Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-PRF és az A-PRF hatása a gerincek megőrzésében

2018. október 10. frissítette: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az L-PRF és az A-PRF használata a gerinc megőrzésében: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Egy osztott szájú tervezési vizsgálatot fognak végezni a thrombocyta-koncentrátumok gerincmegőrzésre való használatával kapcsolatban: L-PRF vs A-PRF vs kontroll. A felső állkapocsban több foghúzást igénylő pácienst (egygyökerű fogak) vesznek fel. Az egyes vérlemezke-koncentrátumok vagy kontrollok felhasználását egy számítógépes program segítségével véletlenszerűen választják ki. Az eredményeket klinikailag és radiográfiailag (CBCT) elemzik. Amikor az alany az implantátum-rehabilitációt választja, biopsziát vesznek a megőrzött foglalatok helyéről. A régió lokalizálása egy személyre szabott stenttel történik, amelyet a kihúzott fogak helyzetével állítanak elő. A műtét utáni kényelmetlenség értékeléséhez VAS-mérlegeket biztosítunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felső állkapocsban 3 egygyökerű fogat kellett kihúzni
  • a beteg általános egészségi állapota jó, az önértékelés szerint
  • a betegeknek el kell kötelezniük magukat a vizsgálat mellett, és hajlandónak kell lenniük a tájékozott beleegyezés eléneklésére.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szisztémás egészségügyi állapot, amely megzavarhatja a műtéti eljárást vagy a tervezett kezelést.
  • jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • sugárterápia vagy kemoterápia a fej és a nyak területén
  • intravénás és orális biszfoszfonát
  • napi 20 cigi felett dohányzó betegek
  • nem hajlandó visszatérni az ellenőrző vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: L-PRF
Az egyik aljzatot L-PRF membránokkal kell megtölteni, és legalább 2 L-PRF membránnal le kell fedni. A módosított vízszintes matrac varratként kerül elhelyezésre, hogy az L-PRF a helyén maradjon.
Egyéb: L-PRF
A vérlemezke-koncentrátumokat kis perifériás vérmintából állítják elő, amelyet azonnal centrifugálnak, véralvadásgátló nélkül. A centrifugálás során megindul a véralvadás, és három réteg keletkezik: a vörösvértestek (RBC) a cső alján, a vérlemezkékben szegény plazma (PPP) a tetején és egy közbenső réteg, az úgynevezett "buffy coat", ahol a legtöbb vérlemezke és leukocita található. sűrített. Az L-PRF potenciális előnyökkel rendelkezik, nevezetesen: olyan bioaktív konstrukciót hoz létre, amely serkenti a helyi környezetet az ős- és progenitor sejtek differenciálódásához és proliferációjához, és immunszabályozó csomópontként működik, gyulladáscsökkentő képességekkel, például a növekedési faktorok lassú folyamatos felszabadulásával. 7-14 napos időszak.
KÍSÉRLETI: A-PRF
Az egyik aljzatot A-PRF membránokkal töltik meg, és legalább 2 A-PRF membránnal lefedik. A módosított vízszintes matrac varratként kerül elhelyezésre, hogy az A-PRF a helyén maradjon.
Egyéb: A-PRF
A vérlemezke-koncentrátumokat kis perifériás vérmintából állítják elő, amelyet azonnal centrifugálnak, véralvadásgátló nélkül. A centrifugálás során megindul a véralvadás, és három réteg keletkezik: a vörösvértestek (RBC) a cső alján, a vérlemezkékben szegény plazma (PPP) a tetején és egy közbenső réteg, az úgynevezett "buffy coat", ahol a legtöbb vérlemezke és leukocita található. sűrített. Az L-PRF potenciális előnyökkel rendelkezik, nevezetesen: olyan bioaktív konstrukciót hoz létre, amely serkenti a helyi környezetet az ős- és progenitor sejtek differenciálódásához és proliferációjához, és immunszabályozó csomópontként működik, gyulladáscsökkentő képességekkel, például a növekedési faktorok lassú folyamatos felszabadulásával. 7-14 napos időszak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A foglalatot természetes vérrög tölti meg. Varratként egy módosított vízszintes matrac kerül elhelyezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltoztatja a vízszintes szélességet a csúcsnál -1 mm
Időkeret: 3 hónap
Az elsődleges kimeneti változók a vízszintes szélesség változásaként kerültek meghatározásra a csúcs-1 mm-es szinteken.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltoztatja a vízszintes szélességet a csúcson -3 mm és 5 mm; függőleges reszorpció; foglalat kitöltése
Időkeret: 3 hónap
Változások a vízszintes szélességben a csúcson -3 mm és 5 mm; függőleges felszívódás nyelvi és bukkális oldalon; aljzat töltés.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív pontszámok
Időkeret: 1 hét
Posztoperatív diszkomfort VAS-val mérve
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B322201525149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-PRF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel