Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumhoito D-vitamiinin aineenvaihduntaan osallistujilla, jotka suorittivat henkilökohtaisen paksusuolensyövän ehkäisyn kokeen

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

Magnesiumhoidon vaikutus D-vitamiiniresistenssiin

Yksi silmiinpistävä havainto on, että suuri osa seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) tasojen ihmisten välisestä vaihtelusta on selittämätön. In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittavat, että D-vitamiinia syntetisoivat ja metaboloivat entsyymit ovat Mg-riippuvaisia. Magnesium (Mg) -lisä käänsi huomattavasti vastustuskyvyn D-vitamiinihoidolle potilailla, joilla oli magnesiumista riippuvainen D-vitamiiniresistentti riisitauti. Tutkijat raportoivat vuonna 2013 yleisellä yhdysvaltalaisella väestöllä tehdyistä havainnointitutkimuksista, että Mg:n saanti vaikutti merkittävästi D-vitamiinin saantiin D-vitamiinin tilaan sekä seerumin 25(OH)D:n kanssa sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden ja mahdollisesti kolorektaalisten sairauksien riskissä. syöpäkuolleisuus. Mg:n ja D-vitamiinin mahdollista vuorovaikutusta tukivat kaksi myöhempää tutkimusta, mukaan lukien suomalainen kohorttitutkimus ja hiiritutkimus.

Emotutkimuksessa (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169) tutkijat ehdottivat toissijaiseksi 25(OH)D:n kokonaispitoisuuden mittaamista veressä Elisa-menetelmää käyttäen. Tutkijoiden vuonna 2013 julkaiseman uuden Mg-D-vitamiini-vuorovaikutuslöydön jälkeen he kuitenkin jättivät NCI:lle erillisen apurahahakemuksen, joka rahoitettiin vuonna 2014. Uudessa tutkimuksessa tutkijat ehdottivat LC-MS-lähestymistapaa, joka on tarkempi ja spesifisempi kuin Elisa-menetelmä, mittaamaan 5 D-vitamiinimetaboliitia. Tämän uuden apututkimuksen avulla tutkijat voivat arvioida, vaikuttaako Mg-lisä eri tavalla D-vitamiinin synteesiin ja aineenvaihduntaan riippuen seerumin 25(OH)D-tasosta lähtötilanteessa käyttämällä olemassa olevia bionäytteitä, jotka on kerätty kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa satunnaistetussa kemoprevention-tutkimuksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat emotutkimuksestamme (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
  2. Osallistujat, jotka olivat suorittaneet yllä olevan tutkimuksen ennen otosvalintaa (lokakuu 2015);
  3. Osallistujat suostuvat tallentamaan/jakamaan näytteitä tulevaa kolorektaalisten kasvainten tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat eivät voi toimittaa verinäytteitään emotutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesiumkäsittely
Osallistujat saavat magnesiumglysinaattia
Ravintolisä: Magnesiumglysinaatti
Magnesiumglysinaattia suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat jaetaan lumelääkeryhmään
Ravintolisä: Plasebo
Identtisen näköisen lumelääkkeen anto suun kautta päivittäin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren 25-hydroksi-D3-vitamiinin (25(OH)D3) muutosten vertailut magnesiumhoidon ja lumelääkeryhmän välillä, kerrostettu 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) perustasoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa

25(OH)D3 uutettiin plasmasta nesteuutolla ja mitattiin käyttämällä uutta nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) menetelmää.

Perustason 25(OH)D mitattiin: perusviivan arvolla 25(OH)D2 + perusviivalla 25(OH)D3.

25(OH)D3:n muutokset mitattiin seuraavasti: käsittelyn jälkeinen arvo 25(OH)D3 (viikolla 12) - esikäsittelyarvo 25(OH)D3 (perustasolla).
12 viikkoa
Veren 25-hydroksi-D2-vitamiinin (25(OH)D2) muutosten vertailut magnesiumhoidon ja lumelääkeryhmän välillä, kerrostettu 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) perustasoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa

25(OH)D2 uutettiin plasmasta nesteuutolla ja mitattiin käyttämällä uutta nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) menetelmää.

Perustason 25(OH)D mitattiin: perusviivan arvolla 25(OH)D2 + perusviivalla 25(OH)D3.

25(OH)D2:n muutokset mitattiin seuraavasti: käsittelyn jälkeinen arvo 25(OH)D2 (viikolla 12) - esikäsittelyarvo 25(OH)D2 (perustasolla).
12 viikkoa
Veren 24,25-dihydroksi-D3-vitamiinin (24,25(OH)2D3) muutosten vertailut magnesiumhoidon ja lumelääkkeen välillä, kerrostettu 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) perustasoilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa

24,25(OH)2D3 uutettiin plasmasta nesteuutolla ja havaittiin käyttämällä uutta nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) menetelmää.

Perustason 25(OH)D mitattiin: perusviivan arvolla 25(OH)D2 + perusviivalla 25(OH)D3.

24,25(OH)2D3:n muutokset mitattiin seuraavasti: käsittelyn jälkeinen arvo 24,25(OH)2D3 (viikolla 12) - esikäsittelyarvo 24,25(OH)2D3 (perustilanteessa) .
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100106b

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Magnesiumglysinaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa