Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van L-PRF en A-PRF bij het behoud van nokken

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Het gebruik van L-PRF en A-PRF bij het behoud van richels: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Er zal een split-mouth design studie worden uitgevoerd met betrekking tot het gebruik van trombocytenconcentraten bij het behoud van de richel: L-PRF versus A-PRF versus controle. Patiënt die meerdere tandextracties in de bovenkaak nodig heeft (tanden met één wortel), zal worden aangeworven. Het gebruik van elk trombocytenconcentraat of controle wordt gerandomiseerd door middel van een computerprogramma. De resultaten worden klinisch en radiografisch geanalyseerd (CBCT). Wanneer de proefpersoon kiest voor implantaatrevalidatie, wordt er een biopsie genomen op de plaats van de geconserveerde holtes. Het gebied wordt gelokaliseerd met een op maat gemaakte stent, vervaardigd met de positie van de geëxtraheerde tanden. Er zullen VAS-schalen worden verstrekt om het postoperatieve ongemak te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de bovenkaak moesten 3 enkelwortelige tanden worden getrokken
  • patiënt in goede algemene gezondheid zoals gedocumenteerd door zelfevaluatie
  • patiënten moeten toegewijd zijn aan de studie en moeten bereid zijn om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • elke systemische medische aandoening die de chirurgische procedure of geplande behandeling zou kunnen verstoren.
  • huidige zwangerschap of borstvoeding
  • radiotherapie of chemotherapie in het hoofd-halsgebied
  • intraveneus en oraal bisfosfonaat
  • patiënten die >20 sigaret/dag roken
  • onwil om terug te komen voor het vervolgonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: L-PRF
Eén socket wordt gevuld met L-PRF-membranen en bedekt met minimaal 2 L-PRF-membranen. Er wordt een aangepaste horizontale matras geplaatst als hechting om de L-PRF op zijn plaats te houden.
Ander: L-PRF
Bloedplaatjesconcentraten worden geproduceerd uit een klein perifeer bloedmonster, dat onmiddellijk wordt gecentrifugeerd zonder enig antistollingsmiddel. De coagulatie begint tijdens het centrifugeren en er worden drie lagen verkregen: rode bloedlichaampjes (RBC's) op de bodem van de buis, plaatjesarm plasma (PPP) bovenaan en een tussenlaag genaamd "buffy coat" waar de meeste bloedplaatjes en leukocyten zich bevinden. geconcentreerd. L-PRF heeft potentiële voordelen, namelijk: het creëert een bioactieve constructie die de lokale omgeving stimuleert voor differentiatie en proliferatie van stam- en progenitorcellen en het werkt als een immuunregulerend knooppunt met ontstekingsremmende eigenschappen, zoals een langzame, continue afgifte van groeifactoren over een periode van 7-14 dagen.
EXPERIMENTEEL: A-PRF
Eén socket wordt gevuld met A-PRF-membranen en bedekt met minimaal 2 A-PRF-membranen. Er wordt een aangepast horizontaal matras geplaatst als hechting om de A-PRF op zijn plaats te houden.
Ander: A-PRF
Bloedplaatjesconcentraten worden geproduceerd uit een klein perifeer bloedmonster, dat onmiddellijk wordt gecentrifugeerd zonder enig antistollingsmiddel. De coagulatie begint tijdens het centrifugeren en er worden drie lagen verkregen: rode bloedlichaampjes (RBC's) op de bodem van de buis, plaatjesarm plasma (PPP) bovenaan en een tussenlaag genaamd "buffy coat" waar de meeste bloedplaatjes en leukocyten zich bevinden. geconcentreerd. L-PRF heeft potentiële voordelen, namelijk: het creëert een bioactieve constructie die de lokale omgeving stimuleert voor differentiatie en proliferatie van stam- en progenitorcellen en het werkt als een immuunregulerend knooppunt met ontstekingsremmende eigenschappen, zoals een langzame, continue afgifte van groeifactoren over een periode van 7-14 dagen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De koker wordt gevuld met een natuurlijk bloedstolsel. Als hechting wordt een aangepast horizontaal matras geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandert de horizontale breedte op de top -1 mm
Tijdsspanne: 3 maanden
Primaire uitkomstvariabelen werden gedefinieerd als de veranderingen in horizontale breedte op crest-1 mm-niveaus.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandert de horizontale breedte op de top -3 mm en 5 mm; verticale resorptie; stopcontact vullen
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in horizontale breedte op de top -3 mm en 5 mm; verticale resorptie aan de linguale en buccale zijde; stopcontact vullen.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve scores
Tijdsspanne: 1 week
Postoperatief ongemak gemeten met VAS
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B322201525149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ridge behoud

Klinische onderzoeken op L-PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren