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2 型糖尿病的同步培训 (CONTRADIA)

2018年7月13日 更新者：University of Birmingham

同时进行抗阻运动和高强度间歇运动训练对 2 型糖尿病患者骨骼肌适应的影响

建议个人进行阻力运动 (RE) 和耐力运动的组合。 缺乏时间通常被认为是无法满足当前锻炼指南的原因。 因此，将两种形式结合在一个会话中可能是有益的。 然而，研究继续阐明当同时进行 RE 和耐力运动时是否会出现适应性结果的干扰。 拟议的干扰效应表明，与仅 RE 相比，并发训练可能会抑制 RE 诱导的适应（例如，肌肉力量和生长）。

这项调查的目的是确定与仅进行 RE 相比，同时进行 RE 和高强度间歇训练 (HIIT) 对久坐不动的中年（40-65 岁）超重/肥胖与 2 型糖尿病 (T2DM)。 研究人员将在为期 8 周的训练计划前后测量对肌肉力量、肌肉生长、心血管健康、血糖控制和心血管风险标志物的影响。 数据将通过骨骼肌样本、血液样本、磁共振成像、问卷调查和运动性能测试的分析获得。假设同时进行的 RE + HIIT 将放大运动引起的肌肉生长反应，从而导致更大的卫星细胞内容，与单独的 RE 相比。 因此，与孤立的 RE 相比，RE + HIIT 后这将导致更大的骨骼肌质量和力量。

同时进行阻力训练和 HIIT 不会阻碍肌肉适应的发现可以提供未来的策略，以最大限度地减少运动时间承诺，同时仍然通过单一训练课程最大限度地提高阻力和耐力运动的生理益处。 因此，这可能为预防和/或治疗 T2DM 提供有效的锻炼策略。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

将使用 IBM SPSS 统计软件（IBM Corp., Armonk, New York, USA）进行数据分析。 在对主要和次要结果进行方差分析 (ANOVA) 之前，将检查所有数据的正态性和适当的对数转换。 卫星细胞含量将使用双向混合模型方差分析进行比较，其中一个在因素内（2 个水平；训练前和训练后），一个在因素之间（2 个水平；运动组），显着性设置为 P < 0.05。

基于具有参与者间和参与者内因素的混合方差分析，以及之前发布的数据（Babcock 等人，2012 年），24 名参与者（每组 12 名）的样本量将提供 84% 的功效。 该样本大小将允许检测卫星细胞含量的平均变化 2.35，假设两个练习组中训练前到训练后变化的标准差分别为 2.266 和 1.331。 样本量计算以 0.05 的 alpha 误差进行。 SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) 软件用于确定样本大小。

这项研究将把在伯明翰大学收集的数据与先前从意大利罗马的合作研究者（Pugh 博士）进行的相同研究设计中收集的数据结合起来。 之前的研究收集了来自两个运动组（RE，N = 7；RE + HIIT，N = 3）的 10 名参与者的数据。 因此，本研究有必要再招募 14 名参与者（RE，N = 5，RE + HIIT，N = 9），以达到 24 名参与者（每组 12 名）的样本量。 但是，基于 25% 的辍学率假设，所需的最小样本总数为 19 名参与者（RE，N = 7；RE + HIIT，N = 12）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 英国白人/欧洲人
  • 筛选时年龄在 40 至 65 岁之间
  • 体重指数（BMI；体重/身高，单位为 m2）在 27 到 40 kg/m2 之间
  • 久坐/未训练至少 1 年（基于每周少于两次结构化锻炼的身体活动自我报告，持续 <30 分钟）
  • T2DM（美国糖尿病协会 2014）超过 1 年
  • 中心性肥胖（定义为男性腰围≥94 cm）

排除标准：

  • 目前参与研究或最近（<6 个月）在招募前参与任何研究
  • 任何限制或禁忌身体活动的情况；包括糖尿病周围神经病变和冠状动脉或周围动脉疾病
  • 既往心肌梗塞、既往或当前心绞痛、呼吸急促或其他提示心力衰竭的症状
  • 胰岛素用药
  • HbA1c 超过 75 mmol/mol (9%)
  • 无法控制的高血压：收缩压≥160 mmHg，舒张压≥100 mmHg
  • 最近三个月体重不稳定
  • 吸烟者（过去 12 个月内）
  • 抗凝药物，如华法林或更新的抗凝药物。 如果参与者正在服用阿司匹林药物，则需要在任何活检访问之前和当天停止服用阿司匹林 3 天，除非有禁忌症（在这种情况下，参与者将被排除在外）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：仅重新培训
仅限 RE - 仅限渐进式阻力训练（腿部伸展、腿部抬高、胸部按压和下拉）。
其他：仅重新
8 周的监督培训。 每周 3 次，不连续不运动的天数不超过 2 天。
实验性的：并发 RE + HIIT
RE + HIIT - 渐进式阻力运动训练（腿部伸展、腿部抬高、胸部按压和下拉），然后是 HIIT（10 x 1 分钟，最大心率为 90%）。
其他：恢复 + 高强度间歇训练
8 周的监督培训。 每周 3 次，不连续不运动的天数不超过 2 天。 并发训练：在同一节课中进行 RE，然后进行 HIIT。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纤维类型特定卫星细胞含量的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时
使用免疫荧光显微镜评估（Pax7 阳性细胞）
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与生长适应相关的肌肉特异性基因表达的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时
使用逆转录聚合酶链反应进行评估
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时
肌纤维大小的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时
使用免疫荧光显微镜技术进行评估以确定肌肉纤维类型特定的横截面积
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时
肌肉大小的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 48 小时
使用 MRI 评估以确定整个和单个肌肉群的横截面积和总肌肉体积
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 48 小时
等长肌力的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 6 天
使用测力计评估
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 6 天
等速肌力的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 6 天
使用测力计评估
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 6 天
心肺适能的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 6 天
使用自行车测力计上的 V̇O2 峰值测试进行评估
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 6 天
习惯性体力活动水平的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 1 周
使用 7 天连续加速度测量数据进行评估
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 1 周
运动乐趣的变化
大体时间：在第一次和最后一次训练之后
使用经过验证的问卷 (PACES) 进行评估
在第一次和最后一次训练之后
血糖控制的变化
大体时间：在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时
使用血液分析评估
在 8 周的训练干预之前和最后一次训练之后的 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Birmingham

合作者

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

调查人员

  • 首席研究员：Professor M Nimmo, PhD、University of Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月6日

初级完成 (实际的)

2018年7月12日

研究完成 (实际的)

2018年7月12日

研究注册日期

首次提交

2017年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月7日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月13日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (其他标识符：University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (其他标识符：NHS R&D reference number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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