Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af L-PRF og A-PRF i Ridge Preservation

10. oktober 2018 opdateret af: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Brugen af ​​L-PRF og A-PRF i Ridge Preservation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Der vil blive udført en delt-mund-designundersøgelse vedrørende brugen af ​​blodpladekoncentrater til kantkonservering: L-PRF vs A-PRF vs kontrol. Patient, der har behov for at trække flere tænder i overkæben (enkeltrodede tænder), vil blive rekrutteret. Brugen af ​​hvert blodpladekoncentrat eller kontrol vil blive randomiseret ved hjælp af et computerprogram. Resultaterne vil blive analyseret klinisk og radiografisk (CBCT). Når forsøgspersonen skal vælge implantatrehabilitering, vil der blive taget en biopsi i stedet for de bevarede sokler. Regionen vil blive lokaliseret med en tilpasset stent, fremstillet med placeringen af ​​de ekstraherede tænder. VAS-skalaer vil blive leveret til at evaluere det postoperative ubehag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 enkeltrodede tænder skulle trækkes ud i overkæben
  • patient ved et generelt godt helbred, som dokumenteret ved selvevaluering
  • patienter skal være forpligtet til undersøgelsen og skal være villige til at synge det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk medicinsk tilstand, der kan forstyrre den kirurgiske procedure eller planlagt behandling.
  • nuværende graviditet eller amning
  • strålebehandling eller kemoterapi i hoved- og halsområdet
  • intravenøst ​​og oralt bisfosfonat
  • patienter, der ryger >20 cig/dag
  • manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: L-PRF
Den ene fatning vil være fyldt med L-PRF membraner og dækket med mindst 2 L-PRF membraner. En modificeret vandret madras placeres som sutur for at holde L-PRF på plads.
Andet: L-PRF
Blodpladekoncentrater fremstilles ud fra en lille perifer blodprøve, som straks centrifugeres uden antikoagulant. Koagulationen starter under centrifugeringen, og der opnås tre lag: røde blodlegemer (RBC'er) i bunden af ​​røret, blodpladefattigt plasma (PPP) på toppen og et mellemlag kaldet "buffy coat", hvor de fleste blodplader og leukocytter er koncentreret. L-PRF har potentielle fordele, nemlig: det skaber en bioaktiv konstruktion, der stimulerer det lokale miljø til differentiering og proliferation af stam- og progenitorceller, og det fungerer som en immunreguleringsknude med inflammationskontrolevner, såsom langsom kontinuerlig frigivelse af vækstfaktorer over en periode på 7-14 dage.
EKSPERIMENTEL: A-PRF
Den ene fatning vil være fyldt med A-PRF membraner og dækket med mindst 2 A-PRF membraner. En modificeret vandret madras placeres som sutur for at holde A-PRF på plads.
Andet: A-PRF
Blodpladekoncentrater fremstilles ud fra en lille perifer blodprøve, som straks centrifugeres uden antikoagulant. Koagulationen starter under centrifugeringen, og der opnås tre lag: røde blodlegemer (RBC'er) i bunden af ​​røret, blodpladefattigt plasma (PPP) på toppen og et mellemlag kaldet "buffy coat", hvor de fleste blodplader og leukocytter er koncentreret. L-PRF har potentielle fordele, nemlig: det skaber en bioaktiv konstruktion, der stimulerer det lokale miljø til differentiering og proliferation af stam- og progenitorceller, og det fungerer som en immunreguleringsknude med inflammationskontrolevner, såsom langsom kontinuerlig frigivelse af vækstfaktorer over en periode på 7-14 dage.
NO_INTERVENTION: Styring
Stikket vil være fyldt med en naturlig blodprop. En modificeret vandret madras placeres som sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer vandret bredde ved top -1mm
Tidsramme: 3 måneder
Primære udfaldsvariabler blev defineret som ændringerne i vandret bredde på toppen af ​​1 mm niveauer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændrer vandret bredde ved top -3 mm og 5 mm; vertikal resorption; udfyldning af fatning
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i vandret bredde ved kam -3 mm og 5 mm; lodret resorption på den linguale og bukkale side; udfyldning af sokkel.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative scoringer
Tidsramme: En uge
Postoperativt ubehag målt med VAS
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana B Castro, PhD student, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B322201525149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med L-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner