L-PRF 和 A-PRF 在脊保护中的作用
2018年10月10日 更新者：Ana CASTRO SARDA、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L-PRF 和 A-PRF 在牙槽嵴保护中的应用：一项随机对照临床试验
将进行一项关于血小板浓缩物在嵴保存中的使用的分口设计研究：L-PRF vs A-PRF vs control。
将招募需要拔除上颌多颗牙齿（单根牙）的患者。
每种血小板浓缩物或对照物的使用将通过计算机程序随机化。
将对结果进行临床和放射学分析 (CBCT)。
当受试者选择植入物修复时，将在保留的牙槽窝部位进行活组织检查。
该区域将使用定制的支架进行定位，支架是根据拔牙的位置制作的。
将提供 VAS 量表来评估术后不适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌需要拔掉3颗单根牙
- 自我评估证明患者总体健康状况良好
- 患者必须致力于研究并且必须愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 任何可能干扰外科手术或计划治疗的全身性疾病。
- 目前怀孕或哺乳
- 头颈部放疗或化疗
- 静脉和口服双膦酸盐
- 吸烟 >20 支/天的患者
- 不愿返回进行后续检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：L-PRF
一个插座将充满 L-PRF 膜并覆盖至少 2 个 L-PRF 膜。
将放置一个改进的水平床垫作为缝合线，以将 L-PRF 固定到位。
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血小板浓缩物是从少量外周血样本中制备的，在没有任何抗凝剂的情况下立即离心。
离心过程中开始凝血，并获得三层：管底部的红细胞 (RBC)、顶部的贫血小板血浆 (PPP) 和称为“血沉棕黄层”的中间层，其中大部分血小板和白细胞都在其中集中。
L-PRF 具有潜在的优势，即：它创造了一个生物活性结构，刺激干细胞和祖细胞分化和增殖的局部环境，它作为一个具有炎症控制能力的免疫调节节点，例如缓慢持续释放生长因子7-14天的时间。
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实验性的：脉冲重复频率
一个插座将填充 A-PRF 膜并覆盖至少 2 个 A-PRF 膜。
将放置一个改进的水平床垫作为缝合线，以将 A-PRF 固定到位。
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血小板浓缩物是从少量外周血样本中制备的，在没有任何抗凝剂的情况下立即离心。
离心过程中开始凝血，并获得三层：管底部的红细胞 (RBC)、顶部的贫血小板血浆 (PPP) 和称为“血沉棕黄层”的中间层，其中大部分血小板和白细胞都在其中集中。
L-PRF 具有潜在的优势，即：它创造了一个生物活性结构，刺激干细胞和祖细胞分化和增殖的局部环境，它作为一个具有炎症控制能力的免疫调节节点，例如缓慢持续释放生长因子7-14天的时间。
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NO_INTERVENTION：控制
插座将充满天然血块。
修改后的水平床垫将作为缝合线放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变波峰处的水平宽度 -1mm
大体时间：3个月
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主要结果变量定义为波峰 1 毫米水平水平宽度的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变波峰处的水平宽度 -3 毫米和 5 毫米；垂直吸收；插座填充
大体时间：3个月
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波峰处水平宽度的变化 -3 毫米和 5 毫米；舌侧和颊侧的垂直吸收；插座填充。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后评分
大体时间：1周
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用 VAS 测量术后不适
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana B Castro, PhD student、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月22日
初级完成 (实际的)
2018年10月10日
研究完成 (实际的)
2018年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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