Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv L-PRF a A-PRF na ochranu hřebene

10. října 2018 aktualizováno: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Použití L-PRF a A-PRF při ochraně hřebenů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bude provedena studie designu s rozdělenými ústy týkající se použití koncentrátů krevních destiček na ochranu hřebene: L-PRF vs A-PRF vs kontrola. Bude přijat pacient, který potřebuje vícenásobné extrakce zubů v horní čelisti (zuby s jedním kořenem). Použití každého koncentrátu krevních destiček nebo kontroly bude randomizováno pomocí počítačového programu. Výsledky budou analyzovány klinicky a radiograficky (CBCT). Když se subjekt rozhodne pro rehabilitaci implantátu, provede se biopsie v místě dochovaných jamek. Oblast bude lokalizována pomocí přizpůsobeného stentu vyrobeného podle polohy extrahovaných zubů. K vyhodnocení pooperačního diskomfortu budou poskytnuty škály VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V horní čelisti bylo potřeba extrahovat 3 jednokořenové zuby
  • pacient v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je doloženo sebehodnocením
  • pacienti se musí zapojit do studie a musí být ochotni zazpívat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli systémový zdravotní stav, který by mohl narušit chirurgický zákrok nebo plánovanou léčbu.
  • současné těhotenství nebo kojení
  • radioterapie nebo chemoterapie v oblasti hlavy a krku
  • intravenózní a perorální bisfosfonát
  • pacientů, kteří kouří >20 cig/den
  • neochota vrátit se na kontrolní vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: L-PRF
Jedna zásuvka bude vyplněna membránami L-PRF a pokryta alespoň 2 membránami L-PRF. Upravená horizontální matrace bude umístěna jako steh pro udržení L-PRF na místě.
Jiný: L-PRF
Koncentráty krevních destiček se vyrábějí z malého vzorku periferní krve, který se okamžitě centrifuguje bez jakéhokoli antikoagulantu. Koagulace začíná během centrifugace a získají se tři vrstvy: červené krvinky (RBC) na dně zkumavky, plazma chudá na destičky (PPP) na horní straně a mezivrstva zvaná „buffy coat“, kde je většina krevních destiček a leukocytů. koncentrovaný. L-PRF má potenciální výhody, konkrétně: vytváří bioaktivní konstrukt, který stimuluje lokální prostředí pro diferenciaci a proliferaci kmenových a progenitorových buněk a působí jako imunitní regulační uzel se schopnostmi kontrolovat zánět, jako je pomalé kontinuální uvolňování růstových faktorů přes období 7-14 dní.
EXPERIMENTÁLNÍ: A-PRF
Jedna zásuvka bude vyplněna membránami A-PRF a pokryta alespoň 2 membránami A-PRF. Upravená horizontální matrace bude umístěna jako steh pro udržení A-PRF na místě.
Jiný: A-PRF
Koncentráty krevních destiček se vyrábějí z malého vzorku periferní krve, který se okamžitě centrifuguje bez jakéhokoli antikoagulantu. Koagulace začíná během centrifugace a získají se tři vrstvy: červené krvinky (RBC) na dně zkumavky, plazma chudá na destičky (PPP) na horní straně a mezivrstva zvaná „buffy coat“, kde je většina krevních destiček a leukocytů. koncentrovaný. L-PRF má potenciální výhody, konkrétně: vytváří bioaktivní konstrukt, který stimuluje lokální prostředí pro diferenciaci a proliferaci kmenových a progenitorových buněk a působí jako imunitní regulační uzel se schopnostmi kontrolovat zánět, jako je pomalé kontinuální uvolňování růstových faktorů přes období 7-14 dní.
NO_INTERVENTION: Řízení
Zásuvka bude vyplněna přirozenou krevní sraženinou. Jako steh bude umístěna upravená horizontální matrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změní vodorovnou šířku na hřebenu -1 mm
Časové okno: 3 měsíce
Primární výsledné proměnné byly definovány jako změny v horizontální šířce na úrovni hřebene-1 mm.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změní vodorovnou šířku na hřebenu -3 mm a 5 mm; vertikální resorpce; výplň zásuvky
Časové okno: 3 měsíce
Změny v horizontální šířce na hřebeni -3 mm a 5 mm; vertikální resorpce na lingvální a bukální straně; výplň zásuvky.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre
Časové okno: 1 týden
Pooperační diskomfort měřený pomocí VAS
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B322201525149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit