능선 보전에서 L-PRF와 A-PRF의 효과
2018년 10월 10일 업데이트: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
능선 보존에서 L-PRF 및 A-PRF의 사용: 무작위 통제 임상 시험
능선 보존에 대한 혈소판 농축물의 사용에 관한 분할 마우스 디자인 연구가 수행될 것입니다: L-PRF 대 A-PRF 대 대조군.
위턱에서 여러 발치(단근 치아)가 필요한 환자를 모집합니다.
각 혈소판 농축액 또는 대조군의 사용은 컴퓨터 프로그램을 통해 무작위화됩니다.
결과는 임상 및 방사선 사진(CBCT)으로 분석됩니다.
피험자가 임플란트 재활을 선택하면 보존된 소켓 부위에서 생검을 실시합니다.
해당 부위는 발치된 치아의 위치로 제작된 맞춤형 스텐트로 국소화됩니다.
수술 후 불편함을 평가하기 위해 VAS 척도가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악에서 발치해야 하는 3개의 단근 치아
- 자가 평가에 의해 문서화된 양호한 일반 건강 상태의 환자
- 환자는 연구에 전념해야 하며 정보에 입각한 동의를 기꺼이 노래해야 합니다.
제외 기준:
- 수술 절차 또는 계획된 치료를 방해할 수 있는 모든 전신 의학적 상태.
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 머리와 목 부위의 방사선 요법 또는 화학 요법
- 정맥 및 경구 비스포스포네이트
- 하루에 20 cig 이상 흡연하는 환자
- 후속 검사를 위해 돌아오지 않으려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF
하나의 소켓은 L-PRF 멤브레인으로 채워지고 최소 2개의 L-PRF 멤브레인으로 덮입니다.
L-PRF를 제자리에 유지하기 위해 수정된 수평 매트리스를 봉합사로 배치합니다.
|
혈소판 농축액은 항응고제 없이 즉시 원심분리되는 소량의 말초 혈액 샘플에서 생성됩니다.
응고는 원심분리 중에 시작되며 튜브 하단의 적혈구(RBC), 상단의 혈소판 부족 혈장(PPP) 및 대부분의 혈소판과 백혈구가 있는 "버피 코트(buffy coat)"라는 중간층의 세 가지 층을 얻습니다. 집중된.
L-PRF는 잠재적인 이점이 있습니다. 7-14일의 기간.
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실험적: A-PRF
하나의 소켓은 A-PRF 멤브레인으로 채워지고 최소 2개의 A-PRF 멤브레인으로 덮입니다.
A-PRF를 제자리에 유지하기 위해 수정된 수평 매트리스를 봉합사로 배치합니다.
|
혈소판 농축액은 항응고제 없이 즉시 원심분리되는 소량의 말초 혈액 샘플에서 생성됩니다.
응고는 원심분리 중에 시작되며 튜브 하단의 적혈구(RBC), 상단의 혈소판 부족 혈장(PPP) 및 대부분의 혈소판과 백혈구가 있는 "버피 코트(buffy coat)"라는 중간층의 세 가지 층을 얻습니다. 집중된.
L-PRF는 잠재적인 이점이 있습니다. 7-14일의 기간.
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NO_INTERVENTION: 제어
소켓은 천연 혈전으로 채워집니다.
수정된 수평 매트리스가 봉합사로 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트 -1mm에서 수평 너비 변경
기간: 3 개월
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1차 결과 변수는 크레스트-1mm 수준에서 수평 너비의 변화로 정의되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트 -3mm 및 5mm에서 수평 너비를 변경합니다. 수직흡수; 소켓 채우기
기간: 3 개월
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크레스트 -3mm 및 5mm에서 수평 폭의 변화; 설측 및 협측에서의 수직 재흡수; 소켓 채우기.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 점수
기간: 일주
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VAS로 측정한 수술 후 불편감
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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