Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние L-PRF и A-PRF на сохранение хребта

10 октября 2018 г. обновлено: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Использование L-PRF и A-PRF для сохранения гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Будет проведено исследование дизайна с разделенным входом в отношении использования концентратов тромбоцитов для сохранения гребня: L-PRF по сравнению с A-PRF по сравнению с контролем. Пациент, нуждающийся в удалении нескольких зубов на верхней челюсти (однокорневые зубы), будет набран. Использование каждого концентрата или контроля тромбоцитов будет рандомизировано с помощью компьютерной программы. Результаты будут проанализированы клинически и рентгенологически (КЛКТ). Когда субъект выберет реабилитацию имплантата, будет взята биопсия в месте сохранившихся лунок. Область будет локализована с помощью индивидуального стента, изготовленного с учетом положения удаленных зубов. Для оценки послеоперационного дискомфорта будут предоставлены шкалы ВАШ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Необходимо удалить 3 однокорневых зуба на верхней челюсти
  • пациент в хорошем общем состоянии, что подтверждается самооценкой
  • пациенты должны быть привержены участию в исследовании и должны быть готовы подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • любое системное заболевание, которое может помешать хирургической процедуре или запланированному лечению.
  • текущая беременность или кормление грудью
  • лучевая терапия или химиотерапия в области головы и шеи
  • внутривенный и пероральный бисфосфонат
  • пациенты, курящие >20 сигарет в день
  • нежелание приходить на повторное обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: L-PRF
Одна лунка будет заполнена мембранами L-PRF и закрыта как минимум двумя мембранами L-PRF. Модифицированный горизонтальный матрац будет наложен в качестве шва, чтобы удерживать L-PRF на месте.
Другой: L-PRF
Концентраты тромбоцитов получают из небольшого образца периферической крови, который сразу центрифугируют без добавления антикоагулянта. Коагуляция начинается во время центрифугирования, и получаются три слоя: красные кровяные тельца (эритроциты) на дне пробирки, обедненная тромбоцитами плазма (БТП) наверху и промежуточный слой, называемый «лейкоцитарной пленкой», где находится большинство тромбоцитов и лейкоцитов. концентрированный. L-PRF обладает потенциальными преимуществами, а именно: он создает биоактивную конструкцию, которая стимулирует местную среду для дифференцировки и пролиферации стволовых клеток и клеток-предшественников, и действует как узел иммунной регуляции со способностями к контролю воспаления, такими как медленное непрерывное высвобождение факторов роста в течение период 7-14 дней.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А-ПРФ
Одна лунка будет заполнена мембранами A-PRF и закрыта как минимум двумя мембранами A-PRF. Модифицированный горизонтальный матрац будет наложен в качестве шва, чтобы удерживать A-PRF на месте.
Другой: А-ПРФ
Концентраты тромбоцитов получают из небольшого образца периферической крови, который сразу центрифугируют без добавления антикоагулянта. Коагуляция начинается во время центрифугирования, и получаются три слоя: красные кровяные тельца (эритроциты) на дне пробирки, обедненная тромбоцитами плазма (БТП) наверху и промежуточный слой, называемый «лейкоцитарной пленкой», где находится большинство тромбоцитов и лейкоцитов. концентрированный. L-PRF обладает потенциальными преимуществами, а именно: он создает биоактивную конструкцию, которая стимулирует местную среду для дифференцировки и пролиферации стволовых клеток и клеток-предшественников, и действует как узел иммунной регуляции со способностями к контролю воспаления, такими как медленное непрерывное высвобождение факторов роста в течение период 7-14 дней.
NO_INTERVENTION: Контроль
Лунка будет заполнена естественным сгустком крови. В качестве швов будет наложен модифицированный горизонтальный матрац.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменяет ширину по горизонтали на гребне -1 мм
Временное ограничение: 3 месяца
Первичные переменные исхода были определены как изменения ширины по горизонтали на уровне гребня 1 мм.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменяет ширину по горизонтали на гребне -3 мм и 5 мм; вертикальная резорбция; заполнение гнезда
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения ширины по горизонтали в гребне -3 мм и 5 мм; вертикальная резорбция на язычной и щечной стороне; розетка заполнена.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные оценки
Временное ограничение: 1 неделя
Послеоперационный дискомфорт, измеренный с помощью ВАШ
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B322201525149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-PRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться