Il trattamento con magnesio sul metabolismo della vitamina D nei partecipanti ha completato la sperimentazione personalizzata sulla prevenzione del cancro del colon-retto
Effetto del trattamento con magnesio sulla resistenza alla vitamina D
Un'osservazione sorprendente è che gran parte della variazione inter-persona nei livelli sierici di 25-idrossivitamina D (25(OH)D) è inspiegabile. Studi in vitro e in vivo indicano che gli enzimi che sintetizzano e metabolizzano la vitamina D sono Mg-dipendenti. L'integrazione di magnesio (Mg) ha sostanzialmente invertito la resistenza al trattamento con vitamina D nei pazienti con rachitismo magnesio-dipendente resistente alla vitamina D. I ricercatori hanno riferito nel 2013 da studi osservazionali condotti nella popolazione generale degli Stati Uniti che l'assunzione di Mg interagiva in modo significativo con l'assunzione di vitamina D nell'influenzare lo stato della vitamina D e interagiva con il siero 25 (OH) D nel rischio di mortalità per malattie cardiovascolari e, forse, colorettale mortalità per cancro. La potenziale interazione tra Mg e vitamina D è stata supportata da due studi successivi, tra cui uno studio di coorte finlandese e uno studio sui topi.
Nello studio principale (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169), i ricercatori hanno proposto di misurare la concentrazione ematica del 25(OH)D totale come obiettivo secondario utilizzando l'approccio Elisa. Tuttavia, in seguito alla nuova scoperta dell'interazione Mg-vitamina D pubblicata dai ricercatori nel 2013, hanno presentato una domanda di sovvenzione separata all'NCI che è stata finanziata nel 2014. Nel nuovo studio, i ricercatori hanno proposto di utilizzare un approccio LC-MS, che è più accurato e specifico di un metodo Elisa, per misurare 5 metaboliti della vitamina D. Questo nuovo studio ausiliario consente ai ricercatori di valutare se l'integrazione di Mg influisce in modo differenziale sulla sintesi e sul metabolismo della vitamina D in base ai livelli sierici basali di 25 (OH) D utilizzando campioni biologici esistenti raccolti nel nostro studio di chemioprevenzione randomizzato in doppio cieco controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al nostro studio sui genitori (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106);
- Partecipanti che avevano completato lo studio di cui sopra prima del momento della selezione del campione (ottobre 2015);
- I partecipanti acconsentono a conservare/condividere campioni per ricerche future sui tumori del colon-retto.
Criteri di esclusione:
1. I partecipanti non possono fornire i loro campioni di sangue nello studio principale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento al magnesio
I partecipanti verranno assegnati al glicinato di magnesio
|
Somministrazione orale giornaliera di glicinato di magnesio per 12 settimane
|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti verranno assegnati al gruppo placebo
|
Somministrazione orale giornaliera di placebo apparentemente identico per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronti dei cambiamenti della 25-idrossivitamina D3 (25(OH)D3) nel sangue tra il trattamento con magnesio e il braccio placebo, stratificati in base ai livelli basali di 25-idrossivitamina D (25(OH)D)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il 25(OH)D3 è stato estratto dal plasma mediante estrazione liquida e misurato utilizzando un nuovo metodo di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS). Il 25(OH)D basale è stato misurato mediante: il valore basale di 25(OH)D2 + il valore basale di 25(OH)D3. Le variazioni di 25(OH)D3 sono state misurate come: il valore post-trattamento di 25(OH)D3 (alla settimana 12) - il valore pre-trattamento di 25(OH)D3 (al basale). |
12 settimane
|
|
Confronti dei cambiamenti della 25-idrossivitamina D2 (25(OH)D2) nel sangue tra il trattamento con magnesio e il braccio placebo, stratificati in base ai livelli basali di 25-idrossivitamina D (25(OH)D)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il 25(OH)D2 è stato estratto dal plasma mediante estrazione liquida e misurato utilizzando un nuovo metodo di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS). Il 25(OH)D basale è stato misurato mediante: il valore basale di 25(OH)D2 + il valore basale di 25(OH)D3. Le variazioni di 25(OH)D2 sono state misurate come: il valore post-trattamento di 25(OH)D2 (alla settimana 12) - il valore pre-trattamento di 25(OH)D2 (al basale). |
12 settimane
|
|
Confronti dei cambiamenti della 24,25-diidrossivitamina D3 (24,25(OH)2D3) nel sangue tra il trattamento con magnesio e il braccio placebo, stratificati in base ai livelli basali di 25-idrossivitamina D (25(OH)D)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
24,25(OH)2D3 è stato estratto dal plasma mediante estrazione liquida e rilevato utilizzando un nuovo metodo di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS). Il 25(OH)D basale è stato misurato mediante: il valore basale di 25(OH)D2 + il valore basale di 25(OH)D3. Le variazioni di 24,25(OH)2D3 sono state misurate come: il valore post-trattamento di 24,25(OH)2D3 (alla settimana 12) - il valore pre-trattamento di 24,25(OH)2D3 (al basale) . |
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhu X, Borenstein AR, Zheng Y, Zhang W, Seidner DL, Ness R, Murff HJ, Li B, Shrubsole MJ, Yu C, Hou L, Dai Q. Ca:Mg Ratio, APOE Cytosine Modifications, and Cognitive Function: Results from a Randomized Trial. J Alzheimers Dis. 2020;75(1):85-98. doi: 10.3233/JAD-191223.
- Dai Q, Zhu X, Manson JE, Song Y, Li X, Franke AA, Costello RB, Rosanoff A, Nian H, Fan L, Murff H, Ness RM, Seidner DL, Yu C, Shrubsole MJ. Magnesium status and supplementation influence vitamin D status and metabolism: results from a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2018 Dec 1;108(6):1249-1258. doi: 10.1093/ajcn/nqy274.
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Parole chiave
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- 100106b
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