Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-PRF:n ja A-PRF:n vaikutus harjanteen säilyttämiseen

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L-PRF:n ja A-PRF:n käyttö harjanteen säilyttämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Suun jaettu suunnittelututkimus tehdään verihiutalekonsentraattien käytöstä harjanteen säilyttämiseen: L-PRF vs A-PRF vs kontrolli. Potilas, joka tarvitsee useiden hampaiden poistoa yläleuassa (yksijuuriset hampaat), rekrytoidaan. Kunkin verihiutalekonsentraatin tai kontrollin käyttö satunnaistetaan tietokoneohjelman avulla. Tulokset analysoidaan kliinisesti ja radiografisesti (CBCT). Kun koehenkilö valitsee implantin kuntoutuksen, säilyneiden pistorasioiden kohdasta otetaan biopsia. Alue lokalisoidaan räätälöidyllä stentillä, joka on valmistettu poistettujen hampaiden sijainnin mukaan. VAS-vaa'at toimitetaan leikkauksen jälkeisen epämukavuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläleuassa oli poistettava 3 yksijuurista hammasta
  • potilaan yleinen terveydentila itsearvioinnin mukaan
  • potilaiden on oltava sitoutuneita tutkimukseen ja heidän on oltava valmiita laulamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi häiritä kirurgista toimenpidettä tai suunniteltua hoitoa.
  • nykyinen raskaus tai imetys
  • sädehoitoa tai kemoterapiaa pään ja kaulan alueella
  • suonensisäinen ja oraalinen bisfosfonaatti
  • yli 20 tupakkaa/päivä tupakoivat potilaat
  • haluttomuus palata seurantatutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: L-PRF
Yksi kanta täytetään L-PRF-kalvoilla ja peitetään vähintään kahdella L-PRF-kalvolla. Muokattu vaakapatja asetetaan ompeleeksi, jotta L-PRF pysyy paikallaan.
Muut: L-PRF
Verihiutalekonsentraatit valmistetaan pienestä ääreisverinäytteestä, joka sentrifugoidaan välittömästi ilman antikoagulanttia. Koagulaatio alkaa sentrifugoinnin aikana, ja muodostuu kolme kerrosta: punaiset verisolut (RBC) putken pohjassa, verihiutalehuono plasma (PPP) päällä ja välikerros, nimeltään "buffy coat", jossa useimmat verihiutaleet ja leukosyytit ovat keskitetty. L-PRF:llä on mahdollisia etuja, nimittäin: se luo bioaktiivisen rakenteen, joka stimuloi paikallista ympäristöä kanta- ja kantasolujen erilaistumiseen ja proliferaatioon, ja se toimii immuunisäätelysolmuna, jolla on tulehdusta sääteleviä kykyjä, kuten hidas jatkuva kasvutekijöiden vapautuminen. 7-14 päivän ajan.
KOKEELLISTA: A-PRF
Yksi kanta täytetään A-PRF-kalvoilla ja peitetään vähintään kahdella A-PRF-kalvolla. Muokattu vaakapatja asetetaan ompeleeksi, jotta A-PRF pysyy paikallaan.
Muut: A-PRF
Verihiutalekonsentraatit valmistetaan pienestä ääreisverinäytteestä, joka sentrifugoidaan välittömästi ilman antikoagulanttia. Koagulaatio alkaa sentrifugoinnin aikana, ja muodostuu kolme kerrosta: punaiset verisolut (RBC) putken pohjassa, verihiutalehuono plasma (PPP) päällä ja välikerros, nimeltään "buffy coat", jossa useimmat verihiutaleet ja leukosyytit ovat keskitetty. L-PRF:llä on mahdollisia etuja, nimittäin: se luo bioaktiivisen rakenteen, joka stimuloi paikallista ympäristöä kanta- ja kantasolujen erilaistumiseen ja proliferaatioon, ja se toimii immuunisäätelysolmuna, jolla on tulehdusta sääteleviä kykyjä, kuten hidas jatkuva kasvutekijöiden vapautuminen. 7-14 päivän ajan.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Pistorasia täytetään luonnollisella verihyytymällä. Muokattu vaakapatja asetetaan ompeleena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa vaakaleveyttä harjanteella -1mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijaiset tulosmuuttujat määriteltiin vaakasuuntaisen leveyden muutoksiksi harjanteen -1 mm tasolla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa vaakaleveyttä harjanteella -3 mm ja 5 mm; pystysuora resorptio; pistorasian täyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset vaakaleveydessä harjanteella -3 mm ja 5 mm; pystysuora resorptio kielen ja bukkaalin puolella; pistorasian täyttö.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus mitattuna VAS:lla
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 22. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B322201525149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa