Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onco-coaching of Sport-inspired for the Social, Professional and Psychological Restoring of the Patients in Cancer Remission After Allogeneic Transplantation of Hematopoietic Stem Cells (REBOND)

2019. január 22. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

Onco-coaching of Sport-inspired for the Social, Professional and Psychological Restoring of the Patients in Cancer Remission After Allogeneic Transplantation of Hematopoietic Stem Cells: Pilot Study

Sometimes, certain patients, while the treatment comes to an end and while a remission is possible, present psychological and emotional difficulties. The return in a " new life " is lived as a factor of often unexpected stress which force the patients, from the end of the treatment, to reconsider their future orientation, their roles and social identities, their interpersonal relations, and the quality of their life.

Often, they feel a strong feeling of isolation and a shape of social marginalization stressed by the fact that forgiveness lead automatically to a spacing of the stays to the hospital, which were for them a source of social interactions. Often incapable to deal with these negative emotional situations, they live profound depressive episodes known to be associated to a lesser survival.

The investigators think that a support of type onco-coaching of sport- inspirated could allow these survivors to find a certain quality of life to see certain well-being.

In a recent study, It was analyzed the leadership " which works " in the high-level sport in France. Five selectors of national teams of team sports were questioned about their conceptions on the best practices of management and management of the people. They grant a quite particular attention on the individual consideration of the athlete and the implementation of a relationship of trust, to the delegation of the power and the sharing regulated by the decision-making which strengthen the sportsman in a feeling of autonomy and skill, catalysts of an intrinsic motivation.

These needs were satisfied, they give meaning to the share and get a psychological well-being. The satisfaction of these needs is generally made through the realization of purposes, results wished by an action, which can sometimes enter in contradiction with the satisfaction of the fundamental needs and thus damage the well-being. The role of the coach is to help the coached to target its purposes, to decide on a strategy to affect him and keep an intact motivation throughout the process. Without being therapeutic, the questioning and the action of the coach would allow the coached to reach gradually the satisfaction of its fundamental psychological needs and thus a real well-being.

The intention is to make them benefit knowledge and expertise in the field of the coaching and by a logic of research inter disciplinary to set up steps of support individualized to propose adapted answers and assist them at best in their company on returning to the life by making a significant contribution with the patients to help them to find of the autonomy in their own decision-making, to find their social identity (refusal and discharge of positive or negative discrimination), to accompany the therapeutic education of the patient towards a stake in social reeducation and finally, to highlight and to strengthen its interests and social concerns.

In terms of public health, this approach, facilitating the transition of the treatment in the complete remission, could be subjected and so improve the quality of the services of support proposed until then.

If the hypotheses of research see each other confirmed, this device coaching of sport-inspired of the patients in remission could then be transferable in other oncologic fields.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • GENRE
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • BLAISE Didier, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years and presenting a good understanding and a practice of the French language,
  • Having been treated by allogeneic transplantation of hematopoietic stem cells,
  • Written informed consent,
  • Affiliation to Social Security System.

Exclusion Criteria:

  • Patient with a graft versus host disease requiring a treatment by immunosuppressors to be controlled,
  • Patient under treatments du to complications (infections, graft versus host disease (GVHD), …),
  • Patient with evolutive hematologic disease or in relapse,
  • Patients deprived of liberty or placed Under the authority of a tutor,
  • Any psychological, familial, sociological or geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol or follow-up schedule.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: interviews and questionnaires
Realization of interviews (at day 0, and at 1, 2, 3 6 and 12 months) and questionnaires delivery (at day 0, and at 3, 6 and 12 months)
For Interviews : done at Day 0 and at 1, 2, 3, 6 and 12 months. Questionnaires : given at Day 0, and at 3, 6 and 12 months.
Más nevek:
  • questionnaires given by coach

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Estimate the patient's interest with this proposal of care
Időkeret: At inclusion

The evaluation of this intervention will be the acceptance by the patient of the inclusion in this pilot study, and thus the percentage of the patients realizing the first appointment of onco-coaching.

The proposal of the sessions of coaching will be made by the doctor.

At inclusion

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of questionnaires questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the feeling of personal efficiency with questionnaires (Generalized Self-Efficacy Scale)
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of interviews questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the feeling of personal efficiency with interviews
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of interviews questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the feeling of the hope with interviews
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of questionnaires questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the feeling of the hope questionnaires (scale of the hope)
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of interviews questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the feeling of the global motivation with interviews
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of questionnaires questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the feeling of the global motivation with questionnaires (global motivation scale)
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of interviews questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the quality of their interpersonal relations of the patients with interviews
From inclusion to month 12
Estimate the improvement of the well-being of the patients at the stemming from the sessions of coaching by means of questionnaires questioning their feeling.
Időkeret: From inclusion to month 12
Demonstrate an improvement of the quality of their interpersonal relations of the patients with questionnaires (scale of the quality of the interpersonal relations)
From inclusion to month 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BLAISE Didier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REBOND-IPC 2016-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haematologic Disease (Cancer)

Klinikai vizsgálatok a Interviews with coach

3
Iratkozz fel