Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von L-PRF und A-PRF bei der Ridge Preservation

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Verwendung von L-PRF und A-PRF bei der Ridge Preservation: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Es wird eine Split-Mouth-Designstudie bezüglich der Verwendung von Thrombozytenkonzentraten zur Kieferkammerhaltung durchgeführt: L-PRF vs. A-PRF vs. Kontrolle. Patienten, die mehrere Zahnextraktionen im Oberkiefer benötigen (einwurzelige Zähne), werden rekrutiert. Die Verwendung jedes Thrombozytenkonzentrats oder jeder Kontrolle wird mittels eines Computerprogramms randomisiert. Die Ergebnisse werden klinisch und radiologisch (CBCT) analysiert. Wenn sich der Proband für eine Implantatrehabilitation entscheidet, wird an der Stelle der erhaltenen Alveolen eine Biopsie entnommen. Die Region wird mit einem individuellen Stent lokalisiert, der mit der Position der extrahierten Zähne hergestellt wird. VAS-Skalen werden bereitgestellt, um die postoperativen Beschwerden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Oberkiefer mussten 3 einwurzelige Zähne extrahiert werden
  • Patient in gutem Allgemeinzustand, dokumentiert durch Selbsteinschätzung
  • Patienten müssen sich der Studie verpflichten und bereit sein, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • jede systemische Erkrankung, die den chirurgischen Eingriff oder die geplante Behandlung beeinträchtigen könnte.
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • intravenöses und orales Bisphosphonat
  • Patienten, die >20 Zigaretten/Tag rauchen
  • Unwilligkeit, zur Nachuntersuchung wiederzukommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: L-PRF
Ein Schaft wird mit L-PRF-Membranen gefüllt und mit mindestens 2 L-PRF-Membranen abgedeckt. Eine modifizierte horizontale Matratze wird als Naht platziert, um die L-PRF an Ort und Stelle zu halten.
Sonstiges: L-PRF
Thrombozytenkonzentrate werden aus einer kleinen peripheren Blutprobe hergestellt, die sofort ohne Antikoagulans zentrifugiert wird. Die Gerinnung beginnt während der Zentrifugation, und es werden drei Schichten erhalten: rote Blutkörperchen (RBCs) am Boden des Röhrchens, plättchenarmes Plasma (PPP) oben und eine Zwischenschicht namens „Buffy Coat“, in der sich die meisten Blutplättchen und Leukozyten befinden konzentriert. L-PRF hat potenzielle Vorteile, nämlich: es schafft ein bioaktives Konstrukt, das die lokale Umgebung zur Differenzierung und Proliferation von Stamm- und Vorläuferzellen stimuliert, und es wirkt als Immunregulationsknoten mit entzündungskontrollierenden Fähigkeiten, wie z. B. einer langsamen kontinuierlichen Freisetzung von Wachstumsfaktoren, über einen Zeitraum von 7-14 Tagen.
EXPERIMENTAL: A-PRF
Ein Schaft wird mit A-PRF-Membranen gefüllt und mit mindestens 2 A-PRF-Membranen abgedeckt. Eine modifizierte horizontale Matratze wird als Naht platziert, um die A-PRF an Ort und Stelle zu halten.
Sonstiges: A-PRF
Thrombozytenkonzentrate werden aus einer kleinen peripheren Blutprobe hergestellt, die sofort ohne Antikoagulans zentrifugiert wird. Die Gerinnung beginnt während der Zentrifugation, und es werden drei Schichten erhalten: rote Blutkörperchen (RBCs) am Boden des Röhrchens, plättchenarmes Plasma (PPP) oben und eine Zwischenschicht namens „Buffy Coat“, in der sich die meisten Blutplättchen und Leukozyten befinden konzentriert. L-PRF hat potenzielle Vorteile, nämlich: es schafft ein bioaktives Konstrukt, das die lokale Umgebung zur Differenzierung und Proliferation von Stamm- und Vorläuferzellen stimuliert, und es wirkt als Immunregulationsknoten mit entzündungskontrollierenden Fähigkeiten, wie z. B. einer langsamen kontinuierlichen Freisetzung von Wachstumsfaktoren, über einen Zeitraum von 7-14 Tagen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Alveole wird mit einem natürlichen Blutgerinnsel gefüllt. Als Naht wird eine modifizierte horizontale Matratze gelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändert die horizontale Breite am Scheitel -1 mm
Zeitfenster: 3 Monate
Primäre Ergebnisvariablen wurden als Änderungen der horizontalen Breite auf Kammhöhe von 1 mm definiert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändert die horizontale Breite am Scheitel -3 mm und 5 mm; vertikale Resorption; Steckdose füllen
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der horizontalen Breite am Scheitel -3 mm und 5 mm; vertikale Resorption auf der lingualen und bukkalen Seite; Steckdose füllen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche
Postoperative Beschwerden gemessen mit VAS
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B322201525149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ridge Preservation

Klinische Studien zur L-PRF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren