Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av L-PRF och A-PRF i åskonservering

10 oktober 2018 uppdaterad av: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Användningen av L-PRF och A-PRF i åskonservering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

En designstudie med delad mun kommer att utföras angående användningen av trombocytkoncentrat för bevarande av ås: L-PRF vs A-PRF vs kontroll. Patient som behöver extraktion av flera tänder i överkäken (enrotade tänder) kommer att rekryteras. Användningen av varje trombocytkoncentrat eller kontroll kommer att randomiseras med hjälp av ett datorprogram. Resultaten kommer att analyseras kliniskt och radiografiskt (CBCT). När försökspersonen ska välja implantatrehabilitering kommer en biopsi att tas på platsen för de bevarade uttagen. Regionen kommer att lokaliseras med en skräddarsydd stent, tillverkad med positionen för de utdragna tänderna. VAS-skalor kommer att tillhandahållas för att utvärdera det postoperativa obehaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 enkelrotade tänder behövde dras ut i överkäken
  • patienten vid god allmän hälsa som dokumenterats genom självbedömning
  • Patienterna måste vara engagerade i studien och måste vara villiga att sjunga det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • varje systemiskt medicinskt tillstånd som kan störa det kirurgiska ingreppet eller planerad behandling.
  • nuvarande graviditet eller amning
  • strålbehandling eller kemoterapi i huvud- och halsområdet
  • intravenöst och oralt bisfosfonat
  • patienter som röker >20 cigg/dag
  • ovilja att återkomma för uppföljningsundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: L-PRF
Ett uttag kommer att fyllas med L-PRF-membran och täckas med minst 2 L-PRF-membran. En modifierad horisontell madrass kommer att placeras som sutur för att hålla L-PRF på plats.
Övrig: L-PRF
Trombocytkoncentrat framställs från ett litet perifert blodprov, som omedelbart centrifugeras utan antikoagulant. Koaguleringen startar under centrifugeringen och tre lager erhålls: röda blodkroppar (RBC) i botten av röret, blodplättsfattig plasma (PPP) på toppen och ett mellanskikt som kallas "buffy coat" där de flesta blodplättar och leukocyter finns koncentrerad. L-PRF har potentiella fördelar, nämligen: det skapar en bioaktiv konstruktion som stimulerar den lokala miljön för differentiering och proliferation av stam- och progenitorceller och den fungerar som en immunregleringsnod med inflammationskontrollförmågor, såsom långsam kontinuerlig frisättning av tillväxtfaktorer över en period på 7-14 dagar.
EXPERIMENTELL: A-PRF
Ett uttag kommer att fyllas med A-PRF-membran och täckas med minst 2 A-PRF-membran. En modifierad horisontell madrass kommer att placeras som sutur för att hålla A-PRF på plats.
Övrig: A-PRF
Trombocytkoncentrat framställs från ett litet perifert blodprov, som omedelbart centrifugeras utan antikoagulant. Koaguleringen startar under centrifugeringen och tre lager erhålls: röda blodkroppar (RBC) i botten av röret, blodplättsfattig plasma (PPP) på toppen och ett mellanskikt som kallas "buffy coat" där de flesta blodplättar och leukocyter finns koncentrerad. L-PRF har potentiella fördelar, nämligen: det skapar en bioaktiv konstruktion som stimulerar den lokala miljön för differentiering och proliferation av stam- och progenitorceller och den fungerar som en immunregleringsnod med inflammationskontrollförmågor, såsom långsam kontinuerlig frisättning av tillväxtfaktorer över en period på 7-14 dagar.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Uttaget kommer att fyllas med en naturlig blodpropp. En modifierad horisontell madrass kommer att placeras som sutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrar horisontell bredd vid krön -1mm
Tidsram: 3 månader
Primära utfallsvariabler definierades som förändringarna i horisontell bredd på krön-1 mm nivåer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrar horisontell bredd vid krön -3 mm och 5 mm; vertikal resorption; uttagsfyllning
Tidsram: 3 månader
Förändringar i horisontell bredd vid krön -3 mm och 5 mm; vertikal resorption på den linguala och buckala sidan; uttag fylla.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa poäng
Tidsram: 1 vecka
Postoperativa obehag mätt med VAS
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B322201525149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ridge Bevarande

Kliniska prövningar på L-PRF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera