Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fyysinen aktiivisuus vähemmistöihin kuuluvilla naisilla, joilla on astmahoito (ACTION)

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sharmilee Nyenhuis, University of Illinois at Chicago

TOIMI: fyysistä aktiivisuutta vähemmistöihin kuuluvilla naisilla, joilla on astman hoito

ACTION-interventio: fyysinen aktiivisuus vähemmistöihin kuuluvilla astmaa sairastavilla naisilla on kolmen elämäntavan mukainen fyysisen aktiivisuuden toimenpide, joka on jalostettu soveltuviksi astmaa sairastaville afroamerikkalaisnaisille (AA). Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on testata ACTION-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa pilotissa, jossa oli 80 astmaa sairastavaa AA-naista pragmaattisessa yhteisöympäristössä 24 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on erittäin yleinen krooninen sairaus, joka vaikuttaa suhteettoman paljon afroamerikkalaisnaisiin (AA). AA-naisilla on huonompi astmaan liittyvä elämänlaatu ja korkeampi astman pahenemisaste, terveydenhuollon käyttö ja kuolleisuus verrattuna valkoihoisiin naisiin. Lisäksi AA-naiset ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin mikään muu aikuisten alaryhmä, mikä voi auttaa selittämään astman terveyserot AA:n ja valkoihoisten naisten välillä. Astmapotilaiden fyysinen passiivisuus liittyy huonoon astman hallintaan ja hengitystoimintoihin, terveydenhuollon parempaan käyttöön ja huonompaan elämänlaatuun. Koska astman huonojen tulosten ja fyysisen passiivisuuden välillä on yhteys, fyysiseen aktiivisuuteen (PA) puuttuminen astmaa sairastavien istuvien AA-naisten keskuudessa on välttämätöntä. Fyysinen aktiivisuus osoitti parantumista astman tuloksissa, erityisesti astman hallinnassa, elämänlaadussa ja terveydenhuollon käytössä. Näistä eduista huolimatta alle 25 % astmaa sairastavista AA-naisista harrastaa säännöllistä liikuntaa. ACTION-interventio: fyysinen aktiivisuus vähemmistöihin kuuluvilla astmaa sairastavilla naisilla on elämäntapa PA-interventio, joka on jalostettu soveltuviksi astmaa sairastaville, istumattomille AA-naisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista itsesi naiseksi ja mustaksi tai AA:ksi
  • Ikä 18-70
  • Suboptimaalisesti hallittu jatkuva astma astmakontrollitestin perusteella (ACT <20)
  • Halukas ilmoittautumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukas nimitetyksi satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään

Poissulkemiskriteerit: • Suunnitelmat muuttaa Chicagolandin alueen ulkopuolelle tutkimusjakson aikana.

  • Ei pysty liikkumaan ilman ihmisen apua (esim. pyörätuolin, skootterin käyttö)
  • Merkittäviä mielenterveysongelmia historiassa (esim. hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosit)
  • Tällä hetkellä raskaana, suunnittelee raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Keuhkoahtaumatauti (emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus) diagnoosi lääkärin diagnoosin tai tupakointihistorian perusteella (>20 pakkausvuotta)
  • Huonosti hallittu korkea verenpaine (BP > 180/100 lähtötilanteessa)
  • Toisen tutkimukseen osallistuneen tai henkilökunnan jäsenen perheenjäsen/kotitalouden jäsen
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia;
  • Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai protokollan noudattamisen vuoksi
  • Osallistuminen tutkimuksen ACTION-fokusryhmiin (tavoite 1) tai esipilotti (tavoite 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TOIMENPIDE Interventio
ACTION-intervention naiset osallistuvat yhteen astmakasvatus-/fyysisen aktiivisuuden istuntoon ja 5 ryhmäistuntoon osallistujille sopivassa paikassa adoptiovaiheen aikana (24 viikkoa) ja 1 ryhmäistuntoon ylläpitovaiheen aikana (12 viikkoa). Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia. Osallistujille annetaan Fitbit Charge HR seuratakseen päivittäisiä askeleitaan, ja heille lähetetään motivoivia, opettavia ja muistuttavia tekstiviestejä jopa 3 kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: TOIMENPIDE Interventio
Interventio perustuu Women's Lifestyle Physical Activity Program -ohjelmaan, joka on kulttuurisesti herkkä elämäntapa fyysisen aktiivisuuden interventio afroamerikkalaisnaisille (AA). Interventiossa on kaksi vaihetta: Adoptiivinen (24 viikkoa) ja ylläpito (12 viikkoa). 3 motivaatio-/muistutustekstiä tehdään joka viikko adoptiovaiheen aikana. 5 ryhmäistuntoa (adoptiivinen): Osallistujille annetaan yksilölliset askeltavoitteet, he katsovat lyhyen DVD:n, jossa AA-naiset esittelevät taitojaan ja jakavat kokemuksia kävelystä. 1 Ryhmätunti (ylläpito): katso lyhyt DVD, jossa AA-naiset osoittavat taitojaan ja jakavat kävelykokemuksia, vahvistavat kävelyn esteitä ja edistäjiä. Interventioterapeutti johtaa keskustelua roolimalleista ja ongelmanratkaisuun kannustamisesta. Jokaisessa interventioryhmässä on 10 naista ja 1 interventioterapeutti. Tiedot kerätään 3 ajankohdassa: lähtötilanne, 24 viikkoa ja 36 viikkoa.
Muut nimet:
  • Ryhmätunteja
MUUTA: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmässä olevat naiset osallistuvat 1 astmakoulutukseen/fyysiseen toimintaan, ja heille annetaan Fitbit Charge HR seuratakseen päivittäisiä askeleitaan. Heille annetaan staattinen askeltavoite saavuttaakseen. Vain tiedonkeruukäyntien muistutustekstiviestejä lähetetään.
Muut: Tehostettu tavallinen hoito

Osallistujat osallistuvat yhdelle kahden tunnin astmakoulutuksen/fyysisen aktiivisuuden istunnolle lähellä heitä. Osallistujat käyvät läpi astman perusaiheita didaktisessa istunnossa ja sisältävät harjoittelua astman ja rasituksen aiheuttaman astman kanssa. Osallistujille annetaan Fitbit ja ohjeet sen käyttöön. Osallistujat voivat saada 2 uutiskirjettä, joissa on tietoa astmasta ja muistutustekstejä tiedonkeruukäynneistä.

Tiedot kerätään 3 ajankohdassa: lähtötilanne, 24 viikkoa ja 36 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention-rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkimukseen värvättyjen ja suostumuksensa antaneiden osallistujien kokonaismäärä.
24 viikkoa
Interventio-peruuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tutkimuksesta vetäytyneiden määrä
24 viikkoa
Lifestyle PA -intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat 24 viikon tulosarvioinnin
24 viikkoa
Lifestyle PA -intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhentämätön asteikon otsikko: ACTION Satisfaction Scale. Hyväksyttävyyttä mitattiin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 oli tyytymätön ja 7 erittäin tyytyväisiä. Korkeammat pisteet tarkoittavat tyytyväisempää interventiota. Alue on 1-7.
24 viikkoa
Lifestyle PA Intervention -laadullisten tietojen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Interventioon osallistuneilta kysyttiin avoimia kysymyksiä heidän tyytyväisyydestään tutkimukseen. Osallistuja ja tiedonkeruu kirjoittivat vastaukset muistiin. Avoimista kysymyksistä kerättyä tietoa ei ole mahdollista tiivistää taulukkomuodossa, koska kyseessä on laadullinen tieto.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattuna kiihtyvyysmittarilla ja käyttämällä patentoitua Actilife-ohjelmistoa
24 viikkoa
Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on 32 kohdan kyselylomake. Siinä on 4 aluetta: oireet (12 kohdetta), aktiivisuuden rajoitus (6 yleistä ja 5 potilaskohtaista kohdetta), tunnetoiminto (5 kohdetta) ja ympäristön ärsykkeet (4 kohdetta). AQLQ-kohteet pisteytetään kukin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa maksimaalista heikentymistä ja 7 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt. Pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kunkin kysymyksen kaikki vastaukset ja jakamalla sitten kyselylomakkeen kohteiden lukumäärällä (n=32). Aliverkkotunnuksia ei raportoitu/käytetty.
24 viikkoa
Astmanhallintakysely (ACQ-6)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lyhentämätön asteikon otsikko: Astmakontrollikyselylomake (ACQ) ACQ-pisteet korreloivat GINA/NIH-kriteereihin perustuvan astman hallinnan mittaan. ACQ sisältää 6 kysymystä oireista, aktiivisuuden rajoituksista ja beeta2-agonistien käytöstä. Jokainen kysymys pisteytetään 0–6, jolloin kokonaispistemäärä on kysymysten keskiarvo. ACQ-pisteet vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu). Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että pistemäärä 1,5 tai enemmän kuuden kohdan astmanhallintakyselyssä (ACQ) osoittaa, että potilaalla ei ole riittävää astman hallintaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa astman hallintaa.
24 viikkoa
Päivittäiset askelmäärät
Aikaikkuna: 24 viikkoa
kiihtyvyysmittarilla mitattuna
24 viikkoa
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattuna kiihtyvyysmittarilla ja käyttämällä patentoitua Actilife-ohjelmistoa
24 viikkoa
Voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
mitattuna kiihtyvyysmittarilla ja käyttämällä patentoitua Actilife-ohjelmistoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharmilee M Nyenhuis, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0466 (M D Anderson Cancer Center)
  • K01HL133370 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TOIMENPIDE Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa