkoncentráció mérését javasolták másodlagos célként Elisa-módszerrel. A kutatók 2013-ban közzétett újszerű, Mg-D-vitamin kölcsönhatás megállapítását követően azonban külön támogatási kérelmet nyújtottak be az NCI-hez, amelyet 2014-ben finanszíroztak. Az új tanulmányban a kutatók egy LC-MS módszer alkalmazását javasolták, amely pontosabb és specifikusabb, mint az Elisa módszer, 5 D-vitamin metabolit mérésére. Ez az új kiegészítő vizsgálat lehetővé teszi a kutatók számára, hogy a kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált kemoprevenciós vizsgálatunkban gyűjtött biominták segítségével értékeljék, hogy a magnézium-kiegészítés eltérően befolyásolja-e a D-vitamin szintézisét és metabolizmusát a kiindulási szérum 25(OH)D-szinttől függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szülőtanulmányunk résztvevői (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
  2. Azok a résztvevők, akik a mintavétel időpontja előtt (2015. október) befejezték a fenti vizsgálatot;
  3. A résztvevők beleegyeznek a minták tárolásába/megosztásába a vastag- és végbéldaganatok jövőbeni kutatása céljából.

Kizárási kritériumok:

1. A résztvevők nem adhatják meg vérmintájukat a szülővizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magnézium kezelés
A résztvevők magnézium-glicinátot kapnak
Étrend-kiegészítő: Magnézium-glicinát
Magnézium-glicinát orális adagolása naponta 12 héten keresztül
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők a placebo csoportba kerülnek
Étrend-kiegészítő: Placebo
Azonos megjelenésű placebo orális adagolása naponta 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér 25-hidroxi-D3-vitamin (25(OH)D3) változásának összehasonlítása a magnéziumkezelés és a placebo kar között, a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) kiindulási szintjei alapján rétegezve
Időkeret: 12 hét

A 25(OH)D3-at folyadékextrakcióval vontuk ki a plazmából, és egy újszerű folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC-MS) módszerrel mértük.

Az alapvonal 25(OH)D mérése a következők szerint történt: 25(OH)D2 alapvonal + 25(OH)D3 alapvonal.

A 25(OH)D3 változásait a következőképpen mértük: 25(OH)D3 kezelés utáni értéke (12. héten) - 25(OH)D3 kezelés előtti érték (alapvonalon).
12 hét
A vér 25-hidroxi-D2-vitamin (25(OH)D2) változásának összehasonlítása a magnéziumkezelés és a placebo kar között, a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) kiindulási szintjei alapján rétegezve
Időkeret: 12 hét

A 25(OH)D2-t folyadékextrakcióval vontuk ki a plazmából, és egy újszerű folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC-MS) módszerrel mértük.

Az alapvonal 25(OH)D mérése a következők szerint történt: 25(OH)D2 alapvonal + 25(OH)D3 alapvonal.

A 25(OH)D2 változásait a következőképpen mértük: 25(OH)D2 kezelés utáni értéke (12. héten) - 25(OH)D2 kezelés előtti érték (alapvonalon).
12 hét
A vér 24,25-dihidroxi-D3-vitamin (24,25(OH)2D3) változásának összehasonlítása a magnéziumkezelés és a placebo kar között, a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) kiindulási szintjei alapján rétegezve
Időkeret: 12 hét

A plazmából a 24,25(OH)2D3-at folyadékextrakcióval extraháltuk, és újszerű folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC-MS) módszerrel detektáltuk.

Az alapvonal 25(OH)D mérése a következők szerint történt: 25(OH)D2 alapvonal + 25(OH)D3 alapvonal.

A 24,25(OH)2D3 változásait a következőképpen mértük: 24,25(OH)2D3 kezelés utáni értéke (12. héten) - kezelés előtti 24,25(OH)2D3 érték (alapvonalon) .
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100106b

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel