Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

fizikai AKTIVITÁS KISEBBSÉGI NŐKNEK Asztma-beavatkozással (ACTION)

2022. február 18. frissítette: Sharmilee Nyenhuis, University of Illinois at Chicago

AKCIÓ: fizikai aktivitás a kisebbséghez tartozó nőknél asztmás beavatkozással

AZ AKCIÓS intervenció: Fizikai AKTIVITÁS Az asztmában szenvedő kisebbségben élő nők 3 életstílusú fizikai aktivitású beavatkozás, amelyet úgy finomítottak, hogy alkalmazható legyen az ülő afroamerikai (AA) asztmás nők számára. Ennek a tanulmánynak a fő eredménye az ACTION beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése egy 80 AA asztmás nőből álló, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben, pragmatikus közösségi környezetben, 24 hét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma egy nagyon elterjedt krónikus betegség, amely aránytalanul érinti az afroamerikai (AA) nőket. Az AA nők életminősége gyengébb az asztmával kapcsolatban, és magasabb az asztma exacerbációinak, az egészségügyi ellátás igénybevételének és a halálozási aránynak a száma, mint a kaukázusi nőknél. Ezenkívül az AA nők fizikailag kevésbé aktívak, mint a felnőttek bármely más alcsoportja, ami segíthet megmagyarázni az AA és a kaukázusi nők között tapasztalt asztmás egészségi különbségeket. Az asztmában szenvedő egyének fizikai inaktivitása az asztma rossz kontrolljával és a légzésfunkcióval, az egészségügyi ellátás nagyobb igénybevételével és rosszabb életminőséggel jár. Tekintettel a rossz asztmás kimenetelek és a fizikai inaktivitás közötti összefüggésre, elengedhetetlen a fizikai aktivitás (PA) kezelése az ülő, asztmás AA nők körében. A fizikai aktivitás javulást mutatott az asztma kimenetelében, különösen az asztma szabályozásában, az életminőségben és az egészségügyi ellátásban. Ezen előnyök ellenére az asztmában szenvedő AA nők kevesebb mint 25%-a végez rendszeres fizikai aktivitást. Az ACTION intervenció: fizikai AKTIVITÁS Kisebbségben élő asztmában szenvedő nők életstílusú PA-beavatkozása, amelyet úgy finomítottak, hogy alkalmazható legyen az ülő, asztmában szenvedő AA nők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőként és feketeként vagy AA-ként azonosítja magát
  • 18-70 éves korig
  • Szuboptimálisan kontrollált tartós asztma az asztmakontroll teszt alapján (ACT <20)
  • Beiratkozásra való hajlandóság és írásos beleegyezés megadása
  • Hajlandó véletlenszerűen besorolni a kezelési vagy kontrollcsoportba

Kizárási kritériumok: • Tervezik, hogy a tanulmányi időszak alatt Chicagoland területén kívülre költöznek.

  • Emberi segítség nélkül nem tud ambulálni (pl. tolószék, robogó használata)
  • Jelentős mentális betegségek anamnézisében (pl. kontrollálatlan bipoláris zavar, pszichózisok)
  • Jelenleg terhes, terhességet tervez a következő 3 hónapban
  • A COPD (emfizéma vagy krónikus hörghurut) diagnosztizálása a beteg orvosi diagnózisa vagy a dohányzási kórtörténet alapján javasolt (>20 csomagév)
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás (BP >180/100 a kiindulási vizitnél)
  • Egy másik vizsgálati résztvevő vagy munkatárs családja/háztartási tagja
  • Képtelenség beszélni, olvasni vagy megérteni angolul;
  • A nyomozó mérlegelése biztonsági vagy protokollkövetési okokból
  • Részvétel a vizsgálat ACTION fókuszcsoportjaiban (1. cél) vagy előzetes kísérleti programjában (2. cél)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AKCIÓ Beavatkozás
Az ACTION-beavatkozásban részt vevő nők 1 asztma oktatáson/fizikai aktivitáson és 5 csoportos foglalkozáson vesznek részt a résztvevők számára megfelelő közösségi helyen az örökbefogadási szakaszban (24 hét) és 1 csoportos foglalkozáson a fenntartó szakaszban (12 hét). Minden ülés körülbelül 2 órát vesz igénybe. A résztvevők Fitbit Charge HR-t kapnak napi lépéseik nyomon követésére, és hetente legfeljebb 3 alkalommal motivációs, oktatási és emlékeztető szöveges üzeneteket kapnak.
Viselkedési: AKCIÓ Beavatkozás
A beavatkozás a Women's Lifestyle Physical Activity Programon alapul, amely egy kulturálisan érzékeny életmódbeli fizikai aktivitási beavatkozás afroamerikai (AA) nők számára. A beavatkozásnak 2 fázisa van: örökbefogadás (24 hét) és karbantartás (12 hét). Az örökbefogadási szakaszban hetente 3 motivációs/emlékeztető szöveg készül. 5 csoportos foglalkozás (örökbefogadó): A résztvevők személyre szabott lépéscélokat kapnak, megnézhetnek egy rövid DVD-t, amelyen AA nők mutatják be készségeiket, és megosztják egymással a gyaloglás során szerzett tapasztalataikat. 1 Csoportos foglalkozás (karbantartás): nézzen meg egy rövid DVD-t, amelyen AA nők mutatják be készségeiket és megosztják tapasztalataikat a járásban való részvételről, megerősítik a séta akadályait és segítőit. Egy intervenciós beszélgetést vezet a szerepmodellezés és a problémamegoldás ösztönzése. Minden intervenciós csoportban 10 nő lesz 1 intervencióssal. Az adatok gyűjtése 3 időpontban történik: alapvonal, 24 hét és 36 hét.
Más nevek:
  • Csoportos foglalkozások
EGYÉB: Fokozott szokásos ápolás
Az Enhanced szokásos gondozási csoportba tartozó nők 1 asztma oktatáson/fizikai aktivitáson vesznek részt, és Fitbit Charge HR-t kapnak napi lépéseik nyomon követésére. Statikus lépéscélt kapnak, amelyet el kell érniük. Csak az adatgyűjtési látogatásokra vonatkozó emlékeztető szöveges üzeneteket küldjük el.
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás

A résztvevők 1 db két órás asztma oktatáson/fizikai foglalkozáson vesznek részt a közelükben lévő közösségi helyszínen. A résztvevők az asztmával kapcsolatos alapvető témákat tekintik át egy didaktikai foglalkozáson, amely magában foglalja az asztmával és a testmozgás által kiváltott asztmával végzett gyakorlatokat. A résztvevők megkapják a Fitbitet, és utasításokat kapnak a használatához. A résztvevők 2 db hírlevelet kaphatnak az asztmával kapcsolatos információkkal és az adatgyűjtési látogatásokkal kapcsolatos emlékeztető szövegeket.

Az adatok gyűjtése 3 időpontban történik: alapvonal, 24 hét és 36 hét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás-toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 24 hét
A vizsgálatba bevont és beleegyező résztvevők teljes száma.
24 hét
A beavatkozás-kivonások megvalósíthatósága
Időkeret: 24 hét
A vizsgálatból visszalépők száma
24 hét
Az életmód PA-beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 24 hét
Azon résztvevők száma, akik elvégezték a 24 hetes eredményértékelést
24 hét
Az életmódbeli PA-beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 24 hetes
A skála rövidítetlen címe: ACTION Satisfaction Scale. Az elfogadhatóságot egy 7 fokú Likert-skála segítségével mérték, ahol az 1 azt jelenti, hogy nem elégedett, a 7 pedig a nagyon elégedett. A magasabb pontszámok elégedettebbek a beavatkozással. A tartomány 1-7.
24 hetes
Az életmód PA-beavatkozási minőségi adatainak elfogadhatósága
Időkeret: 24 hetes
A beavatkozás résztvevőinek nyílt végű kérdéseket tettek fel a vizsgálattal való elégedettségükről. A válaszokat a résztvevő és az adatgyűjtő lejegyezte. A nyílt végű kérdésekből gyűjtött adatok táblázatos összefoglalása nem lehetséges, mivel minőségi adatokról van szó.
24 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 24 hét
gyorsulásmérővel és szabadalmaztatott Actilife szoftverrel mérve
24 hét
Asztmás életminőség kérdőív (AQLQ)
Időkeret: 24 hét
Az Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) egy 32 elemből álló kérdőív. 4 tartománya van: tünetek (12 elem), aktivitáskorlátozás (6 általános és 5 betegspecifikus elem), érzelmi funkció (5 elem) és környezeti ingerek (4 elem). Az AQLQ tételek mindegyikét egy 7 pontos Likert-skálán pontozzák, ahol az 1 a maximális károsodást, a 7 pedig a károsodás hiányát jelenti. A pontszámok 1-7 között vannak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az összpontszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes kérdésekre adott válaszokat összeadtuk, majd elosztottuk a kérdőívben szereplő elemek számával (n=32). Az aldomaineket nem jelentették/használták.
24 hét
Asztmakontroll kérdőív (ACQ-6)
Időkeret: 24 hét
A skála rövidítetlen címe: Asthma kontroll kérdőív (ACQ) Az ACQ pontszám korrelál a GINA/NIH kritériumokon alapuló asztmakontroll mértékével. Az ACQ 6 kérdést tartalmaz a tünetekről, az aktivitás korlátozásáról és a béta2-agonista használatáról. Minden kérdést 0-tól 6-ig pontoznak, az összpontszám a kérdések átlaga. Az ACQ pontszám 0 (jól kontrollált) és 6 (rendkívül rosszul kontrollált) között mozog. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a 6 pontból álló Asthma Control Questionnaire (ACQ) legalább 1,5-ös pontszáma azt jelzi, hogy a beteg nem rendelkezik megfelelő asztmakontrollal. A magasabb pontszámok gyengébb asztmakontrollt jelentenek.
24 hét
Napi lépésszámok
Időkeret: 24 hét
gyorsulásmérővel mérve
24 hét
Mérsékelt fizikai aktivitás
Időkeret: 24 hét
gyorsulásmérővel és szabadalmaztatott Actilife szoftverrel mérve
24 hét
Erőteljes fizikai aktivitási szintek
Időkeret: 24 hét
gyorsulásmérővel és szabadalmaztatott Actilife szoftverrel mérve
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharmilee M Nyenhuis, MD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0466 (M D Anderson Cancer Center)
  • K01HL133370 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AKCIÓ Beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel