Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av L-PRF og A-PRF i ryggbevaring

10. oktober 2018 oppdatert av: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Bruken av L-PRF og A-PRF i ryggbevaring: en randomisert kontrollert klinisk studie

En designstudie med delt munn vil bli utført angående bruk av blodplatekonsentrater på ryggbevaring: L-PRF vs A-PRF vs kontroll. Pasienter som trenger flere tenner i overkjeven (enrotede tenner) vil bli rekruttert. Bruken av hvert blodplatekonsentrat eller kontroll vil bli randomisert ved hjelp av et dataprogram. Resultatene vil bli analysert klinisk og radiografisk (CBCT). Når forsøkspersonen skal velge implantatrehabilitering, vil det bli tatt en biopsi på stedet for de bevarte stikkontaktene. Regionen vil bli lokalisert med en tilpasset stent, fremstilt med posisjonen til de ekstraherte tennene. VAS-skalaer vil bli gitt for å evaluere det postoperative ubehaget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 enkeltrotede tenner måtte trekkes ut i overkjeven
  • pasient med god generell helse som dokumentert ved egenvurdering
  • Pasienter må være forpliktet til studien og må være villige til å synge det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk medisinsk tilstand som kan forstyrre den kirurgiske prosedyren eller planlagt behandling.
  • nåværende graviditet eller amming
  • strålebehandling eller kjemoterapi i hode- og nakkeområdet
  • intravenøst ​​og oralt bisfosfonat
  • pasienter som røyker >20 cig/dag
  • manglende vilje til å komme tilbake til oppfølgingsundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: L-PRF
En stikkontakt fylles med L-PRF-membraner og dekkes med minst 2 L-PRF-membraner. En modifisert horisontal madrass vil bli plassert som sutur for å holde L-PRF på plass.
Annen: L-PRF
Blodplatekonsentrater produseres fra en liten perifer blodprøve, som umiddelbart sentrifugeres uten antikoagulant. Koagulasjonen starter under sentrifugeringen, og tre lag oppnås: røde blodlegemer (RBC) i bunnen av røret, blodplatefattig plasma (PPP) på toppen og et mellomlag kalt "buffy coat" hvor de fleste blodplater og leukocytter er konsentrert. L-PRF har potensielle fordeler, nemlig: den skaper en bioaktiv konstruksjon som stimulerer det lokale miljøet for differensiering og spredning av stam- og stamceller, og den fungerer som en immunreguleringsknute med evne til å kontrollere betennelse, slik som langsom kontinuerlig frigjøring av vekstfaktorer over en periode på 7-14 dager.
EKSPERIMENTELL: A-PRF
En stikkontakt fylles med A-PRF membraner og dekkes med minst 2 A-PRF membraner. En modifisert horisontal madrass vil bli plassert som sutur for å holde A-PRF på plass.
Annen: A-PRF
Blodplatekonsentrater produseres fra en liten perifer blodprøve, som umiddelbart sentrifugeres uten antikoagulant. Koagulasjonen starter under sentrifugeringen, og tre lag oppnås: røde blodlegemer (RBC) i bunnen av røret, blodplatefattig plasma (PPP) på toppen og et mellomlag kalt "buffy coat" hvor de fleste blodplater og leukocytter er konsentrert. L-PRF har potensielle fordeler, nemlig: den skaper en bioaktiv konstruksjon som stimulerer det lokale miljøet for differensiering og spredning av stam- og stamceller, og den fungerer som en immunreguleringsknute med evne til å kontrollere betennelse, slik som langsom kontinuerlig frigjøring av vekstfaktorer over en periode på 7-14 dager.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Stikkontakten vil bli fylt med en naturlig blodpropp. En modifisert horisontal madrass vil bli plassert som sutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endrer horisontal bredde ved topp -1mm
Tidsramme: 3 måneder
Primære utfallsvariabler ble definert som endringene i horisontal bredde ved topp-1 mm-nivåer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endrer horisontal bredde ved topp -3 mm og 5 mm; vertikal resorpsjon; socket fylle
Tidsramme: 3 måneder
Endringer i horisontal bredde ved topp -3 mm og 5 mm; vertikal resorpsjon på den linguale og bukkale siden; fyll på stikkontakten.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative resultater
Tidsramme: 1 uke
Postoperativt ubehag målt med VAS
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B322201525149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggbevaring

Kliniske studier på L-PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere