Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-PRF i A-PRF na ochronę grzbietów

10 października 2018 zaktualizowane przez: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Zastosowanie L-PRF i A-PRF w ochronie grzbietów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Przeprowadzone zostanie badanie typu split-mouth dotyczące zastosowania koncentratów płytek krwi w celu zachowania wyrostka zębodołowego: L-PRF vs A-PRF vs kontrola. Rekrutowany będzie pacjent wymagający ekstrakcji wielu zębów w szczęce górnej (zęby jednokorzeniowe). Użycie każdego koncentratu lub kontroli płytek krwi będzie losowe za pomocą programu komputerowego. Wyniki zostaną poddane analizie klinicznej i radiograficznej (CBCT). Gdy pacjent zdecyduje się na rehabilitację implantologiczną, zostanie pobrana biopsja miejsca zachowanych zębodołów. Region zostanie zlokalizowany za pomocą dostosowanego stentu, wykonanego z położeniem usuniętych zębów. Dostarczone zostaną skale VAS do oceny dyskomfortu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczne było usunięcie 3 zębów jednokorzeniowych w szczęce górnej
  • pacjent w dobrym stanie ogólnym udokumentowanym samooceną
  • pacjenci muszą być zaangażowani w badanie i muszą być gotowi do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek ogólnoustrojowy stan chorobowy, który mógłby zakłócić zabieg chirurgiczny lub planowane leczenie.
  • aktualna ciąża lub karmienie piersią
  • radioterapia lub chemioterapia w obrębie głowy i szyi
  • dożylne i doustne bisfosfoniany
  • pacjentów palących >20 papierosów dziennie
  • niechęć do powrotu na badanie kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: L-PRF
Jedno gniazdo zostanie wypełnione membranami L-PRF i przykryte co najmniej 2 membranami L-PRF. Zmodyfikowany poziomy materac zostanie umieszczony jako szew, aby utrzymać L-PRF na miejscu.
Inny: L-PRF
Koncentraty płytek krwi są wytwarzane z małej próbki krwi obwodowej, którą natychmiast odwirowuje się bez użycia antykoagulantu. Koagulacja rozpoczyna się podczas wirowania i uzyskuje się trzy warstwy: krwinki czerwone (RBC) na dnie probówki, osocze ubogie w płytki krwi (PPP) na górze oraz warstwę pośrednią zwaną „kożuszkiem leukocytarnym”, w której znajduje się większość płytek krwi i leukocytów. stężony. L-PRF ma potencjalne zalety, a mianowicie: tworzy bioaktywny konstrukt, który stymuluje lokalne środowisko do różnicowania i proliferacji komórek macierzystych i progenitorowych oraz działa jako węzeł regulacji immunologicznej o zdolnościach kontroli stanu zapalnego, takich jak powolne ciągłe uwalnianie czynników wzrostu przez okres 7-14 dni.
EKSPERYMENTALNY: A-PRF
Jedno gniazdo zostanie wypełnione membranami A-PRF i przykryte co najmniej 2 membranami A-PRF. Zmodyfikowany poziomy materac zostanie umieszczony jako szew, aby utrzymać A-PRF na miejscu.
Inny: A-PRF
Koncentraty płytek krwi są wytwarzane z małej próbki krwi obwodowej, którą natychmiast odwirowuje się bez użycia antykoagulantu. Koagulacja rozpoczyna się podczas wirowania i uzyskuje się trzy warstwy: krwinki czerwone (RBC) na dnie probówki, osocze ubogie w płytki krwi (PPP) na górze oraz warstwę pośrednią zwaną „kożuszkiem leukocytarnym”, w której znajduje się większość płytek krwi i leukocytów. stężony. L-PRF ma potencjalne zalety, a mianowicie: tworzy bioaktywny konstrukt, który stymuluje lokalne środowisko do różnicowania i proliferacji komórek macierzystych i progenitorowych oraz działa jako węzeł regulacji immunologicznej o zdolnościach kontroli stanu zapalnego, takich jak powolne ciągłe uwalnianie czynników wzrostu przez okres 7-14 dni.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Gniazdo zostanie wypełnione naturalnym skrzepem krwi. Zmodyfikowany poziomy materac zostanie umieszczony jako szew.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia poziomą szerokość na grzbiecie -1mm
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pierwotne zmienne wynikowe zdefiniowano jako zmiany szerokości poziomej na poziomie grzbietu co 1 mm.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia poziomą szerokość na grzbiecie -3 mm i 5 mm; resorpcja pionowa; wypełnienie gniazda
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany szerokości poziomej na grzbiecie -3 mm i 5 mm; resorpcja pionowa po stronie językowej i policzkowej; wypełnienie gniazda.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dyskomfort pooperacyjny mierzony za pomocą VAS
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B322201525149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona grzbietu

Badania kliniczne na L-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj